Rotokan

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU ROTOKAN

Skład:

1 fiolka zawiera:

substancje czynne: ekstrakt ciekły (1:1) z surowca roślinnego leczniczego: kwiatów rumianku (flores chamomile), kwiatów nagietka (flores calendulae), trawy ymłotu (herba millefolii) (2:1:1) – 55 ml lub 110 ml;

substancje pomocnicze: etanol (96%), woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Ekstrakt ciekły.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o ciemnobrązowej barwie z odcieniem pomarańczowym, o charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania dopuszczalne jest powstawanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki oddziałujące na układ trawienny i metabolizm. Preparaty stosowane w stomatologii. Kod ATC A01A D11.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek roślinny o działaniu złożonym, którego efekt wynika z substancji fizjologicznie aktywnych wchodzących w jego skład, wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne i przeciwdrgawkowe, a także zmniejsza przepuszczalność naczyń włosowatych, wzmacnia i przyspiesza procesy regeneracji błon śluzowych (poprawia procesy troficzne) oraz charakteryzuje się umiarkowanymi właściwościami hemostatycznymi.

Preparat korzystnie wpływa na trofikę błony śluzowej żołądka, wykazuje działanie przeciwdrgawkowe.

Rotokan wykazuje działanie gojące rany oraz działanie antyoksydacyjne.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W praktyce stomatologicznej w stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej (niemcyzna aftowa i inne stomatytidy, owrzodzenie-necrotyczny zapalenie dziąseł i jamy ustnej).

W ramach terapii skojarzonej w leczeniu chorób układu pokarmowego (przewlekłe zapalenia żołądka, zapalenia dwunastnicy, dyspepsja funkcjonalna, przewlekłe zapalenia jelita grubego).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość indywidualna na którykolwiek składnik leku.

Przy doustnym stosowaniu – podwyższona krzepliwość krwi, skłonność do zakrzepicy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznane. W razie konieczności jednoczesnego stosowania innych leków należy skonsultować się z lekarzem.

Szczególne środki ostrożności.

Nie stosować leku dłużej niż przez ustalony okres bez konsultacji z lekarzem. Jeżeli objawy choroby nie zaczną ustępować lub stan zdrowia się pogorszy, a także pojawią się niepożądane zjawiska, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku.

Podczas stosowania – nie przekraczać zalecanych dawek.

W przypadku choroby wrzodowej i zapalenia żołądka z podwyższonym poziomem kwasowości stosować razem z lekami przeciwwskazowymi i lekami przeciwbólowymi.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią środek leczniczy należy stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

Przed zastosowaniem dorosłym oraz dzieciom powyżej 12. roku życia 1 łyżkę herbatniczą (5 ml) Rotokanu rozpuścić w 1 szklance ciepłej wody.

Leczenie periodontozu przeprowadzać miejscowo po usunięciu kamienia zębowego i instrumentalnym przetworzeniu worków dziąsłowych. Do worków dziąsłowych wprowadzać na 20 minut cienkie tampony dobrze nasączone przygotowanym roztworem leku. Procedurę należy wykonywać codziennie lub co drugi dzień (4–6 razy).

W przypadku zapaleń jamy ustnej i innych chorób błony śluzowej jamy ustnej stosować lek w postaci aplikacji z przygotowanego roztworu leku przez 15–20 minut lub płukania jamy ustnej tym samym roztworem przez 1–2 minuty. Stosować 2–3 razy dziennie przez 2–5 dni.

W gastroenterologii Rotokan stosuje się doustnie oraz w postaci mikroklimatów.

Doustnie stosować po 1/2–1/3 szklanki roztworu, przygotowanego z 1 łyżki herbatniczej Rotokanu na 1 szklankę ciepłej wody przegotowanej, 30 minut przed jedzeniem lub 40–60 minut po jedzeniu, 3–4 razy dziennie.

Do mikroklimatów: 1 łyżka herbatnicza leku na 50–100 ml ciepłej wody przegotowanej (po oczyszczeniu jelita) 1–2 razy dziennie. Cykl leczenia trwa 15–20 dni. Czas stosowania leku zależy od osiągniętego efektu terapeutycznego i przebiegu choroby.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przypadki przedawkowania nie zostały opisane.

Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Przy doustnym stosowaniu przedawkowanie towarzyszy ostrym zatruciem alkoholowym, którego objawy są analogiczne do objawów zatrucia alkoholem etylowym.

Leczenie: przemywanie żołądka, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

U osób wrażliwych możliwe są reakcje alergiczne, obrzęk skóry, zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie Rotokanu i skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

55 ml lub 110 ml w butelkach nr 1.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent.

AT „Lubnifarm”.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 37500, obwód połtawski, miasto Lubny, ul. Barwinkowa 16.