Romaszki kwiaty

Ukraina
Nazwa handlowa Romaszki kwiaty
Postać farmaceutyczna krople
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty bez recepty
Kod ATC
Numer rejestracyjny UA/8886/01/01

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU ROMASZKI KWIA TY

Skład:

substancja czynna: romaszki kwiaty;

1 opakowanie zawiera romaszki kwiaty (Chamomillae flos) 50 g.

Postać farmaceutyczna. Kwiaty.

Główne właściwości fizykochemiczne: mieszanina całych, zmielonych, częściowo opadłych koszyczków kwiatowych, rurkowatych i fałszywych języczkowatych kwiatów, osłonek kwiatowych z domieszkami fragmentów łodyg i liści. Kolor od jasnożółtego do zielonkawo-żółtego z białymi i brązowymi plamkami.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wpływające na układ trawienny i procesy metaboliczne. Kod ATC A16A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne leku wykazują działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne, antyseptyczne, potogonne, żółciopędne i uspokajające; zmniejszają reakcje alergiczne, pobudzają procesy regeneracyjne, zwiększają wydzielanie soków trawiennych, stymulują apetyt, likwidują skurcze jelita i zmniejszają procesy fermentacyjne.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do stosowania wewnętrznego w ramach terapii skojarzonej: w stanach zapalnych żołądka, wątroby i pęcherza żółciowego, w zapaleniach jelit, wzdęciach brzucha oraz w przeziębieniach. Do stosowania zewnętrznego: w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancje czynne leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Nieznane.

Szczególne wskazania.

Romaszki kwiaty są tradycyjnym lekiem roślinnego pochodzenia przeznaczonym do stosowania zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w ulotce dołączanej do leku.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Na receptę lekarza, jeśli korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

3 łyżki stołowe kwiatów umieścić w naczyniu emaliowanym, wlać 200 ml gorącej wody przegotowanej, zakryć pokrywką i nalewać na wrzącej łaźni wodnej przez 15 minut. Ochłodzić w temperaturze pokojowej przez 45 minut, przesączyć, resztę wycisnąć do przesączanego naparu. Objętość naparu uzupełnić wodą przegotowaną do 200 ml.

Stosować ciepły napar 3 razy dziennie po posiłkach: dorosłym i dzieciom od 14 roku życia – po ⅓ szklanki, dzieciom w wieku 12–14 lat – po ¼ szklanki, 7–12 lat – po 2 łyżki stołowe, 3–7 lat – po 1 łyżkę stołową, 1–3 lat – po 1 łyżce deserowej, 6 miesięcy – 1 rok – po ½–1 łyżeczce do herbaty. Zewnętrznie napar stosować do płukania 3–4 razy dziennie. Przed użyciem napar wstrząsnąć.

Czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Stosować dzieciom od 6 miesiąca życia według wskazań lekarza.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano doniesień.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne (w tym hiperemia, wysypka, świąd i obrzęk skóry). W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku.

Termin ważności. 1 rok.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w suchym, chronionym przed światłem miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przygotowany napar przechowywać w temperaturze od 8 °C do 15 °C nie dłużej niż 2 doby.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Opakowanie.

Po 50 g w kartonie z wewnętrznym opakowaniem foliowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej/ siedziba wnioskodawcy.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.