Sintomicyn

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Sintomicyn (SYNTHOMYCIN)

Skład:

substancja czynna: 1 g linimentu zawiera syntomicynę 50 mg lub 100 mg;

substancje pomocnicze: olej rycynowy, emulgator nr 1, kwas sorbowy, karboksymetyloceluloza sodowa, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Liniment do stosowania zewnętrznego.

Główne właściwości fizykochemiczne:

liniment biały lub biały z żółtawym odcieniem, o słabym charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Antibiotyki do stosowania miejscowego.

Kod ATC D06AX02.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Antybiotyk o szerokim spektrum działania. Lek jest aktywny wobec szczepów bakterii opornych na penicylinę, streptomycynę, sulfonamidy; bakterii Gram-dodatnich (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) oraz bakterii Gram-ujemnych (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides), wielu bakterii (Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii), yersynii, riketsji, toczniaków, patogenów trachomatis, psytakozy, chlamydiozy pachwinowej i innych. Wykazuje działanie przeciwmikrobowe oraz antybakteryjne (bakteriostatyczne). Mechanizm działania związany jest z zaburzeniem syntezy białek mikroorganizmów. Odporność mikroorganizmów na Sintomicyn rozwija się stosunkowo powoli.

Farmakokinetyka.

Przy zastosowaniu zewnętrznym dobrze przenika do tkanek i płynów organizmu. Wydalany głównie z moczem w postaci nieaktywnych metabolitów, częściowo – z żółcią i kałem.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Przykurcze skóry, karbunkuły, rany ropne, furunkuloza, trudno gojące się owrzodzenia, oparzenia II–III stopnia, pęknięcia brodówek, zgrubienie, choroby zapalne ropne błon śluzowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku, alergia i reakcja toksyczna (objawy dyspeptyczne, dysbakterioza, zaburzenia psychiczne) na chloramfenikol w wywiadzie, łuszczycę, egzemę, grzybicze choroby skóry. Nie stosować u dzieci w pierwszych 4 tygodniach życia.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Jednoczesne stosowanie leku z erytromycyną, oleandomycyną, nystatyną i levoryną zwiększa działanie przeciwbakteryjne maści, a ze streptomycyną – zmniejsza. Lek jest niekompatybilny z cyklostatykami, sulfonamidami, difenylem, barbituranami, pochodnymi pirazolonu i alkoholem.

Szczególne środki ostrożności.

Przed zastosowaniem leku należy przemyć porażony obszar wodą z mydłem i dokładnie wysuszyć. Nie należy stosować leku częściej ani dłużej niż przepisano. Jeśli stan nie poprawi się w ciągu 1 tygodnia, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie leków przeciwbakteryjnych do użytku zewnętrznego może prowadzić do uczulenia skóry, co objawia się reakcjami nadwrażliwościowymi przy kolejnym stosowaniu tych leków lokalnie lub w postaci leku działającego ogólnie.

Należy unikać dostania się maści do oczu. Nie należy dopuszczać do bezkontrolnego leczenia tym lekiem w pediatrii; stosować u dzieci wyłącznie na polecenie lekarza.

Do składu leku wchodzi olej rycynowy, który może powodować reakcje skórne, oraz kwas sorbinowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Sintomicyn przenika przez łożysko. Badania nie wykazały jednak niekorzystnego działania Sintomicynu na płód u ludzi przy zastosowaniu zewnętrznym. W czasie ciąży lek należy stosować z uwzględnieniem stosunku korzyści/ryzyka dla matki/płodu.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Nie odnotowano jednak powikłań u ludzi, dlatego stosowanie Sintomicynu podczas leczenia pęknięć brodawek u położnic nie wymaga przerywania karmienia piersią. Przed karmieniem dziecka należy usunąć resztki leku z brodawki i skóry wokół niej czystą chusteczką, a gruczoł mleczny dokładnie i ostrożnie umyć.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Sintomicyn stosuje się zewnętrznie. Maść nanosi się na zmienione chorobowo miejsca, a następnie zakłada się opatrunek, z papierem pergaminowym lub bez niego. Zmiana opatrunków odbywa się codziennie lub co drugi dzień. W przypadku pęknięć brodawek po karmieniu piersią, gruczoł mleczny ostrożnie oczyszcza się i nakłada na sterylną serwetkę 5 % maść. Czas stosowania – 2–5 dni.

Dzieci.

Nie stosuje się u dzieci w pierwszych 4 tygodniach życia.

Przedawkowanie.

Brak informacji.

Działania niepożądane.

Długotrwałe stosowanie miejscowe często prowadzi do uczulenia kontaktowego.

Reakcje alergiczne: uczucie pieczenia, swędzenie, zaczerwienienie (hiperemia), wysypka (typu grudkowego, pokrzywkowego i inna), obrzęk, obrzęk Quinckego, inne objawy podrażnienia, które nie występowały przed leczeniem.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 g w tubach, w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent/Właściciel pozwolenia.

PSP «CHEMICKO-FARMACEUTYCZNY ZAKŁAD «CZERWONA GWIAZDA».

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności / siedziba właściciela pozwolenia.

Ukraina, 61010, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Gordienkowska 1.