Pantanol

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE PANTANOL

Composizione:

principio attivo: dexpanthenolo;

1 g di unguento contiene dexpanthenolo 50 mg;

eccipienti: glicerolo (85%), paraffina bianca morbida, lanolina, olio minerale leggero, paraffina, alcool stearilico, alcool cetilico, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali proprietà fisico-chimiche: unguento omogeneo di colore giallo pallido.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati che favoriscono la cicatrizzazione delle ferite.

Codice ATC D03A X03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il dexpanthenolo, principio attivo di Pantanol unguento, nelle cellule si trasforma rapidamente in acido pantotenico e agisce come una vitamina. Il dexpanthenolo viene assorbito più facilmente rispetto all'acido pantotenico dopo applicazione topica.

L'acido pantotenico è un componente del coenzima A (CoA), che svolge un ruolo centrale nel metabolismo di ogni cellula. L'acido pantotenico è pertanto necessario per il ripristino e la rigenerazione della cute e delle mucose danneggiate.

Farmacocinetica.

Il dexpanthenolo viene rapidamente assorbito attraverso la cute, dove si trasforma immediatamente in acido pantotenico e si aggiunge al deposito endogeno di questa vitamina.

Nel sangue, l'acido pantotenico si lega alle proteine plasmatiche (principalmente ai β-globuline e all'albumina). In pazienti adulti sani, la concentrazione è approssimativamente di 500–1000 μg/l nel sangue e di 100 μg/l nel siero.

L'acido pantotenico non viene metabolizzato nell'organismo ed è escreto in forma invariata. Negli adulti vengono eliminati con le urine da 2 a 7 mg di acido pantotenico al giorno, nei bambini da 2 a 3 mg.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Pantanol, unguento, da applicare nei seguenti casi:

• per accelerare la guarigione e l’epitelizzazione della pelle in caso di microlesioni (lievi ustioni e graffi); in caso di irritazioni cutanee (ad esempio a seguito di radioterapia, fototerapia o esposizione ai raggi ultravioletti); in caso di ulcere cutanee croniche e piaghe da decubito; nelle ragadi anali; nelle erosioni del collo dell’utero e dopo il trapianto di pelle;
• per la prevenzione e il trattamento di crepe della pelle o di ruvidità e secchezza cutanea;
• per la cura preventiva regolare delle ghiandole mammarie nelle donne che allattano e per il trattamento di irritazioni e crepe dei capezzoli;
• per la cura dei neonati: prevenzione e trattamento della dermatite da pannolino;
• per il trattamento della pelle di pazienti durante e dopo l’applicazione locale di corticosteroidi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al dexpanthenolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale.

Il dexpanthenolo è controindicato per l’applicazione sulle ferite di pazienti con emofilia a causa dell’elevato rischio di emorragia.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Il dexpanthenolo può potenziare l’effetto dei miorilassanti depolarizzanti (cloruro di succinilcolina, bromuro di decametonio) e ridurre l’effetto dei miorilassanti non depolarizzanti grazie alla sua capacità di stimolare la sintesi di acetilcolina.

Caratteristiche d'uso.

Durante l'applicazione del medicinale si deve evitare il contatto con gli occhi.

La pomata non deve essere applicata su ferite umide.

La lanolina, l'alcool stearilico e l'alcool cetilico possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

L'applicazione della pomata nell'area degli organi genitali e dell'ano, unitamente all'uso contemporaneo di un preservativo, può ridurre la resistenza di quest'ultimo e, di conseguenza, la sua efficacia.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non vi sono motivi per ritenere che l'applicazione cutanea del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento sia rischiosa. Durante la gravidanza, il medicinale deve essere usato solo su prescrizione medica.

Quando si utilizza la pomata per il trattamento delle ragadi dei capezzoli, prima di allattare il bambino è necessario rimuovere i residui di pomata con un fazzoletto, quindi lavare il capezzolo e la pelle circostante con acqua calda bollita.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non influenza.

Modalità e dosi di somministrazione.

Trattamento delle ferite superficiali di qualsiasi origine e prevenzione di screpolature, secchezza o ruvidità della pelle: applicare Pantanol unguento una o più volte al giorno secondo necessità.

Cura dei capezzoli nelle donne che allattano: applicare l'unguento sul capezzolo dopo ogni poppata.

Trattamento dei difetti della mucosa cervicale: applicare l'unguento una o più volte al giorno sotto controllo medico.

Cura del neonato: applicare Pantanol unguento dopo ogni cambio di pannolino.

Bambini. Il medicinale può essere utilizzato in bambini di diverse fasce d'età, inclusi i neonati.

Sovradosaggio.

La sostanza attiva del medicinale, il dexpanthenolo, non è tossica. Non sono stati descritti casi di ipervitaminosi.

Effetti indesiderati.

Da parte del sistema immunitario, nonché della cute e dei tessuti sottocutanei.

Sono state segnalate reazioni allergiche, comprese reazioni a carico della cute: dermatite da contatto, dermatite allergica, prurito, eritema, eczema, eruzione cutanea, orticaria, irritazione cutanea e vescicole.

In caso di insorgenza di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario interrompere l'uso del medicinale e consultare il medico.

Durata della validità. 5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C in un luogo inaccessibile ai bambini.

Dopo la prima apertura, conservare il medicinale nella tubo chiuso a una temperatura non superiore a 25 °C ed utilizzarlo entro 3 mesi.

Confezione. 30 g in un tubo; 1 tubo in confezione di cartone.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore. «Hemofarm» AD.

Sede del produttore e indirizzo del luogo dell'attività.

Strada di Belgrado snc, 26300, Vršac, Repubblica di Serbia.