Roztwór alkoholowy kwasu borowego

INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leku ROZTWÃ R ALKOHOWY KWASU BOROWEGO

SkÅ ad:

substancja czynna: kwas borowy;

1 ml roztworu zawiera kwasu borowego 20 mg;

substancja pomocnicza: etanol 70 %.

Postać leku. Roztwór do stosowania zewnÄ trznego, alkoholowy 2 %.

GŠwówne wŠaŠciwoŠci fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna ciecz o zapachu alkoholu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Å rodki przeciwdrobnoustrojowe i odÅ zynfekcyjne. Kod ATC D08AD.

Właściwości farmakologiczne.

Lek wykazuje działanie antyseptyczne. Koaguluje białka (w tym enzymy) komórek mikroorganizmów, narusza przepuszczalność ściany komórkowej, co powoduje hamowanie wzrostu i rozwoju bakterii.

Po zastosowaniu zewnętrznym lek jest wchłaniany przez uszkodzoną skórę, powierzchnię rany; przy przypadkowym przyjęciu doustnym – przez błonę śluzową przewodu pokarmowego. Kwas boranowy może gromadzić się w tkankach organizmu. Wydalany jest z organizmu powoli.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Piodermia, moknąca egzema, odleżyny, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na kwas borowy, zaburzenia czynności nerek, przewlekły mezotympanit z prawidłową lub nieznacznie zmienioną błoną śluzową, urazowe perforacje błony bębenkowej, wiek dziecięcy.

Środki ostrożności.

Nie stosować leku na duże powierzchnie skóry, nie stosować do przemywania jam. Nie dopuszczać do dostania się leku do oczu.

W przypadku indywidualnej nietolerancji kwasu borowego lub któregoś z składników leku należy przerwać jego stosowanie.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Interakcje nieznane.

Podczas jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza.

Właściwości stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią, a także do obróbki gruczołów mlekowych.

Wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi innych mechanizmów.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować zewnętrznie. W przypadku pyodermy, odparzeń, egzemy, obszary skóry należy przemywać 2–3 razy na dobę za pomocą chusteczki uprzednio zwilżonej lekiem.

W przypadku zapalenia ucha zewnętrznego, do kanału słuchowego wprowadzać zwilżone roztworem turundy lub wprowadzać kroplami po 3–5 kropli 2–3 razy na dobę.

Czas trwania stosowania zależy od przebiegu choroby i osiągniętego efektu.

Dzieci.

Nie stosować leku u dzieci.

Przedawkowanie.

W przypadku przypadkowego przyjęcia leku do wewnątrz przeprowadzić przewodowe przemywanie żołądka, podać wewnętrznie sole przeczyszczające, enterosorbcyjne (węgiel aktywowany), leczenie objawowe.

Objawy ostrego zatrucia: nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia krążenia oraz depresja ośrodkowego układu nerwowego, obniżenie temperatury ciała, szok, śpiączka, wysypka rumieniowa. W przypadku ciężkiego zatrucia podejmować działania wspierające funkcje życiowe organizmu, przeprowadzić hemodializę lub dializę otrzewnową, przetaczanie krwi zastępczej.

Przy długotrwałym stosowaniu leku na dużych powierzchniach skóry mogą wystąpić objawy przewlekłego zatrucia: obrzęki tkanek, wyczerpanie, stan zapalny jamy ustnej, egzema, zaburzenia cyklu menstruacyjnego u kobiet, anemia, drgawki, łysienie. W takich przypadkach lek należy odstawić i przeprowadzić leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego.

Stosowanie leku może powodować reakcje alergiczne (zaczerwienienie skóry, świąd, pokrzywka, obrzęk). W pojedynczych przypadkach – rozwój reakcji anafilaktycznej (aż do szoku).

Ze strony układu pokarmowego.

U niektórych pacjentów, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunka.

Reakcje w miejscu podania: wysypka skórna, desquamacja nabłonka.

Ze strony układu nerwowego środkowego: ból głowy, dezorientacja, drgawki.

Ze strony nerek i dróg moczowych: oliguria.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania środka leczniczego lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji do stosowania leku.

Okres ważności.

3 lata.

Nie należy stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 ml, po 25 ml w fiolkach lub po 25 ml w fiolce, po 1 fiolce w pudełku z tektury.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent.

PRAТ „FITOFARM”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 84500, oblast doniecka, miasto Bachmut, ul. Sybczewa 2.

Wnioskodawca.

PRAТ „FITOFARM”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 02092, miasto Kijów, ul. Ałmatyńska 12.