Owoce kropu pachnącego

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA MEDYCZNEGO ŚRODKU LECZNICZEGO OWOCE KROPU PACHNĄCEGO (FRUCTUS ANETHI GRAVEOLENTIS)

Skład:

substancja czynna: owoce kropu pachnącego (Fructus Anethi graveolentis);

1 opakowanie zawiera owoce kropu pachnącego (Fructus Anethi graveolentis) – 50 g; 1 torebka filtracyjna zawiera owoce kropu pachnącego (Fructus Anethi graveolentis) – 3 g.

Postać leku. Owoce.

Główne właściwości fizyczno-chemiczne: pojedyncze półowoce (merikarpy), rzadziej owoce całe (rozłupnie) o długości 3–7 mm, szerokości 1,5–4 mm. Merikarp ma kształt szerokoeliptyczny, słabo wypukły od strony grzbietowej i płaski od strony wewnętrznej. Każdy merikarp posiada trzy nitkowate grzbietowe żeberka oraz dwa płaskie, skrzydłowe boczne żeberka.

Kolor owoców zielonkawo-brunatny lub brunatny, żeber – żółtobrunatny. Zapach silny, przyjemny. Smak słodkawy, aromatyczny, nieco ostry.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwwzdęciowe, przeciwprątkowe i antyacynowe. Środki stosowane w leczeniu chorób zależnych od kwasu. Kod ATC A02X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Substancje czynne biologicznie w leku wykazują działanie żółciopędne, przeciwwstrząskowe, moczopędne i przeciwwzdęciowe; zwiększają sekrecję gruczołów żołądka, regulują perystaltykę jelit oraz wykazują działanie wykrztuszające.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Meteorizm; zapalne choroby dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, zapalenie tchawicy) – w ramach terapii skojarzonej.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancje czynne leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nieznane.

Szczególne środki ostrożności.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Przeciwwskazany w okresie ciąży. Wzmacnia laktację w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

1 łyżkę stołową owoców umieścić w naczyniu emaliowanym, wlać 200 ml gorącej wody przegotowanej, zakryć pokrywką i nalewać na wrzącej łaźni wodnej przez 15 minut. Ochłodzić w temperaturze pokojowej przez 45 minut, przesączyć, wycisnąć osad do przesączu. Objętość naparu uzupełnić wodą przegotowaną do 200 ml.

Stosować ciepły napar przez 15–20 minut przed jedzeniem: dorośli i dzieci od 14. roku życia przy meteorizmie – 2–3 razy dziennie po 1/5 szklanki; przy chorobach górnych dróg oddechowych – 4–5 razy dziennie po ½–1 łyżce stołowej. Dzieci w wieku 7–14 lat – po 1 łyżce deserowej, w wieku 3–7 lat – po 1 łyżce czajnej, dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3 lat – po ½ łyżeczki czajnej, 4 razy dziennie, 15–20 minut przed posiłkiem. Przed użyciem napar wstrząsnąć.

2 worki filtra umieszcza się w szklanym lub naczyniu emaliowanym, zalewa się 200 ml (1 szklanka) wrzątku, zakrywa i nalewa przez 15–20 minut. Stosować ciepły napar przez 15–20 minut przed jedzeniem: dorośli i dzieci od 14. roku życia przy meteorizmie – 2–3 razy dziennie po 1/5 szklanki; przy chorobach górnych dróg oddechowych – 4–5 razy dziennie po ½–1 łyżce stołowej. Dzieci w wieku 7–14 lat – po 1 łyżce deserowej, w wieku 3–7 lat – po 1 łyżce czajnej, dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3 lat – po ½ łyżeczki czajnej, 4 razy dziennie, 15–20 minut przed posiłkiem.

Długość leczenia ustala lekarz indywidualnie.

Dzieci.

Lek można stosować u dzieci od 6. miesiąca życia.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

U osób wrażliwych możliwe są reakcje alergiczne.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w miejscu niedostępnym dla dzieci; przygotowany napar przechowywać w temperaturze 8–15 °C nie dłużej niż 2 dni.

Opakowanie.

Po 50 g w opakowaniach z wewnętrznym woreczkiem; po 3 g w torebkach filtra; po 20 torebek filtracyjnych w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

69050, Ukraina, Zaporoże, ul. Składska 4.

Wnioskodawca. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.

Adres wnioskodawcy.

69063, Ukraina, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.