Ritosse® Płuch

ULOTKA DO ZASTOSOWANIA LEKU DO ZASTOSOWANIA WEWNĘTRZNEGO Ritosse® Płuch (Ritosse Ivy)

Skład:

substancja czynna: ekstrakt z liści bluszczu pospolitego;

1 ml syropu zawiera 7 mg suchego ekstraktu z liści bluszczu pospolitego (Extr. Hederae helicis e folium spir. sicc. ((4–8): 1), (roztwornik: etanol 30 %);

substancje pomocnicze: sorbinian potasu; kwas cytrynowy jednowodny; sorbitol ciekły niestający; guma ksyantanowa; woda oczyszczona;

1 ml syropu zawiera 550 mg substancji zastępującej cukier – sorbitol, co odpowiada 0,04 jednostki chlebowej.

Postać leku. Syrop.

Główne właściwości fizykochemiczne: jasnobrunatna, lekko mętna, lepka ciecz o charakterystycznym zapachu. Dopuszcza się obecność osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki otulinowe. Kod ATC R05C A12.

Właściwości farmakodynamiczne

Farmakodynamika

Lek roślinnego pochodzenia, zawiera glikozydy saponinowe, które odpowiadają za działanie przeciwkaszlowe, wykrztuszne, przeciwdrgawkowe oraz przeciwdrobnoustrojowe. Obniża lepkość wydzieliny, ułatwiając jej oddzielanie.

Farmakokinetyka

Nie została zbadana.

Właściwości kliniczne

Wskazania

Ostre choroby zapalne dróg oddechowych towarzyszące kaszlowi.

Przewlekłe choroby zapalne oskrzeli – leczenie objawowe.

Przeciwwskazania

Podwyższona indywidualna wrażliwość na substancję czynną, rośliny z rodziny araliowatych lub którykolwiek inny składnik leku. Nietolerancja fruktozy.

Leku nie zaleca się stosować dzieciom poniżej 2 lat ze względu na ryzyko nasilenia objawów oddechowych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Bez konsultacji z lekarzem nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami przeciwnaciekowymi, np. z kodeiną lub dekstrometorfanem.

Nie zaobserwowano niepożądanych interakcji syropu Ritosse**®** Płuch przy jednoczesnym stosowaniu innych leków. Dlatego lek ten można stosować razem z innymi lekami, np. z antybiotykami.

Szczególne wskazania

Przedłużony lub nawracający kaszel u dzieci wymaga diagnozy medycznej przed leczeniem. W przypadku, gdy objawy choroby nie ustępują lub pojawia się duszność, gorączka, dreszcze, a także ropne lub krwawe wydzielanie podczas kaszlu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan, bez konsultacji z lekarzem.

Z ostrożnością stosować u pacjentów z zapaleniem żołądka lub chorobą wrzodową żołądka.

Ważna informacja o substancjach pomocniczych

Ten lek zawiera związki potasu. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z obniżoną funkcją nerek lub u osób przestrzegających diety ubogiej w potas.

Syrop Ritosse® Płuch zawiera sorbitol. Jeżeli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią

Ze względu na brak danych z badań ten lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych ani pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki

Ritosse® Płuch, syrop, stosować wewnętrznie, odmierzając dawkę za pomocą łyżeczki dozującej dołączonej do opakowania. Dzieciom w wieku od 2 do 6 lat — po 2,5 ml 2 razy na dobę, dzieciom w wieku od 6 do 12 lat — po 5 ml 2 razy na dobę, dorosłym oraz dzieciom od 12. roku życia — po 5 ml 3 razy na dobę (rano, w południe i wieczorem).

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie. W przypadkach niepowikłanych leczenie trwa 1 tydzień. Aby osiągnąć trwały efekt terapeutyczny, zaleca się kontynuowanie terapii przez kolejne 2–3 doby po poprawie stanu pacjenta.

Przed każdym użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelką z syropem!

Jeśli nie ma poprawy stanu pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem w celu dalszego leczenia.

Dzieci

Ritosse® Płuch, syrop, stosowany w praktyce pediatrycznej. Lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na ryzyko nasilenia objawów oddechowych.

Przedawkowanie

Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej. Przyjmowanie dawek przekraczających zalecane może powodować nudności, wymioty, biegunkę lub pobudzenie lękowe. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane

Bardzo rzadko (mniej niż 1 przypadek na 10 000) możliwe są reakcje alergiczne: duszność, obrzęk naczynioruchowy (Quinckego), wysypka na skórze, pokrzywka, świąd.

U pacjentów z podwyższoną wrażliwością na składniki leku, w szczególności sorbitol, mogą występować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha oraz efekt przetnijny.

Przekazywanie podejrzewanych działań niepożądanych

Przekazywanie informacji o podejrzewanych działaniach niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz/lub braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 3 lata.

Po otwarciu fiolki lek można stosować przez 3 miesiące.

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Podczas przechowywania możliwe jest lekkie zmętnienie oraz niewielka zmiana smaku syropu, co nie wpływa na właściwości terapeutyczne leku.

Opakowanie. 100 ml w fiolce, 1 fiolka z łyżeczką dozującą w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna „Darnica”.

Adres siedziby i miejsca prowadzenia działalności producenta.

Ukraina, 02093, miasto Kijów, ul. Borispielska 13.