Roztwór alkoholowy kwasu borowego 2 %

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leczniczego leku ROZTWÓR ALKOHOWY KWASU BOROWEGO 2 %

Skład:

substancja czynna: boric acid;

1 ml roztworu zawiera kwasu borowego 0,02 g;

substancja pomocnicza: etanol 70 %.

Postaæ leku. Roztwór do stosowania zewnętrznego, alkoholowy 2 %.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki antyseptyczne i dezynfekujące. Kod ATC D08A D.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lek wykazuje działanie antyseptyczne. Koaguluje białka (w tym enzymy) komórek mikroorganizmów, zaburza przepuszczalność błony komórkowej, co prowadzi do zahamowania wzrostu i rozwoju bakterii.

Farmakokinetyka. Po zastosowaniu zewnętrznym lek jest wchłaniany przez uszkodzoną skórę, powierzchnię ran. W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego – przez błonę śluzową przewodu pokarmowego. Kwas boranowy może gromadzić się w tkankach organizmu. Wydalany jest z organizmu powoli.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Pioderma, moknąca egzema, odparzenia, otitis media acuta i chronica.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na kwas borowy, zaburzenia czynności nerek, przewlekły mezotympanit z prawidłową lub nieznacznie zmienioną błoną śluzową, urazowe perforacje błony bębenkowej; okres ciąży lub karmienia piersią, do przetwarzania gruczołów mlecznych. Przeciwwskazane stosowanie u dzieci (w tym u noworodków).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Interakcje nie są obecnie znane.

Przy jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy powiadomić lekarza.

Szczególne środki ostrożności.

Nie stosować leku na duże powierzchnie skóry, nie stosować do przemywania jam ciała. Nie dopuszczać do dostania się leku do oczu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany kobietom w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować zewnętrznie.

W przypadku piodermy, odparzeń, egzemy obszar skóry należy przemywać 2–3 razy na dobę za pomocą ściereczki uprzednio zwilżonej lekiem.

W przypadku zapalenia ucha zewnętrznego wprowadzać do kanału słuchowego turundy nasączone roztworem lub zakapywać po 3–5 kropli 2–3 razy na dobę.

Dzieci.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci.

Przedawkowanie.

W przypadku przypadkowego przyjęcia leku doustnie należy przeprowadzić przewodowe przemywanie żołądka, podać doustnie leki przeczyszczające sole, enterosorbcyjne (węgiel aktywowany), leczenie objawowe.

Objawy ostrego zatrucia: nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia krążenia oraz depresja ośrodkowego układu nerwowego, obniżenie temperatury ciała, wstrząs, śpiączka, wysypka rumieniowa. W przypadku ciężkiego zatrucia należy podjąć działania mające na celu utrzymanie funkcji życiowych organizmu, przeprowadzić hemodializę lub dializę opłucnową, przetaczanie krwi. Przy długotrwałym stosowaniu leku na dużych powierzchniach skóry mogą wystąpić objawy przewlekłego zatrucia: obrzęk tkanek, wyczerpanie, stomatyt, egzema, zaburzenia cyklu menstruacyjnego u kobiet, anemia, drgawki, alopecia. W takich przypadkach należy odstawić lek i przeprowadzić leczenie objawowe.

Niepożądane działania.

Stosowanie leku może powodować reakcje alergiczne (zakrwawienie skóry, świąd, pokrzywkę, wysypkę, obrzęk). W pojedynczych przypadkach – rozwój reakcji anafilaktycznej, w tym wstrząs, odwarstwienie nabłonka.

Przy długotrwałym stosowaniu, a także u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek mogą wystąpić nudności, wymioty, biegunka, ból głowy, dezorientacja, oliguria, drgawki.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem!

Okres przydatności do użycia. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 ml w butelkach lub po 20 ml w butelkach z kroplówką (w pudełku z tektury lub bez pudełka).

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/zgłoszeniowiec.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Adres siedziby producenta oraz miejsce wykonywania działalności gospodarczej/adres zgłoszeniowca.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua