Ritossé® Plus

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE Ritossé® Plus (Ritosse Ivy)

Composizione:

Principio attivo: estratto di foglie di edera comune;

1 ml di sciroppo contiene 7 mg di estratto secco di foglie di edera comune (Extr. Hederae helicis e folium spir. sicc. ((4–8): 1), (solvente: etanolo 30 %);

Eccipienti: sorbato di potassio; acido citrico monoidrato; sorbitolo liquido non cristallizzante; gomma xantana; acqua depurata;

1 ml di sciroppo contiene 550 mg di sostanza edulcorante sorbitolo, corrispondente a 0,04 unità di pane.

Forma farmaceutica. Sciroppo.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido leggermente bruno, leggermente torbido, viscoso, con odore specifico. È ammessa la presenza di un residuo sedimentato.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati per la tosse e le affezioni da raffreddamento. Preparati espettoranti. Codice ATC R05C A12.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Medicinale di origine vegetale, contiene saponine glicosidiche che determinano un'azione antitussiva, espettorante, spasmolitica e antimicrobica. Riduce la viscosità del muco, facilitandone l'eliminazione.

Farmacocinetica

Non studiata.

Caratteristiche cliniche

Indicazioni

Malattie infiammatorie acute delle vie respiratorie accompagnate da tosse.

Malattie infiammatorie croniche dei bronchi – trattamento sintomatico.

Controindicazioni

Ipersensibilità individuale accertata verso la sostanza attiva, le piante della famiglia delle Araliacee o verso qualsiasi altro componente del medicinale. Intolleranza al fruttosio.

Il medicinale non è raccomandato per bambini al di sotto dei 2 anni di età a causa del rischio di peggioramento dei sintomi respiratori.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Non è raccomandato l'uso contemporaneo con medicinali antitussivi, come la codeina o il destrometorfano, senza consultare il medico.

Non sono stati osservati effetti indesiderati dovuti all'uso contemporaneo di altri medicinali con lo sciroppo Ritossé® Plus. Pertanto, questo medicinale può essere utilizzato contemporaneamente ad altri farmaci, come gli antibiotici.

Caratteristiche d'uso

La tosse persistente o ricorrente nei bambini richiede una diagnosi medica prima del trattamento. Se i sintomi della malattia non scompaiono oppure compaiono dispnea, febbre, brividi, nonché espettorato purulento o ematico, è necessario consultare immediatamente il medico.

Non è raccomandato l'uso concomitante con farmaci antitussivi, ad esempio contenenti codeina o destrometorfano, senza consultare il medico.

Utilizzare con cautela nei pazienti con gastrite o ulcera peptica.

Informazioni importanti sugli eccipienti

Questo medicinale contiene composti di potassio. È necessario prestare cautela nell'uso nei pazienti con funzionalità renale ridotta o in coloro che seguono una dieta povera di potassio.

Lo sciroppo Ritossé® Plus contiene sorbitolo. Se al paziente è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento

A causa della mancanza di dati negli studi, questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari

Il medicinale non influenza la rapidità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione

Ritossé® Plus, sciroppo, va assunto per via orale, misurando la dose con il misurino fornito in dotazione. Per i bambini da 2 a 6 anni: 2,5 ml due volte al giorno; per i bambini da 6 a 12 anni: 5 ml due volte al giorno; per adulti e bambini dai 12 anni in su: 5 ml tre volte al giorno (mattina, pomeriggio e sera).

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale. Nei casi non complicati, la durata del trattamento è di 1 settimana. Per ottenere un effetto terapeutico stabile, si raccomanda di continuare il trattamento per altre 2-3 giornate dopo il miglioramento delle condizioni del paziente.

Prima di ogni somministrazione è necessario agitare bene lo sciroppo!

Se non si verifica un miglioramento delle condizioni del paziente, è necessario rivolgersi al medico per le indicazioni sul proseguimento della terapia.

Popolazione pediatrica

Ritossé® Plus, sciroppo, può essere utilizzato nella pratica pediatrica. Il medicinale non è raccomandato per bambini al di sotto dei 2 anni di età a causa del rischio di peggioramento dei sintomi respiratori.

Sovradosaggio

Non superare la dose giornaliera raccomandata. L’assunzione di dosi superiori a quelle consigliate può provocare nausea, vomito, diarrea o agitazione ansiosa. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati

Molto raramente (in meno di 1 caso su 10.000) possono verificarsi reazioni allergiche: dispnea, angioedema (edema di Quincke), eruzioni cutanee, orticaria, prurito.

Nei pazienti con ipersensibilità ai componenti del medicinale, in particolare al sorbitolo, possono manifestarsi disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, dolore addominale ed effetto lassativo.

Segnalazione di sospette reazioni avverse

La segnalazione delle reazioni avverse sospette dopo la registrazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare continuamente il rapporto beneficio/rischio nell'uso di questo medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi di sospette reazioni avverse e/o mancata efficacia del medicinale attraverso il Sistema Informatizzato Automatico di Farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 3 anni.

Dopo l'apertura del flacone, il medicinale può essere utilizzato entro 3 mesi.

Condizioni di conservazione

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Durante la conservazione può verificarsi un leggero opalescenza e un lieve cambiamento di sapore dello sciroppo, senza che ciò influisca sulle proprietà terapeutiche del medicinale.

Confezionamento. 100 ml in un flacone, 1 flacone con un misurino in una confezione.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore. Società farmaceutica "Darnytsia" S.p.A.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 02093, Kiev, via Borispiльska, 13.