Polifitol-1

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE POLYPHYTOL-1 (POLYPHYTOL-1)

Composizione:

Principi attivi: 1 ml di medicinale contiene estratto liquido (1:7, 14) (solvente estrattivo: etanolo 40%) della miscela: foglie di menta piperita (Menthae piperitae folia) 30 mg; fiori di elicriso sabbioso (Helichrysi arenarii flores) 10 mg; erba di iperico (Hyperici herba) 10 mg; erba di assenzio amaro (Absinthii herba) 0,1 mg; corteccia di quercia (Quercus cortex) 20 mg; rizomi di tormentilla (Tormentillae rhizomata) 20 mg; rizomi di calamo aromatico (Calami rhizomata) 10 mg; radici di tarassaco (Taraxaci radices) 10 mg; stigmi con stili di mais (Zeae maydis styli cum stigmatis) 10 mg;

Sostanza ausiliaria: zucchero da pasticceria.

Forma farmaceutica. Tintura per uso orale.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido limpido di colore rosso-brunastro con odore aromatico. È ammesso il formarsi di un sedimento durante la conservazione.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati usati nelle malattie delle vie biliari e del fegato. Codice ATC A05AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze attive presenti nel medicinale esercitano un'azione coleretica, spasmolitica e antinfiammatoria.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Come componente della terapia complessa nei pazienti affetti da colecistite cronica, colangite, discinesia delle vie biliari, gastrite cronica con ridotta funzione secretoria gastrica.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Ulcera peptica dello stomaco e del duodeno, calcolosi biliare con presenza di calcoli di diametro superiore a 10 mm, ittero ostruttivo, malattie infiammatorie acute del fegato, della cistifellea e del pancreas, pancreatite cronica, epatiti croniche in fase di esacerbazione, anoressia, cirrosi epatica, malattie dell’intestino tenue e crasso accompagnate da diarrea, stitichezza. Aumentata coagulabilità del sangue, aumento dell’indice di protrombina, tromboflebite. Ipertensione arteriosa. Spasmo filia, pertosse, asma bronchiale. Presenza in anamnesi di emorragie da organi pelvici, anemia. Periodo di gravidanza e allattamento, età pediatrica.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

A causa del contenuto di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), non è raccomandato l’uso contemporaneo nei pazienti che assumono anticoagulanti, antibiotici, sulfamidici, contraccettivi orali, farmaci ipotensivi (bloccanti dei canali del calcio), ormoni sessuali femminili, agenti ipocolesterolemizzanti (statine), glicosidi cardiaci.

L’intervallo tra l’applicazione del medicinale e l’applicazione di altri farmaci deve essere di almeno 1 ora.

Caratteristiche d'uso.

Polifitol-1 è un medicinale tradizionale a base vegetale, da utilizzare secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

Il paziente deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante il trattamento con questo medicinale o se compaiono effetti indesiderati.

I pazienti con reflusso gastroesofageo (pirosi) devono evitare l'uso del medicinale poiché potrebbe verificarsi un peggioramento della pirosi.

Poiché 1 ml di medicinale contiene 20 mg di zucchero, il prodotto deve essere usato con cautela nei pazienti con diabete mellito; inoltre, non deve essere assunto da pazienti con rara intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficienza di saccarasi-isomaltasi.

Si raccomanda di assumere il medicinale con una piccola quantità d'acqua.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nel guidare o nell’uso di macchinari.

Poiché Polifitol-1 contiene etanolo, può influire sulla rapidità di reazione; pertanto, durante il trattamento si deve astenersi dal guidare veicoli o dall’uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Assumere Polifitol-1 per via orale, 10 ml (1 cucchiaio da dessert) 3 volte al giorno, 15-30 minuti prima dei pasti, accompagnato da una piccola quantità d'acqua.

La durata del trattamento è di 10-15 giorni.

Agitare prima dell'uso.

Uso pediatrico.

Non vi è esperienza nell'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Sintomi: sovradosaggio e uso prolungato possono causare sensazione di amaro in bocca, disturbi nella zona del fegato, intossicazione: comparsa di convulsioni, allucinazioni, perdita di coscienza, capogiri, disturbi della coordinazione motoria; possibile potenziamento dell'effetto sedativo del medicinale, dolore nella zona cardiaca.

Trattamento: sintomatico.

Effetti indesiderati.

Un uso improprio del medicinale Polifitol-1 può provocare dolore nella zona del cuore a causa della presenza dell'estratto di menta piperita.

Dal sistema immunitario: è possibile lo sviluppo di reazioni di ipersensibilità.

Apparato gastrointestinale: possibile irritazione della mucosa, dolore addominale, nausea, vomito; con un uso prolungato possono manifestarsi fenomeni di colestasi. L'assenzina contenuta nell'assenzio, con un uso prolungato, può causare atonia intestinale. In caso di comparsa di effetti indesiderati, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Pelle: possibili reazioni allergiche, tra cui iperemia, eruzioni cutanee, prurito, edema cutaneo, orticaria, dermatite da contatto, fotosensibilizzazione (durante il trattamento è necessario evitare l'esposizione ai raggi UV).

Sistema nervoso: vertigini, alterazioni della coordinazione motoria, aumento della pressione arteriosa (con uso prolungato in pazienti con ipertensione arteriosa). L'uso prolungato della tintura di assenzio può provocare l'epilessia da assenzio e portare ad avvelenamento con insorgenza di convulsioni e allucinazioni.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale e consultare un medico.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ºC, in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

100 ml in flacone; 1 flacone per confezione.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DKE «Fabbrica farmaceutica».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 12430, oblast' di Žytomyr, distretto di Žytomyr, villaggio Stanysivka, via Korolova, 4.