Revit

INSTRUKCJA do stosowania leczniczego leku REWIT (REVIT)

Skład:

substancje czynne:

1 drażetka zawiera:

witaminy A 2 500 JM;

tiaminu hydrochloridu (witaminy B1) 1 mg;

ryboflawiny (witaminy B2) 1 mg;

kwasu askorbinowego (witaminy C) 35 mg;

substancje pomocnicze: mąka pszenna, syrop skrobiowy, cukier, aromat „smak miętowy”, wosk żółty, olej mineralny lekki, talk.

Postać leku. Drażetki.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: drażetki o barwie pomarańczowej. Wygląd zewnętrzny drażetek powinien być kulistokształtny. Powierzchnia drażetek powinna być równa, gładka, jednolita pod względem zabarwienia.

Grupa farmakoterapeutyczna. Witaminy. Zespoły poliwitaminowe bez domieszek. Kod ATC A11B A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Preparat wielowitaminowy. Działanie farmakologiczne leku wynika z właściwości witamin wchodzących w jego skład. Lek reguluje procesy metaboliczne, normalizuje przemianę materii.

Witamina A (retinol) odgrywa kluczową rolę w syntezie białek enzymatycznych i strukturalnych składników tkanek, jest niezbędna do tworzenia komórek nabłonkowych, kości oraz syntezy rodopsyny (pigmentu wzrokowego), wspiera podział komórek immunokompetentnych, normalną syntezę immunoglobulin oraz innych czynników ochrony przed infekcjami.

Witamina B1 (chlorek tiaminowy) – ważny kofaktor w metabolizmie węglowodanów, uczestniczy w funkcjonowaniu układu nerwowego.

Witamina B2 (ryboflawina) – ważny katalizator procesów oddychania komórkowego oraz percepcji wzrokowej.

Witamina C (kwas askorbinowy) uczestniczy w procesach utlenowo-odnawiających organizmu, syntezie hemoglobiny, wpływa na przemianę aminokwasów, przyspiesza absorpcję żelaza z przewodu pokarmowego, zwiększa nieswoistą odporność organizmu, jest niezbędna do wzrostu i formowania kości, skóry, zębów oraz do prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego i odpornościowego.

Farmakokinetyka.

Po podaniu doustnym lek dobrze wchłania się z jelita cienkiego do krwiobiegu ogólnoustrojowego, przenika do wszystkich narządów i tkanek.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Stosować jako środek zapobiegawczy i leczniczy w stanach towarzyszących zwiększonym zapotrzebowaniem organizmu na witaminy: zwiększona aktywność fizyczna i obciążenie nerwowo-psychiczne, szczególnie w niekorzystnych warunkach środowiska zewnętrznego; okres rekonwalescencji po przebytych chorobach; w celu zwiększenia ogólnej odporności organizmu na choroby zakaźne (w tym przeziębienia).

Przeciwwskazania.

Przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze (ciężkie postacie), nadwrażliwość na składniki leku, nietolerancja fruktozy, zespół niedowchłaniania glukozy-galaktozy, hipervitaminoza A, zaburzenia metabolizmu żelaza lub miedzi. Zakrzepica, skłonność do zakrzepicy, zakrzepowe zapalenie żył, cukrzyca, przewlekłe kłębuszkowe zapalenie nerek, ciężkie choroby nerek, wątroby, aktywny zapalenie wątroby, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, nowotwory, gruźlica w wywiadzie. Choroba kamica moczowa – przy dawkach powyżej 1 g na dobę.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Revit nie zaleca się stosować razem z innymi wielowitaminami, ponieważ istnieje możliwość przedawkowania witamin w organizmie.

Retinol osłabia działanie przeciwzapalne glikokortykosteroidów. Nie można stosować jednocześnie z azotanami i cholestryminą, ponieważ zakłócają one wchłanianie retinolu. Witaminę A nie można stosować razem z retinoidami, ponieważ ich kombinacja jest toksyczna.

Tiaminy chlorowodorek, wpływając na procesy polaryzacji w obszarze synaps nerwowo-mięśniowych, może osłabiać działanie podobne do kurary.

Ryboflawina jest niekompatybilna ze streptomycyną i zmniejsza skuteczność leków przeciwbakteryjnych (oksytetracyklina, doksycyklina, erytromycyna, tetracyklina i lincomycyna). Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, imipramina i amitryptylina, hamują metabolizm ryboflawiny, szczególnie w tkankach serca.

Witamina C nasila działanie i toksyczność sulfonamidów (możliwość kryształomocznicy), penicyliny, zwiększa wchłanianie żelaza, absorpcję aluminium (należy wziąć pod uwagę przy jednoczesnym leczeniu lekami przeciwwskórnymi zawierającymi glin), zmniejsza skuteczność heparyny i pośrednich środków przeciwkrzepliwych. Wysokie dawki leku zmniejszają skuteczność trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, neuroleptyków – pochodnych fenylotiazyny, kanalikową reabsorpcję amfetaminy, zakłócają wydalanie mielektyny przez nerki, wpływają na resorpcję witaminy B12.

Jednoczesne stosowanie witaminy C i deferoxaminy zwiększa toksyczność żelaza w tkankach, szczególnie w mięśniu sercowym, co może prowadzić do dekomensacji układu krążenia. Witaminę C można stosować dopiero po upływie 2 godzin od zastrzyku deferoxaminy.

Długotrwałe stosowanie dużych dawek leku zmniejsza skuteczność leczenia disulfiramem, hamuje reakcję disulfiram-alkohol.

Kwas askorbinowy zwiększa ogólny klirens alkoholu etylowego. Witamina C nasila wydalanie szczawianów z moczem, co zwiększa ryzyko powstawania kamieni szczawianowych w moczu, zwiększa ryzyko rozwoju kryształomocznicy podczas leczenia salicylanami.

Wchłanianie witaminy C zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych, spożyciu soków owocowych lub warzywnych, napojów alkalicznych.

Leki z grupy chinolonów, chlorek wapnia, salicylany, kortykosteroidy przy długotrwałym stosowaniu zmniejszają zapasy kwasu askorbinowego w organizmie.

Podczas jednoczesnego stosowania leku z kwasem acetylosalicylowym zwiększa się wydalanie kwasu askorbinowego z moczem i zmniejsza wydalanie kwasu acetylosalicylowego. Stosowanie kwasu acetylosalicylowego zmniejsza absorpcję kwasu askorbinowego o około jedną trzecią, co wymaga odpowiedniego zwiększenia dawki witaminy C.

Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania.

Z ostrożnością należy przepisywać lek pacjentom z ostrym zapaleniem nerek, z dekompensacją czynności serca, kamicy żółciowej, przewlekłym zapaleniem trzustki, pacjentom z postępującymi chorobami onkologicznymi, chorobami alergicznymi, idiosynkrazją, oraz pacjentom z cukrzycą.

Przy stosowaniu wysokich dawek oraz długotrwałym leczeniu konieczne jest kontrolowanie czynności nerek i poziomu ciśnienia tętniczego, a także czynności trzustki. Należy z ostrożnością stosować lek u pacjentów z chorobą nerek w wywiadzie.

Przy kamicy nerek dobowe dawki kwasu askorbinowego nie powinny przekraczać 1 g.

Nie należy przepisywać wysokich dawek leku pacjentom z podwyższoną krzepliwością krwi.

Ponieważ kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie żelaza, jego stosowanie w wysokich dawkach może być niebezpieczne dla pacjentów z hemochromatozą, talasemią, polycytemią, białaczką i anemią siederoblastyczną. Pacjenci z wysokim stężeniem żelaza w organizmie powinni stosować lek w minimalnych dawkach.

Jednoczesne stosowanie leku z napojami alkalicznymi zmniejsza wchłanianie kwasu askorbinowego, dlatego nie należy popijać dragee alkaliczną wodą mineralną. Ponadto wchłanianie kwasu askorbinowego może być zaburzone przy dyskineziach jelitowych, enteritach i achilii.

Kwas askorbinowy jako związek odwracający może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, np. przy oznaczaniu zawartości glukozy, bilirubiny we krwi, aktywności transaminaz, dehydrogenazy mleczanowej.

Kobietom, które stosowały wysokie dawki retinolu (powyżej 10000 MI), planowanie ciąży można zalecać nie wcześniej niż po upływie 6–12 miesięcy. Jest to związane z ryzykiem nieprawidłowego rozwoju płodu pod wpływem wysokiego stężenia witaminy A w organizmie przez ten okres.

Możliwe jest zabarwienie moczu na żółty kolor, co jest całkowicie nieszkodliwe i wynika z obecności ryboflawiny w składzie leku.

Nie zaleca się przepisywania leku jednocześnie z innymi wielowitaminami, ponieważ istnieje ryzyko przedawkowania witamin w organizmie.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią możliwe jest wyłącznie w celu zapobiegania po konsultacji z lekarzem i ścisłym przestrzeganiu zalecanych dawek. W celu wyeliminowania niedoboru witamin u kobiet w ciąży i karmiących piersią należy preferować specjalistyczne kompleksy witamin z substancjami mineralnymi.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub innych urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosować wewnętrznie, 10–15 minut po jedzeniu.

Dorosłym w celu zapobiegania podaje się 1 drażet 2 razy dziennie, w celu leczenia – 2 drażety 3 razy dziennie.

Ciężarnym jedynie na polecenie i pod kontrolą lekarza zaleca się stosowanie:
I trymestr – nie więcej niż 1 drażet dziennie, II–III trymestr – nie więcej niż 2 drażety dziennie.

Dzieciom w wieku od 11 lat w celu zapobiegania podaje się 1 drażet dziennie.

Dzieciom w wieku od 3 do 10 lat w celu leczenia podaje się 2 drażety dziennie, od 11 do 14 lat – 3 drażety dziennie.

Czas stosowania ustala lekarz indywidualnie: może on wynosić 1–2 miesiące. Dawki leku mogą być zwiększone w zależności od potrzeb organizmu na witaminy.

Dzieci. Stosowanie leku u dzieci poniżej 3. roku życia jest przeciwwskazane.

Przedawkowanie.

Objawy. Przy przedawkowaniu obserwuje się nasilenie działań niepożądanych leku.

Kwas askorbinowy dobrze tolerowany. Jest to witamina rozpuszczalna w wodzie, jej nadmiar wydala się z moczem. Jednak przy długotrwałym stosowaniu witaminy C w dużych dawkach możliwe jest hamowanie funkcji aparatu wysp trzustki, co wymaga kontroli jej stanu. Przedawkowanie może prowadzić do zmian wydzielania nerek kwasu askorbinowego i moczowego podczas acetylowania moczu, z ryzykiem wytrącania się kamieni szczawianowych. Stosowanie dużych dawek leku może prowadzić do wymiotów, nudności lub biegunki, które ustępują po odstawieniu leku.

Przy przedawkowaniu witaminy B1 – hiperkoagulacja, zaburzenia przemiany purynowej.

Leczenie. Terapia objawowa.

Niepożądane działania.

Stosowanie leku w zalecanych dawkach może powodować następujące niepożądane działania.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości na składniki leku, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli u osób nadwrażliwych na witaminy A, C, witaminy grupy B;

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: wysypki skórne, pokrzywka, uczucie swędzenia, zaczerwienienie skóry, egzema;

Ze strony przewodu pokarmowego: zaburzenia dyspeptyczne, nudności, wymioty, biegunka;

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, podwyższona pobudliwość, senność, zaburzenia snu, zmęczenie;

Ze strony układu moczowego: uszkodzenie aparatu glomerularnego nerek, krystaluria, powstawanie kamieni moczanowych, cystynowych i/lub szczawianowych w nerkach i drogach moczowych, niewydolność nerek;

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie/hipotensja tętnicza, dystrofia mięśnia sercowego;

Ze strony układu krwiotwórczego: erytropenia, neutrofilowy leukocytoza, trombocytoza, hiperprotrombinemia, powstawanie skrzeplin. U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej może wystąpić hemoliza erytrocytów, anemia hemolityczna (u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej);

Ze strony metabolizmu: zaburzenia przemian cynku, miedzi, anoreksja;

Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: zaburzenia aktywności enzymów wątrobowych;

Ze strony układu endokrynnego: uszkodzenie aparatu wyspowego trzustki, glukozuria i zaburzenia syntezy glikogenu aż do rozwoju cukrzycy;

Inne: zaburzenia wzroku, hipertermia, podwyższona potliwość, możliwe przebarwienie moczu na żółty kolor, uczucie gorąca.

Przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach mogą wystąpić podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, parestezje, hiperurykemia, obniżona tolerancja glukozy, hiperglikemia, zaburzenia funkcji nerek, suchość i pęknięcia na dłoniach i stopach, wypadanie włosów, wysypki seborojne.

Okres ważności. 1 rok 6 miesięcy.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 80 drażetek w pojemnikach (słoikach).

Po 80 drażetek w pojemniku (słoiku); po 1 pojemniku (słoiku) w opakowaniu kartonowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. AT «KIJEWSKI ZAKŁAD WITAMINOWY».

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopilowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua