Peroksyd wodoru 3 %

Ukraina
Nazwa handlowa Peroksyd wodoru 3 %
Postać farmaceutyczna roztwór, do stosowania zewnętrznego
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty bez recepty
Kod ATC
Numer rejestracyjny UA/6318/01/01
Producent S.A. "Biolyk"
Peroksyd wodoru 3 % roztwór, do stosowania zewnętrznego

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU PEROKSYD WODORU 3 %

Skład leku: substancje czynne: wodoru peroksyd; 100 ml roztworu zawiera wodoru peroksyd (30 %) 10 g; substancje pomocnicze: benzoesan sodu (E 211), woda oczyszczona.
Postać farmaceutyczna. Roztwór do stosowania zewnętrznego.
Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna ciecz bez zapachu.
Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwbakteryjne i dezynfekujące. Kod ATX D08A X01.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika. Po kontaktowaniu roztworu Peroksydu wodoru 3 % z uszkodzoną skórą i błonami śluzowymi uwalnia się tlen aktywny, który sprzyja oczyszczaniu powierzchni rany oraz inaktywacji substancji organicznych (białko, krew, ropień). W wyniku stosowania leku dochodzi jedynie do tymczasowego zmniejszenia ilości mikroorganizmów. Lek wykazuje działanie przeciwhemostatyczne.
Charakterystyka kliniczna.
Wskazania. Lek stosuje się w celu zatrzymania krwawienia kapilarnego przy powierzchownym uszkodzeniu tkanek, krwawieniach z nosa, do dezynfekcji błony śluzowej przy zapaleniu jamy ustnej, zapaleniu przyzębia, anginie, chorobach ginekologicznych oraz przy ranach ropnych.
Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na lek.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Interakcje nie są znane.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania. Stosowanie roztworu na opatrunek zapewnia bezbolesne jego zdjęcie z rany. Duża ilość powstającej piany sprzyja mechanicznemu oczyszczaniu rany z ropnia i martwiczych tkanek. Lek należy stosować ostrożnie do dezynfekcji głębokich ran i przemywania jam, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia zatorów. Lek jest niestabilny w środowisku zasadowym, w obecności metali, złożonych rodników niektórych utleniaczy, a także w miejscu naświetlonym i ciepłym. Należy unikać dostania się roztworu do oczu. Nie należy naruszać zasad stosowania leku, ponieważ może to zaszkodzić zdrowiu.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Stosować.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie wpływa.
Sposób stosowania i dawki. 3 % roztwór peroksydu wodoru nakłada się na uszkodzony obszar skóry w celu dezynfekcji rany per se (czyli bez rozcieńczania). Do płukania rozpuszcza się 1 łyżkę stołową w 1 szklance wody; do aplikacji, dezynfekcji powierzchni ran, zatrzymania krwawienia (kapilarnego) obszary porażone przetiera się tamponem nasączonym roztworem peroksydu wodoru. Czas trwania leczenia zależy od osiągniętego efektu.
Dzieci. Stosować.
Przedawkowanie. Nie zaobserwowano.
Efekty niepożądane. Reakcje miejscowe: możliwe uczucie pieczenia w momencie dezynfekcji rany. Przy długotrwałym stosowaniu do dezynfekcji błony śluzowej jamy ustnej możliwe wystąpienie hipertrofii brodawek języka.
Ze strony układu odpornościowego: w niektórych przypadkach przy indywidualnej wrażliwości na składniki leku możliwe wystąpienie miejscowych reakcji alergicznych. W przypadku pojawienia się jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.
Okres przydatności do użycia. 2 lata. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie. 50 ml w butelkach, 100 ml w słoikach lub butelkach, 200 ml w butelkach.
Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Spółka Akcyjna z o.o. „Biolyk”. Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności. Ukraina, 24321, obwód winnicki, miasto Ładyżyn, ul. Niezależności 131, Sz. Wnioskodawca. Sp. z o.o. „Ukraińska Firma Farmaceutyczna”. Siedziba wnioskodawcy oraz adres miejsca prowadzenia działalności. Ukraina, 02660, miasto Kijów, ul. Starosielska 1 U.