Tricardin krople serca
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA stosowania leku Tricardin krople serca
Skład:
Substancje czynne: 1 ml kropli zawiera: nalewkę z korzenia pełysia (tinctura Valerianae) (1:5) (ekstrahent – etanol 70 %) – 0,34 ml, nalewkę z kwiatów głogu (tinctura Crataegi) (1:10) (ekstrahent – etanol 70 %) – 0,33 ml, nalewkę z trawy pustyrnika (tinctura Leonuri) (1:5) (ekstrahent – etanol 70 %) – 0,33 ml.
Postać leku. Krople doustne.
Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz od żółtawobrunatnej do brunatnobrunatnej barwy z zapachem korzenia pełysia. Podczas przechowywania możliwe jest powstawanie osadu.
Grupa farmakoterapeutyczna. różne połączone leki kardiologiczne.
Kod ATC C01EX.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika. Lek o działaniu kardiologicznym i uspokajającym. Działanie terapeutyczne leku Tricardin krople serca wynika z wpływu kompleksu substancji biologicznie czynnych zawartych w korzeniach i kłączach korzenia waleriany, owocach głogu oraz ziole puszczyka.
Substancje biologicznie czynne zawarte w owocach głogu (flavonoidy, cholina, acetylocholina, garbniki, fitosterole) wykazują działanie hipotensyjne, kardioprotekcyjne i rozkurczowe; nasilają przepływ krwi w naczyniach wieńcowych i naczyniach mózgu, zwiększają wrażliwość mięśnia sercowego na działanie glikozydów nasercowych, nieco nasilają skurcze mięśnia sercowego, jednocześnie zmniejszając jego pobudliwość.
Substancje biologicznie czynne zawarte w korzeniach i kłączach korzenia waleriany (estry borneolu i kwasu izowalerianowego, borneol, kwas izowalerianowy, alkaloidy, garbniki, cukry) zmniejszają pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego (OUN), obniżają napięcie i drażliwość w przypadku przeciążenia psychicznego i zmęczenia umysłowego, wykazują działanie uspokajające, nasenne i rozkurczowe, nasilają działanie innych leków o działaniu depresyjnym na OUN, takich jak środki uspokajające, nasenne i środki uspokajające (tranquilizery). Ponadto substancje biologicznie czynne waleriany wykazują działanie żółciopędne, spowalniają rytm serca, poszerzają naczynia wieńcowe serca oraz nasilają aktywność sekrecyjną błony śluzowej żołądka.
Substancje biologicznie czynne zawarte w ziole puszczyka (olejek eteryczny, saponiny, garbniki, alkaloidy) zmniejszają procesy pobudzenia w ośrodkowym układzie nerwowym, sprzyjają normalizacji ciśnienia tętniczego i wystąpieniu fizjologicznego snu, a także nasilają działanie innych środków uspokajających i nasnych.
Farmakokinetyka. Nie została zbadana.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Zaburzenia czynnościowe układu sercowo-naczyniowego (neurozę węzłową, wegetonewrozę), jako środek uspokajający w stanie pobudzenia nerwowego i bezsenności.
Przeciwwskazania.
Alkoholizm w wywiadzie; jednoczesne stosowanie leków zawierających alkohol; choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy; marskość wątroby; okres ciąży lub karmienia piersią; depresja oraz inne zaburzenia towarzyszące depresji ośrodkowego układu nerwowego; wyrażona hipotensja tętnicza i bradykardia; podwyższona wrażliwość na składniki leku.
Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Lek może nasilać działanie środków uspokajających, neuroleptyków, leków nasennie działających, środków uspokajających, środków przeciwbólowych, leków przeciwwstrząsowych, leków serca oraz środków obniżających ciśnienie tętnicze, a także nasila działanie alkoholu. Stosowanie razem z solami alkaloidów nie jest zalecane ze względu na możliwość tworzenia się niekorzystnych kompleksów. Nie należy stosować leku razem z lekami przeciwnadżeniowymi III generacji oraz z cyzapydydą. Lek nasila działanie glikozydów nasercowych.
O jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza.
Szczególne wskazania.
W okresie stosowania leku „Tricardin krople serca” należy wstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych. Leku nie zaleca się stosować podczas jedzenia, aby uniknąć wzajemnego oddziaływania z składnikami pokarmu.
Lek zawiera etanol! Nie zaleca się stosowania przez dłuższy czas.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Stosowanie jest przeciwwskazane.
Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi urządzeń.
W okresie stosowania leku należy wstrzymać się od kierowania pojazdami silnikowymi lub pracy z innymi urządzeniami.
Sposób stosowania i dawki.
„Tricardin krople serca” należy stosować doustnie dorosłym po 20–30 kropli 3 razy na dobę przed jedzeniem.
Dzieciom od 12. roku życia – w dawce 1 kropla na 1 rok życia, 3 razy na dobę przed jedzeniem.
Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając charakter, stopień ciężkości procesu patologicznego, cechy przebiegu choroby, tolerancję leku oraz stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego.
Dzieci.
Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.
Przedawkowanie.
Przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek mogą wystąpić: ból głowy, zawroty głowy, senność, bradykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego, osłabienie ogólne, ból brzucha, nudności, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, uczucie kołatania serca, pobudzenie psychiczne, objawy nadwrażliwości, co wymaga przerwania przyjmowania leku oraz przeprowadzenia terapii objawowej.
Reakcje niepożądane.
Ze strony układu sercowo-naczyniowego: hipotensja, znaczne spowolnienie rytmu serca.
Ze strony układu nerwowego: depresja, przygnębienie reakcji emocjonalnych, zawroty głowy, senność.
Ze strony układu pokarmowego: nudności, ból spastyczny brzucha.
Reakcje alergiczne: zaczerwienienie, wysypka, swędzenie, obrzęk skóry.
Ogólne zaburzenia: uczucie zmęczenia, obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.
Termin ważności. 4 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 25 ml w butelce-kroplarce nr 1 lub w butelce nr 1 albo po 50 ml w butelce nr 1.
Kategoria wydawania. Bez recepty.
Producent/zgłoszeniowiec.
Sp. z o.o. „Ternofarm”.
Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia jego działalności/gospodarowania zgłoszeniowca.
Sp. z o.o. „Ternofarm”.
Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.
Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua
INSTRUKCJA
do użytkowania leku w medycynie
Tricardin krople serca
Skład:
substancje czynne: 1 ml kropli zawiera: nalewki z korzeni i korzeniowisk waleriany (tinctura Valerianae) (1:5) (roztwór etanolowy – etanol 70 %) – 0,34 ml, nalewki z owoców bzu (głogu) (tinctura Crataegi) (1:10) (roztwór etanolowy – etanol 70 %) – 0,33 ml, nalewki z trawy pustułki (tinctura Leonuri) (1:5) (roztwór etanolowy – etanol 70 %) – 0,33 ml.
Postać leku. Krople doustne.
Główne właściwości fizyko-chemiczne: ciecz od żółtawo-brunatnej do brunatno-czerwonej barwy o zapachu waleriany. Podczas przechowywania może pojawić się osad.
Grupa farmakoterapeutyczna. Różne kombinowane leki kardiologiczne. Kod ATC C01E X.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Lek kardiologiczny i uspokajający. Działanie terapeutyczne leku „Tricardin krople serca” wynika z działania kompleksu substancji biologicznie aktywnych zawartych w korzeniach i korzeniowiskach waleriany, owocach bzu (głogu) oraz trawie pustułki.
Substancje biologicznie aktywne zawarte w owocach bzu (głogu) (flavonoidy, cholina, acetylocholina, garbniki, fitosterole) wykazują działanie hipotensyjne, kardioprotekcyjne i rozkurczowe; wzmacniają krążenie w naczyniach wieńcowych i mózgowych, zwiększają wrażliwość mięśnia sercowego na działanie glikozydów nasercowych, nieznacznie nasilają skurcze mięśnia sercowego, jednocześnie zmniejszając jego pobudliwość.
Substancje biologicznie aktywne zawarte w korzeniach i korzeniowiskach waleriany (złożony ester borneolu i kwasu izowalerianowego, borneol, kwas izowalerianowy, alkaloidy, garbniki, cukry) zmniejszają pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego (OUN), zmniejszają napięcie i nerwowość przy przeciążeniu psychicznym i zmęczeniu umysłowym, wykazują działanie uspokajające, nasenne i rozkurczowe, nasilają działanie innych leków o działaniu hamującym na OUN, takich jak środki uspokajające, nasenne, leki przeciwlękowe. Ponadto substancje biologicznie aktywne waleriany wykazują działanie żółciopędne, spowalniają rytm serca, poszerzają naczynia wieńcowe serca, nasilają aktywność sekrecyjną błony śluzowej żołądka.
Substancje biologicznie aktywne zawarte w trawie pustułki (olejek eteryczny, saponiny, garbniki, alkaloidy) zmniejszają procesy pobudzenia w OUN, sprzyjają normalizacji ciśnienia tętniczego i wystąpieniu fizjologicznej fazy snu, a także nasilają działanie innych środków uspokajających i nasennych.
Farmakokinetyka.
Nie badano.
Charakterystyka kliniczna.
Wskazania.
Funkcyjne zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (neurocirculatoryjna dystonia, wegetonewroza), jako środek uspokajający przy pobudzeniu nerwowym i bezsenności.
Przeciwwskazania.
Alkoholizm w wywiadzie; jednoczesne stosowanie leków zawierających alkohol; choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy; marskość wątroby; okres ciąży lub karmienia piersią; depresja i inne zaburzenia towarzyszące stanom zahamowania OUN; wyrażona hipotensja tętnicza i bradykardia; podwyższona wrażliwość na składniki leku.
Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Lek może nasilać działanie środków przeciwlękowych, neuroleptyków, leków nasennych, uspokajających, przeciwbólowych, rozkurczowych, nasercowych i hipotensyjnych, a także nasilać działanie alkoholu. Nie zaleca się stosowania z alkaloidami w formie soli ze względu na możliwość tworzenia negatywnych kompleksów. Nie zaleca się stosowania leku z lekami przeciwarytmicznymi klasy III oraz z cyzapyrydem. Lek nasila działanie glikozydów nasercowych.
Podczas jednoczesnego stosowania innych leków należy powiadomić lekarza.
Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.
Podczas stosowania leku „Tricardin krople serca” należy powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych. Leku nie zaleca się stosować podczas jedzenia, aby uniknąć interakcji z składnikami pokarmu.
Lek zawiera etanol! Nie zaleca się długotrwałego stosowania.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Stosowanie przeciwwskazane.
Sposób wpływu na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi urządzeniami.
Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi urządzeniami.
Sposób stosowania i dawki.
„Tricardin krople serca” stosuje się doustnie dorosłym po 20–30 kropli 3 razy dziennie przed posiłkiem.
Dzieciom powyżej 12. roku życia – po 1 kropli na 1 rok życia, 3 razy dziennie przed posiłkiem.
Długość leczenia ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając charakter, stopień nasilenia procesu patologicznego, przebieg choroby, tolerancję leku oraz stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego.
Dzieci.
Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.
Przedawkowanie.
Przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek mogą wystąpić ból głowy, zawroty głowy, senność, bradykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego, osłabienie ogólne, ból brzucha, nudności, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, uczucie kołatania serca, pobudzenie psychiczne, objawy nadwrażliwości, co wymaga zaprzestania stosowania leku i podjęcia terapii objawowej.
Reakcje niepożądane.
Ze strony układu sercowo-naczyniowego: hipotensja, znaczne spowolnienie rytmu serca.
Ze strony układu nerwowego: depresja, przygnębienie reakcji emocjonalnych, zawroty głowy, senność.
Ze strony układu pokarmowego: nudności, ból spastyczny brzucha.
Reakcje alergiczne: zaczerwienienie, wysypka, swędzenie, obrzęk skóry.
Ogólne zaburzenia: uczucie zmęczenia, obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.
Termin ważności. 4 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 25 ml w butelce-kroplarce nr 1 lub w butelce nr 1 albo po 50 ml w butelce nr 1.
Kategoria wydawania. Bez recepty.
Producent/zgłoszeniowiec.
Sp. z o.o. „Ternofarm”.
Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia jego działalności.
Sp. z o.o. „Ternofarm”.
Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.
Tel./faks: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua