Soluzione alcolica di acido borico

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO SOLUZIONE ALCOLICA DI ACIDO BORICO

Composizione:

principio attivo: acido borico;

1 ml di soluzione contiene 20 mg di acido borico;

eccipiente: etanolo 70 %.

Forma farmaceutica. Soluzione alcolica al 2 % per uso esterno.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido trasparente incolore con odore alcolico.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antisettici e disinfettanti. Codice ATC D08AD.

Proprietà farmacologiche.

Il farmaco esercita un'azione antisettica. Coagula le proteine (inclusi gli enzimi) della cellula microbica, altera la permeabilità della membrana cellulare, pertanto inibisce la crescita e lo sviluppo dei batteri.

Applicato topicamente, il farmaco viene assorbito attraverso la cute lesa e la superficie della ferita; se accidentalmente ingerito per via orale, viene assorbito attraverso la mucosa del tratto gastrointestinale. L'acido borico può accumularsi nei tessuti dell'organismo. Viene eliminato dall'organismo lentamente.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Piodermiti, eczema umido, intertrigini, otite media acuta e cronica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità all'acido borico, alterazioni della funzione renale, otite media cronica mesotimpanica con mucosa normale o lievemente modificata, perforazioni traumatiche del timpano, età pediatrica.

Precauzioni particolari di sicurezza.

Non applicare il medicinale su ampie superfici cutanee, non utilizzare per lavaggi di cavità. Evitare il contatto del prodotto con gli occhi.

In caso di intolleranza individuale all'acido borico o ad uno qualsiasi degli eccipienti, si raccomanda di interrompere l'uso del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Interazioni non note.

In caso di assunzione contemporanea di qualsiasi altro medicinale, informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato nelle donne durante la gravidanza o l'allattamento, nonché per il trattamento delle ghiandole mammarie.

Capacità di influire sulla rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare altri macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosaggio d'uso.

Applicare per uso esterno. In caso di piodermite, intertrigo, eczema, trattare le aree cutanee interessate con una garza precedentemente inumidita con il medicinale, 2-3 volte al giorno.

In caso di otite, inserire nello sviluppo uditivo esterno tamponi imbevuti di soluzione o instillare 3-5 gocce 2-3 volte al giorno.

La durata del trattamento dipende dall'andamento della malattia e dall'effetto ottenuto.

Uso pediatrico.

Non utilizzare il medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

In caso di ingestione accidentale del medicinale, praticare il lavaggio gastrico con sonda, somministrare per via orale lassativi salini, enterosorbenti (carbone attivo) e terapia sintomatica.

Sintomi di intossicazione acuta: nausea, vomito, diarrea, disturbi della circolazione, depressione del sistema nervoso centrale, riduzione della temperatura corporea, shock, coma, eruzione eritematosa. In caso di intossicazione grave, adottare misure per il sostegno delle funzioni vitali, effettuare emodialisi o dialisi peritoneale, trasfusione di sangue sostitutivo.

Nel caso di utilizzo prolungato del medicinale su ampie superfici cutanee, possono manifestarsi sintomi di intossicazione cronica: edema tissutale, cachessia, stomatite, eczema, alterazioni del ciclo mestruale nelle donne, anemia, convulsioni, alopecia. In tali casi, interrompere il trattamento e praticare una terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario.

L'uso del medicinale può causare reazioni allergiche (arrossamento della pelle, prurito, orticaria, edema). In rari casi può svilupparsi una reazione anafilattica (fino ad arrivare allo shock).

Disturbi del sistema gastrointestinale.

In alcuni pazienti, specialmente in caso di uso prolungato, possono manifestarsi nausea, vomito e diarrea.

Reazioni nel sito di somministrazione: eruzioni cutanee, desquamazione dell'epitelio.

Disturbi del sistema nervoso centrale: cefalea, confusione mentale, convulsioni.

Disturbi renali e delle vie urinarie: oliguria.

Il paziente deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante l'uso del medicinale o se compaiono effetti indesiderati non indicati nel foglietto illustrativo.

Durata della conservazione.

3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento. 10 ml, 25 ml in flaconi oppure 25 ml in un flacone, 1 flacone in una confezione di cartone.

Categoria di rilascio. Da banco.

Produttore.

PRT «FITOFARM».

Indirizzo del produttore e sede dell'attività.

Ucraina, 84500, Regione di Donetsk, città di Bakhmut, via Sibirtseva, 2.

Richiedente.

PRT «FITOFARM».

Indirizzo del richiedente.

Ucraina, 02092, città di Kiev, via Almatynska, 12.