Olej kamforowy
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU OLEJ KAMFOROWY (OLEUM CAMPHORATUM)
Skład:
substancja czynna: kamfora racemiczna;
1 ml leku zawiera 0,1 g kamfory racemicznej;
substancja pomocnicza: olej słonecznikowy.
Postać leku. Olej do stosowania zewnętrznego.
Główne właściwości fizykochemiczne.
Przezroczysty, żółty płyn o zapachu kamfory.
Grupa farmakoterapeutyczna.
Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni.
Kod ATC M02A X10.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Olej kamforowy stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne, odciągające, przeciwbólowe oraz łagodziące świąd skóry.
Właściwości te wynikają z obecności w cząsteczce kamfory funkcjonalnie aktywnej grupy tlenowej, która charakteryzuje się wysokim potencjałem utleniającym, narusza błony komórkowe mikroorganizmów, niszczy wiele aktywnych związków powodujących stan zapalny, ból oraz podrażnienie czułych receptorów skóry.
Farmakokinetyka. Farmakokinetyka nie była określana.
Dane kliniczne.
Wskazania. Stosuje się w reumatyzmie, artretyzmie, artralgii, miąsobólach, ischiasie, świądzie skóry.
Przeciwwskazania.
Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku. Astma oskrzelowa, uszkodzenie skóry w przypadku oparzeń, naruszenie integralności skóry, choroby skóry o charakterze ropnym.
Środki ostrożności.
Tylko do użytku zewnętrznego. Unikać kontaktu leku z oczami, błonami śluzowymi oraz ranami otwartymi. Nie wcierać do nosa. W pojedynczych przypadkach możliwe są reakcje alergiczne. W razie wystąpienia takich reakcji należy przerwać stosowanie leku i opłukać pozostałości leku ciepłą wodą z mydłem z miejsc naniesienia.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Interakcje nie są jeszcze znane.
Szczególne środki ostrożności.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Stosować z uwzględnieniem stosunku korzyści dla kobiety do ryzyka dla płodu (dziecka), który określa lekarz.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie badano.
Sposób stosowania i dawki.
Olej kamforowy stosuje się zewnętrznie u dorosłych zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z metylsalicylanem, terpentyną oraz innymi lekami do stosowania miejscowego. Stosuje się zewnętrznie w celu wmasażu i na okłady w przypadku wskazanych procesów patologicznych. Sposób stosowania, liczba aplikacji oraz czas trwania jednej aplikacji zależą od charakteru choroby, jej nasilenia oraz rodzaju towarzyszącej terapii.
Dzieci. Nie stosować u dzieci ze względu na brak doświadczenia klinicznego.
Przedawkowanie.
Możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych, uczucie silnego ciepła i pieczenia.
W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnie możliwe są: ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, objawy depresji ośrodkowego układu nerwowego, zawroty głowy, ataksja, drgawki, napływy gorąca, senność, trudności w oddychaniu.
Działania niepożądane.
Ze strony skóry: reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, pokrzywka, świąd, podrażnienie skóry, zaczerwienienie, zapalenie skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry.
Ze strony układu nerwowego: drgawki.
Ze strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli.
Okres ważności. 2 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 25 ml lub po 30 ml, lub po 40 ml, lub po 50 ml, lub po 100 ml w butelkach szklanych, zamkniętych korkami i nakrętkami lub korkami-kroplówkami i nakrętkami, w pudełku lub bez pudełka; po 25 ml lub po 30 ml, lub po 40 ml, lub po 50 ml w butelkach polimerowych, zamkniętych korkami-kroplówkami i nakrętkami, w pudełku lub bez pudełka; po 30 ml lub po 40 ml, lub po 50 ml, lub po 100 ml w butelkach polimerowych, zamkniętych nakrętkami, w pudełku lub bez pudełka.
Kategoria sprzedaży. Bez recepty.
Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.
Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby.
69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ulica Akademika Amosowa 75.
Wnioskodawca. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Fabryka Farmaceutyczna Viola”.
Miejsce położenia wnioskodawcy.
69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ulica Akademika Amosowa 75.