Tricardium gotas para el corazón

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TRICARDIN Gotas cardíacas

Composición:

Principios activos: 1 ml de gotas contiene: tintura de valeriana (tinctura Valerianae) (1:5) (agente de extracción: etanol al 70 %) – 0,34 ml, tintura de espino blanco (tinctura Crataegi) (1:10) (agente de extracción: etanol al 70 %) – 0,33 ml, tintura de ajedrea (tinctura Leonuri) (1:5) (agente de extracción: etanol al 70 %) – 0,33 ml.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Características físicas y químicas principales: líquido de color amarillo marronoso a marrón oscuro con olor a valeriana. Durante el almacenamiento puede formarse un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardíacos combinados diversos.

Código ATC C01E X.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinamia. Medicamento cardiológico y sedante. La acción terapéutica del medicamento "Tricardin gotas para el corazón" se debe al efecto del complejo de sustancias biológicamente activas presentes en las raíces y rizomas de valeriana, frutos de espino y hierba de azahidra.

Las sustancias biológicamente activas presentes en los frutos de espino (flavonoides, colina, acetilcolina, taninos, fitosteroles) poseen propiedades hipotensoras, cardioprotectoras y espasmolíticas; mejoran la circulación sanguínea en los vasos coronarios y en los vasos cerebrales, aumentan la sensibilidad del miocardio a la acción de los glucósidos cardíacos, estimulan ligeramente las contracciones del músculo cardíaco y, al mismo tiempo, reducen su excitabilidad.

Las sustancias biológicamente activas presentes en las raíces y rizomas de valeriana (éster complejo de borneol e isovaleriánico, borneol, ácido isovaleriánico, alcaloides, taninos, azúcares) reducen la excitabilidad del sistema nervioso central (SNC), disminuyen la tensión y la irritabilidad en casos de sobrecarga psíquica y fatiga mental, ejercen efectos sedantes, hipnóticos y espasmolíticos, potencian el efecto de otros medicamentos que deprimen el SNC, como sedantes, hipnóticos y tranquilizantes. Además, las sustancias biológicamente activas de la valeriana ejercen acción colerética, reducen la frecuencia cardíaca, dilatan los vasos coronarios del corazón y estimulan la actividad secretora de la mucosa gástrica.

Las sustancias biológicamente activas presentes en la hierba de azahidra (aceite esencial, saponinas, taninos, alcaloides) reducen los procesos de excitación en el sistema nervioso central, favorecen la normalización de la presión arterial y la aparición de un sueño fisiológico, y asimismo potencian los efectos de otros medicamentos sedantes e hipnóticos.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Trastornos funcionales del sistema cardiovascular (distonía neurocirculatoria, vegetoneurosis), como medicamento sedante en estados de excitación nerviosa e insomnio.

Contraindicaciones.

Antecedentes de alcoholismo; tratamiento concomitante con medicamentos que contengan alcohol; úlcera péptica del estómago y duodeno; cirrosis hepática; período de embarazo o lactancia; depresión y otros trastornos acompañados de depresión del sistema nervioso central; hipotensión arterial marcada y bradicardia; hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede potenciar el efecto de tranquilizantes, neurolépticos, hipnóticos, sedantes, analgésicos, espasmolíticos, medicamentos cardioactivos e hipotensores, así como potenciar también el efecto del alcohol. No se recomienda su administración conjunta con sales de alcaloides debido al riesgo de formación de complejos negativos. No debe utilizarse junto con antiarrítmicos de tercera generación ni con cisaprida. El medicamento potencia los efectos de los glucósidos cardioactivos.

Debe informarse al médico sobre la administración concomitante de cualquier otro medicamento.

Características de uso.

Durante el período de uso del medicamento “Tricardín gotas para el corazón”, se debe abstener de consumir bebidas alcohólicas. No se recomienda administrar el medicamento durante las comidas, con el fin de evitar interacciones con los componentes de los alimentos.

El medicamento contiene etanol. No se recomienda su uso prolongado.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Su uso está contraindicado.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Durante el uso de este medicamento, se debe abstener de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía de administración y dosis.

"Tricardin gotas para el corazón" se administra por vía oral a adultos, 20-30 gotas 3 veces al día antes de las comidas.

Para niños a partir de 12 años: según el cálculo de 1 gota por año de vida, 3 veces al día antes de las comidas.

La duración del tratamiento se determina individualmente para cada paciente, teniendo en cuenta la naturaleza, grado de gravedad del proceso patológico, particularidades del curso de la enfermedad, tolerancia al medicamento y estabilidad del efecto terapéutico alcanzado.

Niños.

No administrar a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

En caso de sobrepasar significativamente las dosis recomendadas, pueden presentarse cefalea, mareo, somnolencia, bradicardia, disminución de la presión arterial, debilidad general, dolor abdominal, náuseas, disminución de la agudeza auditiva y visual, sensación de palpitaciones, excitación psíquica y manifestaciones de hipersensibilidad, que requieren la interrupción inmediata del medicamento y la realización de terapia sintomática.

Reacciones adversas.

Del sistema cardiovascular: hipotensión, marcada disminución de la frecuencia cardíaca.

Del sistema nervioso: depresión, inhibición de las reacciones emocionales, mareo, somnolencia.

Del sistema digestivo: náuseas, dolor espasmódico abdominal.

Reacciones alérgicas: enrojecimiento, erupción cutánea, picor, edema de la piel.

Alteraciones generales: sensación de fatiga, disminución del rendimiento físico y mental.

En caso de aparición de cualquier fenómeno adverso, debe consultarse al médico.

Duración de la validez. 4 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml en un frasco cuentagotas № 1 o en un frasco № 1, o 50 ml en un frasco № 1.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad/domicilio del solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópol, calle Fábrichnaia, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua

INSTRUCCIÓN

sobre el uso médico del medicamento

Trikardin Gotas cardíacas

Composición:

principios activos: 1 ml de gotas contiene: tintura de valeriana (tinctura Valerianae) (1:5) (agente de extracción – etanol al 70 %) – 0,34 ml, tintura de espino albar (tinctura Crataegi) (1:10) (agente de extracción – etanol al 70 %) – 0,33 ml, tintura de melisa (tinctura Leonuri) (1:5) (agente de extracción – etanol al 70 %) – 0,33 ml.

Forma farmacéutica. Gotas orales.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color amarillento-marrón a marrón-oscuro con olor a valeriana. Durante el almacenamiento puede formarse sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Diversos medicamentos combinados de cardiología. Código ATC C01E X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento cardiológico y sedante. La acción terapéutica del medicamento «Trikardin Gotas cardíacas» se debe al efecto conjunto de sustancias biológicamente activas de las raíces y rizomas de valeriana, frutos de espino albar y hierba de melisa.

Las sustancias biológicamente activas presentes en los frutos de espino albar (flavonoides, colina, acetilcolina, taninos, fitosteroles) poseen propiedades hipotensores, cardioprotectoras y espasmolíticas; mejoran la circulación sanguínea en los vasos coronarios y cerebrales, aumentan la sensibilidad del miocardio a los glucósidos cardíacos, intensifican ligeramente las contracciones del músculo cardíaco y, al mismo tiempo, reducen su excitabilidad.

Las sustancias biológicamente activas presentes en las raíces y rizomas de valeriana (éster complejo de borneol e isovaleriánico, borneol, ácido isovaleriánico, alcaloides, taninos, sacáridos) reducen la excitabilidad del sistema nervioso central (SNC), disminuyen la tensión y la nerviosidad en casos de sobreesfuerzo psíquico y fatiga mental, ejercen efectos sedantes, hipnóticos y espasmolíticos, potencian la acción de otros medicamentos con efecto depresor sobre el SNC, como sedantes, hipnóticos y tranquilizantes. Además, las sustancias biológicamente activas de la valeriana tienen acción colerética, disminuyen la frecuencia cardíaca, dilatan los vasos coronarios del corazón y aumentan la actividad secretora de la mucosa gástrica.

Las sustancias biológicamente activas presentes en la hierba de melisa (aceite esencial, saponinas, taninos, alcaloides) reducen los procesos de excitabilidad en el sistema nervioso central, favorecen la normalización de la presión arterial y la aparición de un sueño fisiológico, además de potenciar los efectos de otros medicamentos sedantes e hipnóticos.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Trastornos funcionales del sistema cardiovascular (distonía neurocirculatoria, vegetoneurosis), como medicamento sedante en estados de excitación nerviosa e insomnio.

Contraindicaciones.

Alcoholismo en la historia clínica; tratamiento simultáneo con medicamentos que contienen alcohol; úlcera péptica gástrica y duodenal; cirrosis hepática; período de embarazo o lactancia; depresión y otros trastornos acompañados de depresión del sistema nervioso central; hipotensión arterial marcada y bradicardia; hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento puede potenciar el efecto de tranquilizantes, neurolépticos, hipnóticos, sedantes, analgésicos, espasmolíticos, medicamentos cardíacos e hipotensores, así como intensificar el efecto del alcohol. No se recomienda su administración conjunta con sales de alcaloides debido al riesgo de formación de complejos negativos. No se recomienda la asociación con antiarrítmicos de clase III ni con cisaprida. El medicamento potencia el efecto de los glucósidos cardíacos.

Si se administra simultáneamente con otros medicamentos, debe informarse al médico.

Precauciones especiales de uso.

Durante el tratamiento con «Trikardin Gotas cardíacas» debe evitarse el consumo de bebidas alcohólicas. No se recomienda tomar el medicamento durante las comidas para evitar interacciones con los componentes alimenticios.

El medicamento contiene etanol. No se recomienda su uso prolongado.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Su uso está contraindicado.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Durante el tratamiento con este medicamento debe evitarse conducir vehículos o manejar maquinaria.

Vía y dosis de administración.

«Trikardin Gotas cardíacas» se administra por vía oral. Dosis para adultos: 20–30 gotas, 3 veces al día antes de las comidas.

Niños a partir de 12 años: 1 gota por cada año de edad, 3 veces al día antes de las comidas.

La duración del tratamiento se determina individualmente para cada paciente, considerando la naturaleza, gravedad del proceso patológico, características evolutivas de la enfermedad, tolerancia al medicamento y estabilidad del efecto terapéutico alcanzado.

Población pediátrica.

No administrar a niños menores de 12 años.

Sobredosis.

En caso de sobredosificación significativa pueden presentarse cefalea, mareo, somnolencia, bradicardia, disminución de la presión arterial, debilidad general, dolor abdominal, náuseas, disminución de la agudeza auditiva y visual, palpitaciones, excitación psíquica y manifestaciones de hipersensibilidad, lo que requiere suspender inmediatamente el medicamento y aplicar tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema cardiovascular: hipotensión, marcada disminución de la frecuencia cardíaca.

Del sistema nervioso: depresión, inhibición de las reacciones emocionales, mareo, somnolencia.

Del sistema digestivo: náuseas, dolor espasmódico abdominal.

Reacciones alérgicas: enrojecimiento, erupción cutánea, picor, edema de la piel.

Alteraciones generales: sensación de fatiga, disminución del rendimiento físico y mental.

En caso de aparición de cualquier fenómeno adverso, debe consultarse al médico.

Duración de la validez. 4 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

25 ml en frasco cuentagotas № 1 o en frasco № 1, o 50 ml en frasco № 1.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

S.A. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópol, calle Fábrichnaia, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua