Polifitol-1

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku POLIFITOL-1 (POLYPHYTOL-1)

Skład:

Substancje czynne: 1 ml preparatu zawiera ekstrakt ciekły (1:7, 14) (rozpuszczalnik – etanol 40 %) z mieszaniny: liści mięty pieprzowej (Menthae piperitae folia) 30 mg; kwiatów czmielu piaskowego (Helichrysi arenarii flores) 10 mg; zioła dziurawca (Hyperici herba) 10 mg; zioła piołunu gorzkiego (Absinthii herba) 0,1 mg; kory dębu (Quercus cortex) 20 mg; korzeni kalmusa (Tormentillae rhizomata) 20 mg; korzeni trzciny pospolitej (Calami rhizomata) 10 mg; korzeni omdzicy (Taraxaci radices) 10 mg; słupków z przyjmami kukurydzy (Zeae maydis styli cum stigmatis) 10 mg;

Substancja pomocnicza: cukier konfiturowy.

Postać lekarska. Nalewka do stosowania doustnego.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: przejrzysta ciecz o barwie czerwonobrunatnej z aromatycznym zapachem. Dopuszcza się powstawanie osadu podczas przechowywania.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w chorobach dróg żółciowych i wątroby. Kod ATC A05AX.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne zawarte w leku wykazują działanie cholagogiczne, spazmolityczne i przeciwzapalne.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W ramach terapii skojarzonej u chorych na przewlekłe zapalenie pęcherza żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, dyskinezę dróg żółciowych, przewlekłe zapalenie żołądka z obniżoną czynnością sekrecyjną żołądka.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Wrzód jelita dwunastniczego i żołądka, kamica żółciowa z obecnością kamieni o średnicy powyżej 10 mm, żółtaczka obturacyjna, ostre choroby zapalne wątroby, pęcherza żółciowego i trzustki, przewlekłe zapalenie trzustki, przewlekłe zapalenia wątroby w fazie zaostrzenia, anoreksja, marskość wątroby, choroby jelita cienkiego i grubego towarzyszące biegunką, zaparcia. Podwyżaczona krzepliwość krwi, zwiększony wskaźnik protrombinowy, zakrzewica żył. Nadciśnienie tętnicze. Skłonność do skurczów, krztuszenie, astma oskrzelowe. Obecność w wywiadzie krwawień z narządów miednicy małej, anemia. Okres ciąży i karmienia piersią, wiek dziecięcy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Z uwagi na zawartość zielonek nie zaleca się jednoczesnego stosowania u chorych przyjmujących leki przeciwwątpliwe, antybiotyki, sulfonamidy, środki antykoncepcyjne, leki obniżające ciśnienie (blokery kanałów wapniowych), hormony płciowe kobiet, środki obniżające poziom cholesterolu (statyny), glikozydy nasierdziowe.

Odstęp czasu między stosowaniem leku a innymi lekami powinien wynosić co najmniej 1 godzinę.

Szczególne wskazania.

Polifitol-1 jest zwykłym lekiem roślinnego pochodzenia przeznaczonym do stosowania zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym zastosowaniem.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania tego leku lub występują jakieś działania niepożądane.

Pacjentom z refluksowym zapaleniem przełyku (paleniem żołądka) należy unikać stosowania leku, ponieważ może dojść do nasilenia objawów palenia.

Ze względu na zawartość 20 mg cukru w 1 ml leku, należy stosować go z ostrożnością u chorych na cukrzycę, natomiast pacjentom z rzadką nietolerancją fruktozy, z zespołem niedostatecznego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomalatazy nie należy stosować tego leku.

Zaleca się popijanie leku niewielką ilością wody.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią .

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn .

Ponieważ Polifitol-1 zawiera etanol, może on wpływać na szybkość reakcji; w związku z tym w okresie leczenia należy powstrzymać się od pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami lub prowadzenia pojazdów.

Sposób stosowania i dawki.

Polifitol-1 stosować doustnie, po 10 ml (1 łyżeczce deserowej) 3 razy dziennie, 15–30 minut przed posiłkiem, popijając niewielką ilością wody.

Leczenie trwa 10–15 dni.

Przed zastosowaniem zawartość wstrząsnąć.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy: przedawkowanie oraz długotrwałe stosowanie może powodować uczucie gorzkości w ustach, nieprzyjemne uczucia w okolicy wątroby, zatrucie: wystąpienie drgawek, halucynacji, utraty przytomności, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchów; możliwe nasilenie działania uspokajającego leku, ból w okolicy serca.

Leczenie: objawowe.

Efekty uboczne.

Nieuzasadnione stosowanie leku Polifitol-1 może prowadzić do bólu w okolicy serca z powodu zawartości ekstraktu mięty pieprzowej.

Ze strony układu odpornościowego: możliwe wystąpienie reakcji nadwrażliwości.

Ze strony układu pokarmowego: możliwe podrażnienie błony śluzowej, bóle żołądka, nudności, wymioty; przy długotrwałym stosowaniu możliwe objawy cholestazy. Absyntyna zawarta w piołunie przy długim przyjmowaniu może wywołać atonię jelit. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Ze strony skóry: możliwe reakcje alergiczne, w tym hiperemia, wysypka, świąd, obrzęk skóry, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, fotosensybilizacja (w czasie leczenia należy unikać napromieniowania UV).

Ze strony układu nerwowego: zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchów, podwyższenie ciśnienia tętniczego (przy długotrwałym stosowaniu u chorych z nadciśnieniem tętniczym); długotrwałe stosowanie nalewki z piołunu może wywołać tzw. padaczkę piołunową, może doprowadzić do zatrucia: wystąpienie drgawek, halucynacji.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Okres przydatności do użycia. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, we miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 100 ml w butelce; po 1 butelce w opakowaniu.

Kategoria dostępności.

Bez recepty.

Producent.

TOV „DKP „Farmaceutyczna fabryka”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Korolowa, nr 4.