Pasta salicylowo-cynkowa

INSTRUKCJA stosowania leku PASTA SALICYLOWO-CYNKOWA

Skład:

Substancje czynne: 1 g pasty zawiera kwasu salicylowego 0,02 g, tlenku cynku 0,25 g;

Substancje pomocnicze: skrobię ziemniaczaną, wanilinę białą miękką.

Postać leku. Pasta.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: jednolita masa o barwie białej z żółtym odcieniem.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki dermatologiczne. Leki działające miękko na skórę i ochronnie. Leki zawierające kwas salicylowy.

Kod ATC D02AF.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lekowe środki złożone do stosowania zewnętrznego, których działanie wynika z właściwości terapeutycznych składników leku. Kwas salicylowy wykazuje działanie przeciwzapalne, antyseptyczne oraz umiarkowane działanie miejscowo drażniące. Cynk wykazuje słabe działanie przeciwbakteryjne, wiążące i adsorpcyjne, wysusza skórę, co prowadzi do zmniejszenia się wydzielania egzudatu i sprzyja osłabieniu lokalnych objawów zapalenia oraz podrażnienia.

Farmakokinetyka. Przy zewnętrznym stosowaniu pasta salicylowo-cynkowa praktycznie nie jest wchłaniana do krwiobiegu ogólnego i nie wywiera działania resorpcyjnego.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Choroby skóry: zapalenia skóry, odleżyny, pioderma, trądzik różowaty, wyprysk trądzikowy, egzema, owrzodzenia z przewagą wydzielania.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Ostre ropne choroby skóry i tkanek otaczających.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania z lekami do stosowania zewnętrznego mogą powstawać nowe związki o nieprzewidywalnym działaniu.

Szczególne wskazania.

Nie należy dopuszczać do dostania się pasty do oczu ani do ran. W przypadku przypadkowego dostania się pasty do oczu należy dokładnie przemyć je dużą ilością wody bieżącej.

Nie zaleca się stosowania pasty na obszary skóry silnie eksudujące, a także w przypadku nadmiernej jej suszy.

Nie stosować w przebiegu ostrych procesów ropnych. Nie nanosić na błony śluzowe.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie środka leczniczego u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.

Brak danych lub dane są ograniczone co do stosowania „Pasty salicylowo-cynkowej” w czasie ciąży.

„Pasty salicylowo-cynkowej” nie należy stosować w czasie ciąży, z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia niewielkiego, odosobnionego obszaru skóry, brodawki, odciska, w szczególności międzypalcowego odciska.

Nie wiadomo, czy ekspozycja systemowa na „Pastę salicylowo-cynkową” osiągnięta po miejscowym zastosowaniu może być szkodliwa dla embrionu/łona.

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie systemowe inhibitorów syntazy prostaglandyn może powodować toksyczność sercowo-płucną i nerek u płodu; pod koniec ciąży może wystąpić długotrwałe krwawienie zarówno u matki, jak i u dziecka, a poród może się wydłużyć.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować dorosłym do użytku zewnętrznego. Pastę nakłada się w postaci aplikacji na zmienione chorobowo miejsca skóry 1–2 razy dziennie.

Czas trwania leczenia określa się w zależności od charakteru choroby i wynosi około 6–20 dni.

Dzieci.

Leku nie stosuje się w leczeniu dzieci.

Przedawkowanie.

Przy nanoszeniu na duże powierzchnie skóry przez dłuższy czas możliwe jest nasilenie reakcji alergicznej.

W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Reakcje niepożądane.

Możliwe reakcje alergiczne, w tym świąd, wysypka, pieczenie, suchość, łuszczenie się skóry, pokrzywkę, zaczerwienienie. Reakcje alergiczne na składniki pasty.

Termin ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 g w tubach, w kartonie lub bez kartonu.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej/siedziba wnioskodawcy.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.