IНСТРУКЦIЯ do stosowania lekowego środka farmaceutycznego Streptocydowa maść 10 %

Skład:

substancja czynna: 1 g maści zawiera sulfanilamidu 0,1 g;

substancja pomocnicza: parafina alba miękka.

Postać farmaceutyczna. Maść 10 %.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o barwie białej lub jasnożółtej. Maść powinna być jednolita pod względem wyglądu zewnętrznego.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki chemioterapeutyczne do stosowania miejscowego. Sulfonamidy.

Kod ATC D06B A05.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lek wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec paciorkowców i innych mikroorganizmów. Streptocyd zakłóca proces asymilacji przez komórkę mikrobiologiczną czynników jej wzrostu – kwasu foliowego, dihydrofoliowego oraz innych związków zawierających kwas p-aminobenzoesowy (PABA). Ze względu na podobieństwo struktury chemicznej PABA i sulfanilamidu, ten ostatni jako antagonistyczny konkurent kwasu włącza się do metabolizmu mikroorganizmów i go zaburza.

Farmakokinetyka. Nie była badana.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Ulcusy, oparzenia, rany, pęknięcia, piodeermie, zapalenie Beurera i inne patologiczne procesy ropno-zapalne skóry towarzyszące obecności mikroorganizmów lub wywołane przez nie.

Przeciwwskazania.

Lek jest przeciwwskazany w przypadku podwyższonej wrażliwości na środki sulfanilamidowe lub dowolny składnik leku, niewydolność nerek, ostra porfiria.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas stosowania „Streptocydowa maść 10 %” nie należy przyjmować następujących leków: digotoksyna, kwas chlorowodorowy, kofeina, mezyton, fenylobarbital, adrenaliny hydrochloran, prokaina.

Prokaina, zawierająca resztę kwasu p-aminobenzoesowego, obniża skuteczność leku, jeśli środki te były stosowane jeden po drugim.

Właściwości stosowania.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej w miejscu nałożenia maści należy przerwać stosowanie leku. Przedwczesne zakończenie leczenia może prowadzić do rozwoju mikroorganizmów opornych na sulfonamidy.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Streptocydową maść 10 % należy nakładać cienką warstwą na zmieniony chorobowo obszar, w tym pod gazę.

Częstotliwość i długość stosowania zależą od ciężkości choroby, osiągniętego efektu terapeutycznego i są określone przez lekarza.

Dzieci.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Streptocydowej maści 10 % u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania leku tej grupie pacjentów.

Przedawkowanie.

Możliwe wzmocnienie objawów reakcji niepożądanych.

Reakcje niepożądane.

Przy zwiększonym wrażliwości na środki sulfanilamidowe możliwe są reakcje alergiczne, w tym zapalenie skóry, pokrzywka, których wystąpienie wymaga natychmiastowego odstawienia leku.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 g w tubach, w pudełku z tektury lub bez pudełka.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Adres siedziby producenta oraz miejsce wykonywania działalności/ adres siedziby wnioskodawcy.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.