Aceite de alcanfor
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ACEITE DE CAMFORE (OLEUM CAMPHORATUM)
Composición:
Principio activo: alcanfor racémico;
1 ml del preparado contiene 0,1 g de alcanfor racémico;
Sustancia auxiliar: aceite de girasol.
Forma farmacéutica. Aceite para uso externo.
Principales propiedades físico-químicas.
Líquido transparente de color amarillo con olor a alcanfor.
Grupo farmacoterapéutico.
Medios utilizados localmente contra el dolor articular y muscular.
Código ATC M02AX10.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El aceite de alcanfor, al aplicarse tópicamente, ejerce una acción antimicrobiana, antiinflamatoria, distractora, analgésica y antipruriginosa, aliviando el picor de la piel.
Estas propiedades se deben a la presencia en la molécula de alcanfor de un átomo funcionalmente activo de oxígeno, que posee un alto potencial oxidante, altera las membranas celulares de los microorganismos, destruye numerosos compuestos activos responsables de la inflamación, el dolor y la estimulación de los receptores cutáneos sensibles.
Farmacocinética. No se ha estudiado la farmacocinética.
Características clínicas.
Indicaciones. Se indica en reumatismo, artritis, artralgias, miositis, ciática y picor de la piel.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento. Asma bronquial, lesiones cutáneas por quemaduras, alteración de la integridad de la piel, enfermedades cutáneas de tipo infeccioso.
Precauciones especiales.
Solo para uso externo. Evitar el contacto del medicamento con los ojos, membranas mucosas y heridas abiertas. No frotar en las fosas nasales. En casos aislados pueden presentarse reacciones alérgicas. En caso de aparición de tales reacciones, debe suspenderse el uso del medicamento y lavar con agua tibia y jabón los restos del producto de las zonas de aplicación.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
La interacción aún no es conocida.
Características de uso.
Uso durante el período de embarazo o lactancia.
Debe administrarse teniendo en cuenta la relación beneficio para la mujer/riesgo para el feto (niño), la cual debe ser determinada por el médico.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.
No ha sido estudiada.
Vía de administración y dosis.
El aceite de alcanfor se aplica por vía tópica en adultos, tanto por separado como en combinación con metilsalicilato, trementina y otros medicamentos para uso local. Se utiliza por vía tópica mediante fricciones y compresas en los procesos patológicos indicados. El modo de empleo, la cantidad de aplicaciones y la duración de cada una dependen del tipo de enfermedad, su gravedad y del tratamiento concomitante.
Niños. No se aplica en niños debido a la falta de experiencia clínica.
Sobredosis.
Puede producirse un aumento de las reacciones adversas, sensación intensa de calor y escozor.
En caso de ingestión accidental, pueden presentarse dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, síntomas de depresión del sistema nervioso central, mareo, ataxia, convulsiones, sofocos, somnolencia y dificultad respiratoria.
Reacciones adversas.
Del sistema cutáneo: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, prurito, irritación de la piel, enrojecimiento, dermatitis, incluyendo dermatitis de contacto.
Del sistema nervioso: convulsiones.
Del sistema respiratorio: broncoespasmo.
Período de validez. 2 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
25 ml, 30 ml, 40 ml, 50 ml o 100 ml en frascos de vidrio cerrados con tapones y tapas o con tapones cuentagotas y tapas, en envoltorio o sin envoltorio; 25 ml, 30 ml, 40 ml o 50 ml en frascos de polímero cerrados con tapones cuentagotas y tapas, en envoltorio o sin envoltorio; 30 ml, 40 ml, 50 ml o 100 ml en frascos de polímero cerrados con tapas, en envoltorio o sin envoltorio.
Categoría de dispensación. Sin receta médica.
Fabricante. Fábrica Farmacéutica «Viola» S.A.
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.
Calle Académico Amósow, 75, Zaporiyia, 69063, Ucrania.
Titular del registro. Fábrica Farmacéutica «Viola» S.A.
Domicilio del titular del registro.
Calle Académico Amósow, 75, Zaporiyia, 69063, Ucrania.