Pantenol

INSTRUKCJA dotyczÄ cza zastosowania leku PANTEOL

Skład:

substancja czynna: dekspantenol;

1 g maści zawiera dekspantenolum 50 mg;

substancje pomocnicze: gliceryna (85 %), parafina biała miękka, lanolina, olej mineralny lekki, parafina, alkohol stearylowy, alkohol cetylowy, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne fizykochemiczne właściwości: jednolita maść o jasnożółtej barwie.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wspomagajÄ ce gojenie ran (zrost ran).

Kod ATC D03A X03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Dekspantenol, substancja czynna Pantenolu, maści, w komórkach szybko przekształca się w kwas pantotenowy i działa jako witamina. Dekspantenol po zastosowaniu miejscowym wchłania się łatwiej niż kwas pantotenowy.

Kwas pantotenowy jest składnikiem koenzymu A (CoA), który odgrywa centralną rolę w metabolizmie każdej komórki. Dlatego kwas pantotenowy jest niezbędny do regeneracji i odbudowy uszkodzonej skóry i błon śluzowych.

Farmakokinetyka.

Dekspantenol szybko wchłania się przez skórę, a następnie natychmiast przekształca się w kwas pantotenowy i uzupełnia wewnętrzne magazyny witaminy.

W krwi kwas pantotenowy wiąże się z białkami osocza (głównie z β-globulinami i albuminą). U zdrowych dorosłych pacjentów stężenie wynosi około 500–1000 μg/l i 100 μg/l we krwi i osoczu krwi odpowiednio.

Kwas pantotenowy nie ulega metabolizmowi w organizmie i wydala się w niezmienionej postaci. U dorosłych wydala się z moczem 2–7 mg kwasu pantotenowego na dobę, u dzieci – 2–3 mg.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Pantenol, maść, stosować w następujących przypadkach:

• w celu przyśpieszenia gojenia i reepitelizacji skóry przy mikrouszkodzeniach (łagodne oparzenia i zadrapania); przy podrażnieniach skóry (np. w wyniku radioterapii, fototerapii lub napromieniania promieniami ultrafioletowymi); przy przewlekłych owrzodzeniach skóry i odleżynach; przy pęknięciach odbytu; przy erozjach szyjki macicy oraz po przeszczepieniu skóry;
• w celu zapobiegania pęknięciom skóry lub szorstkości i suchości skóry oraz w leczeniu tych stanów;
• w celu regularnej profilaktycznej opieki nad gruczołami mlecznymi u kobiet karmiących piersią oraz w leczeniu podrażnień i pęknięć brodawek;
• w opiece nad niemowlętami: zapobieganie i leczenie rumienia pośladkowego;
• w obróbce skóry pacjentów podczas i po miejscowym stosowaniu glikokortykosteroidów.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na dekspantenol lub na inne składniki leku.

Dekspantenol jest przeciwwskazany w ranach u pacjentów z hemofilią ze względu na wysokie ryzyko krwawienia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Dekspantenol może nasilać działanie depolaryzujących miorelaksantów (chlorek sukcynycholiny, bromek dekametonium) i osłabiać działanie nierdepolarizujących miorelaksantów dzięki zdolności stymulowania syntezy acetylocholiny.

Szczególne środki ostrożności.

Podczas stosowania leku należy unikać kontaktu z oczami.

Nie należy nakładać maści na zmoczony ran.

Lanolina, alkohol stearylowy, alkohol cetylowy mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Podczas stosowania maści w okolicy narządów płciowych i odbytu oraz jednoczesnego stosowania prezerwatywy może dojść do zmniejszenia jej wytrzymałości i tym samym skuteczności jej działania.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ma podstaw do przypuszczeń, że stosowanie leku na skórę w czasie ciąży lub karmienia piersią wiąże się z ryzykiem. W czasie ciąży lek należy stosować tylko na pisemne polecenie lekarza.

W przypadku stosowania maści do leczenia pęknięć brodawek podczas karmienia, przed karmieniem dziecka konieczne jest usunięcie resztek maści za pomocą chusteczki, a następnie wypłukanie brodawki i skóry wokół niej ciepłą wodą przegotowaną.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Leczenie powierzchniowych ran pochodzenia dowolnego oraz zapobieganie pękaniu skóry, suchości lub szorstkości skóry: stosować Pantenol, maść, 1 lub kilka razy na dobę w zależności od potrzeb.

Opieka nad gruczołami mlekowymi u kobiet karmiących piersią: nakładać maść na brodawki po każdym karmieniu piersią.

Leczenie defektów błony śluzowej szyjki macicy: stosować maść 1 lub kilka razy na dobę pod nadzorem lekarza.

Opieka nad niemowlętami: stosować Pantenol, maść, po każdej zmianie pieluszki (pieluszki).

Dzieci. Preparat można stosować dzieciom w różnych grupach wiekowych, w tym niemowlętom.

Przedawkowanie.

Substancja czynna leku – dekspantenol – nie jest toksyczna. Przypadki hipwitaminozy nie zostały opisane.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego oraz skóry i tkanek podskórnych.

Zgłaszano reakcje alergiczne, w tym reakcje ze strony skóry: zapalenie kontaktowe skóry, zapalenie alergiczne skóry, świąd, zaczerwienienie, egzema, wysypkę, pokrzywkę, podrażnienie skóry oraz pęcherze.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Po pierwszym otwarciu lek przechowywać w zamkniętej tubie w temperaturze nie wyższej niż 25 °C i zużyć w ciągu 3 miesięcy.

Opakowanie. Po 30 g w tubie; 1 tuba w opakowaniu tekturowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. „Chemoform” AD.

Miejsce produkcji i adres siedziby producenta.

Beogradska cesta bez numeru, 26300, Vršac, Republika Serbii.