Pantenol

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku Pantenol (Panthenolum)

Sk³ad:

substancja czynna: dekspantenol;

1 butla o pojemno¶ci 58 g zawiera 2,5 g dekspantenolu;

1 butla o pojemno¶ci 116 g zawiera 5,0 g dekspantenolu;

substancje pomocnicze: fenyloetyloalkohol, skwalan, glikol propylenowy, alkohol cetylostearylowy (i) sodu laurylosiarczan (i) sodu cetylostearylosiarczan, kwas difosforowy sodu, difosforan sodu bezwodny, woda oczyszczona, czynnik wypêduj¹cy HFC-134a.

Postaæ leku. Piana do stosowania na skórê.

G³ówne fizykochemiczne w³a¶ciwo¶ci: bia³a piana o lekkim charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeuty czna.

Leki stosowane w leczeniu ran i owrzodzeñ. Kod ATC D03A X03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Dekspantenol jest alkoholowym analogiem kwasu pantotenowego i wykazuje taką samą skuteczność biologiczną co kwas pantotenowy dzięki pośrednim procesom metabolicznym. Kwas pantotenowy oraz jego sole to witaminy rozpuszczalne w wodzie, które w postaci koenzymu A uczestniczą w wielu procesach metabolicznych. Zastosowanie miejscowe dekspantenolu może zrekompensować zwiększone zapotrzebowanie uszkodzonej skóry i/lub błon śluzowych na kwas pantotenowy.

Farmakokinetyka.

Substancja czynna jest wchłaniana przez skórę.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących metabolizmu substancji czynnej w skórze i błonach śluzowych.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Stosuje się w różnych uszkodzeniach skóry i błon śluzowych, w tym przy ranach tarczowych, oparzeniach, ranach pooperacyjnych bez infekcji, przeszczepach skóry, dermatytach bąblowych i pęcherzykowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Przypadki interakcji nie są znane.

Szczególne środki ostrożności.

Naczynie pod ciśnieniem. Należy unikać działania bezpośrednich promieni słonecznych oraz nagrzewania powyżej 50 °C. Nie otwierać ani nie spalać nawet po całkowitym wykorzystaniu piany; wyrzucać dopiero po całkowitym uwolnieniu gazu. Nie rozpylać w pobliżu ognia otwartego ani rozgrzanych przedmiotów.

Przy pierwszym użyciu należy dobrze wstrząsnąć naczyniem, wypuścić pierwszą porcję aż pojawi się pianka, a dopiero następnie aplikować lek na obszar porażony.

Należy unikać dostania się pianki do oczu. W przypadku przypadkowego dostania się pianki do oczu należy przemyć je wodą.

Alkohol cetylostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), a propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry.

Podczas stosowania leku „Pantenol” u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami oskrzelowo-płucnymi nie należy wdychać napędu (propelentu), ponieważ może on podrażniać błony śluzowe lub nawet wywołać napad astmy oskrzelowej.

Lek „Pantenol” może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych.

Dzieciom stosować wyłącznie pod nadzorem dorosłych.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Pantotenian przenika przez barierę łożyskową za pomocą aktywnego procesu transportowego i wydostaje się do mleka matki proporcjonalnie do jego wchłaniania.

Ponieważ dostępność ogólnoustrojowa dekspantenolu po miejscowym stosowaniu nie jest znana, w razie potrzeby zastosowania „Pantenolu” w okresie ciąży lub karmienia piersią na dużych powierzchniach skóry należy dokładnie rozważyć korzyści wynikające ze stosowania leku dla matki oraz możliwy ryzyko dla płodu/dziecka. W okresie ciąży możliwe jest stosowanie leku na pisemne polecenie lekarza. W przypadku stosowania w celu leczenia pęknięć brodawek podczas karmienia piersią lek należy dokładnie spłukać przed karmieniem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Nie stwierdzono szczególnych ostrzeżeń.

Sposób stosowania i dawki.

„Pantenol” rozpyla się lub nakłada równomiernie na uszkodzony obszar jeden lub kilka razy na dobę.

Podczas rozpylania lekarstwa należy trzymać pojemnik pionowo, zaworem do góry. Aby uzyskać odpowiednią pianę, należy energicznie wstrząsać pojemnikiem przed każdym użyciem, szczególnie jeśli nie był on stosowany przez dłuższy czas. Jeśli lekarstwo stosuje się po raz pierwszy, najpierw może rozpylać się jedynie środek napędowy, zanim powstanie pianka.

Delikatnie naciskając na dyszę, równomiernie rozpyla się lekarstwo na obszar leczenia z odległości 10–20 cm przez 1–2 sekundy.

Nie należy rozpylać lekarstwa bezpośrednio na twarz. Zaleca się rozpylenie środka na dłoń i następnie nałożenie go na uszkodzony obszar twarzy. Nie rozpylać środka w oczy, bezpośrednio do ust ani do nosa.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i przebiegu choroby i jest ustalany po konsultacji z lekarzem.

Dzieci.

U dzieci lekarstwo należy stosować zgodnie z zaleceniem lekarza i pod nadzorem dorosłych.

Przedawkowanie.

W przypadku stosowania „Pantenolu” zgodnie z instrukcją przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

W przypadku przyjęcia dużej ilości lekarstwa doustnie nie oczekuje się efektów toksycznych. W przypadku wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych leczenie jest objawowe.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne: bardzo rzadko mogą występować alergiczne zapalenie kontaktowe skóry oraz podrażnienie skóry, objawiające się takimi objawami jak świąd, zaczerwienienie, egzema, wysypka, pokrzywka oraz pęcherze.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań niepożądanych należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Termin ważności. 2 lata.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Nie zamrażać. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 58 g lub 116 g w pojemnikach (puszkach) aluminiowych, w opakowaniu tekturowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

TOO „Multisprej”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61052, obwód charkowski, miasto Charków, ul. Walerija Pietrosowa 24, litera „A-2”.