Rotokan

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ROTOKAN

Composizione:

1 flacone contiene:

Principi attivi: estratto liquido (1:1) di materie prime vegetali medicinali: fiori di camomilla (flores chamomile), fiori di calendula (flores calendulae), erba di milfiore (herba millefolii) (2:1:1) – 55 ml oppure 110 ml;

Eccipienti: etanolo (96 %), acqua depurata.

Forma farmaceutica. Estratto liquido.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore marrone scuro con sfumature arancioni, con odore caratteristico. Durante la conservazione è ammessa la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti che agiscono sul sistema gastrointestinale e sul metabolismo. Preparati utilizzati in odontoiatria. Codice ATC A01A D11.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Farmaco combinato di origine vegetale, il cui effetto è determinato dalle sostanze fisiologicamente attive presenti nella sua composizione, esercita un'azione antinfiammatoria, antimicrobica e spasmolitica, riduce la permeabilità dei capillari, potenzia e accelera i processi di rigenerazione delle mucose (migliora i processi trofici) e possiede moderate proprietà emostatiche.

Il farmaco esercita un effetto positivo sulla trofica della mucosa gastrica e ha un'azione spasmolitica.

Rotokan esercita un'azione cicatrizzante e antiossidante.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

In odontoiatria, nelle malattie infiammatorie della mucosa orale (stomatite aftosa e altre forme di stomatite, gingivostomatite ulceronecrotica).

Nel trattamento combinato delle malattie dell'apparato digerente (gastriti croniche, duodeniti, dispepsia funzionale, coliti croniche).

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata verso uno qualsiasi degli ingredienti del medicinale.

In caso di somministrazione orale – aumentata coagulazione del sangue, predisposizione alla trombosi.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Sconosciuta. In caso di necessità di utilizzo contemporaneo di altri medicinali, si raccomanda di consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Non utilizzare il medicinale per un periodo superiore a quello stabilito senza consultare un medico. Se i sintomi della malattia non iniziano a scomparire oppure se lo stato di salute peggiora o compaiono effetti indesiderati, è necessario rivolgersi al medico per un consulto riguardo al proseguimento del trattamento.

Durante l'uso, non superare le dosi raccomandate.

Nel caso di ulcera peptica e gastrite con acidità elevata, utilizzare il medicinale in associazione con antiacidi e spasmolitici.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza o l'allattamento al seno, il medicinale deve essere utilizzato solo quando il beneficio atteso per la madre supera il possibile rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non studiata.

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Prima dell'uso, adulti e bambini di età superiore ai 12 anni devono diluire 1 cucchiaino (5 ml) di Rotokan in 1 tazza di acqua calda.

Il trattamento della parodontite deve essere effettuato localmente dopo la rimozione del tartaro e la lavorazione strumentale delle tasche gengivali patologiche. All'interno delle tasche gengivali inserire tamponi sottili ben inzuppati con la soluzione preparata del farmaco per 20 minuti. La procedura deve essere eseguita quotidianamente o a giorni alterni (4–6 volte).

In caso di stomatite e altre malattie della mucosa orale, il farmaco deve essere applicato sotto forma di applicazioni con la soluzione preparata per 15–20 minuti oppure come sciacqui orali con la stessa soluzione per 1–2 minuti. Si utilizza 2–3 volte al giorno per 2–5 giorni.

In gastroenterologia, Rotokan viene assunto per via orale e utilizzato come microclisma.

Per via orale: assumere 1/2–1/3 di tazza di soluzione, preparata con 1 cucchiaino di Rotokan per 1 tazza di acqua calda bollita, 30 minuti prima dei pasti o 40–60 minuti dopo i pasti, 3–4 volte al giorno.

Per microclismi: 1 cucchiaino di farmaco in 50–100 ml di acqua calda bollita (dopo la pulizia intestinale), 1–2 volte al giorno. La durata del trattamento è di 15–20 giorni. La durata dell'uso del farmaco dipende dall'effetto terapeutico raggiunto e dall'andamento della malattia.

Nei bambini.

Il farmaco non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

Casi di sovradosaggio non sono stati descritti.

È possibile un potenziamento delle reazioni avverse.

In caso di somministrazione orale, il sovradosaggio è accompagnato da intossicazione alcolica acuta, i cui sintomi sono analoghi a quelli dell'intossicazione da etanolo.

Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

In soggetti con elevata sensibilità, sono possibili reazioni allergiche, edema cutaneo, arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, angioedema, shock anafilattico.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione negativa, interrompere l'uso di Rotokan e consultare il medico riguardo al proseguimento del trattamento.

Periodo di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

55 ml oppure 110 ml in flaconi № 1.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società per Azioni «Lubnifarm».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 37500, Regione di Poltava, città di Lubni, via Barvinkova, 16.