Pantanol

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO Pantenol (Panthenolum)

Composición:

Principio activo: dexpanthenol;

1 envase de 58 g contiene 2,5 g de dexpanthenolum;

1 envase de 116 g contiene 5,0 g de dexpanthenolum;

Sustancias auxiliares: fenoxietanol, escualano, propilenglicol, alcohol cetosteárico (i) laurilsulfato sódico (i) sulfato de cetearilo sódico, dihidrógenofosfato potásico, fosfato disódico anhidro, agua purificada, propelente HFC-134a.

Forma farmacéutica. Espuma para la piel.

Propiedades físicas y químicas principales: espuma de color blanco con leve olor característico.

Grupo farmacoterapéutico.
Preparados para el tratamiento de heridas y úlceras. Código ATC D03A X03.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La dexpanthenol es un análogo alcohólico del ácido pantoténico y posee la misma eficacia biológica que el ácido pantoténico, gracias a su interconversión metabólica. El ácido pantoténico y sus sales son vitaminas hidrosolubles que, en forma de coenzima A, participan en muchos procesos metabólicos. La aplicación local de dexpanthenol puede compensar la demanda aumentada de ácido pantoténico en la piel dañada y/o en las membranas mucosas.

Farmacocinética.

La sustancia activa se absorbe a través de la piel.

No se han realizado estudios más detallados acerca del metabolismo de la sustancia activa en la piel y en las membranas mucosas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Se utiliza en diversas lesiones de la piel y de las membranas mucosas, incluyendo heridas superficiales, quemaduras, heridas postoperatorias asépticas, trasplantes de piel, dermatitis ampollosa y dermatitis ampollar.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se conocen casos de interacciones.

Características de uso.

Envase a presión. Evitar la exposición directa a la luz solar y temperaturas superiores a 50 °C. No abrir ni quemar el envase, ni siquiera después de haber vaciado completamente la espuma; desechar únicamente tras liberar completamente el gas. No pulverizar cerca de llamas abiertas o objetos incandescentes.

En la primera aplicación, es necesario agitar bien el envase, liberar la primera porción hasta que aparezca espuma y solo entonces aplicar el medicamento sobre la superficie afectada.

Debe evitarse el contacto de la espuma con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, se deben lavar inmediatamente con agua.

El alcohol cetosteárico puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto), y el propilenglicol puede causar irritación en la piel.

Al utilizar el medicamento «Pantenol» en pacientes con asma bronquial o enfermedades broncopulmonares, no se debe inhalar el propelente, ya que podría irritar las membranas mucosas o incluso provocar un ataque de asma bronquial.

El medicamento «Pantenol» puede utilizarse en todos los grupos de edad.

En niños, debe usarse únicamente bajo supervisión de un adulto.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El pantotenato atraviesa la barrera placentaria mediante un proceso de transporte activo y se excreta en la leche materna en proporción a su absorción.

Dado que la biodisponibilidad sistémica de dexpanthenol tras la aplicación tópica no es conocida, en caso de necesidad de utilizar «Pantenol» durante el embarazo o la lactancia, especialmente sobre grandes superficies cutáneas, debe evaluarse cuidadosamente el beneficio esperado para la madre frente al posible riesgo para el feto o el lactante. Durante el embarazo, el uso del medicamento es posible bajo prescripción médica. En caso de uso para tratar grietas en los pezones durante la lactancia, el medicamento debe lavarse cuidadosamente antes de cada toma.

Efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

No existen precauciones especiales.

Vía de administración y dosis.

Se pulveriza o aplica «Pantenol» uniformemente sobre la zona afectada una o varias veces al día.

Mantenga el envase en posición vertical, con la válvula hacia arriba al pulverizar el medicamento. Para obtener una espuma de calidad, es necesario agitar enérgicamente el envase antes de cada uso, especialmente si no se ha utilizado durante un período prolongado. Cuando se utilice el medicamento por primera vez, inicialmente puede salir solo el propelente antes de que se forme la espuma.

Presionando suavemente sobre el aplicador, se pulveriza de forma uniforme el medicamento sobre la zona afectada desde una distancia de 10-20 cm durante 1-2 segundos.

No se debe pulverizar el medicamento directamente sobre la cara. Se recomienda pulverizar primero el medicamento sobre la mano y luego aplicarlo sobre la zona afectada del rostro. No pulverice el medicamento en los ojos, directamente en la boca ni en la nariz.

La duración del tratamiento depende del tipo y evolución de la enfermedad y se determina tras consultar con el médico.

Niños.

En niños, el medicamento debe utilizarse bajo prescripción médica y bajo supervisión de un adulto.

Sobredosis.

Cuando se utiliza «Pantenol» según las instrucciones, es poco probable que ocurra sobredosis.

En caso de ingestión de una gran cantidad del medicamento por vía oral, no se esperan efectos tóxicos. Si aparecen trastornos gastrointestinales, el tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas: muy rara vez pueden presentarse dermatitis alérgica de contacto e irritación de la piel, que se manifiestan con síntomas tales como picazón, eritema, eccema, erupciones cutáneas, urticaria y ampollas.

Si aparecen cualesquiera reacciones adversas no deseadas, debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.

Plazo de caducidad. 2 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. No congelar. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

58 g o 116 g en recipientes (botes) de aluminio, en estuches de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

S.L. «Multispray».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 61052, región de Járkov, ciudad de Járkov, calle Valeriya Petrosóva, 24, edificio «A-2».