Oftalmodek
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA dot. stosowania leku Oftalmodek
Skład:
substancja czynna: decamethoxine;
1 ml roztworu zawiera 0,2 mg dekametoksyny w przeliczeniu na 100 % substancję;
substancje pomocnicze: natrium chloridum, woda oczyszczona.
Postać farmaceutyczna. Kaptki do oczu.
Główne właściwości fizykochemiczne: bezbarwna, przeźroczysta ciecz.
Grupa farmakoterapeutyczna.
Leki przeciwmikrobowe stosowane w okulistyce. Kod ATX S01AX.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Lek wykazuje działanie antyseptyczne i ma szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego wobec bakterii Gram-dodatnich (gronkowce, pneumokoki, paciorkowce) i Gram-ujemnych (gronkowce, meningokoki) bakterii, bakterii korynebakterii, bakterii Gram-ujemnych (enterobakterie, pseudomonady), pierwotniaków, grzybów strzępkowych, drożdżaków rodzaju Candida, chlamydii i wirusów. Podczas stosowania Oftalmodeku odporne warianty mikroorganizmów tworzą się powoli. Lek potencjuje działanie tradycyjnych środków przeciwbakteryjnych w leczeniu kompleksowym.
Farmakokinetyka.
Nie badano.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Ostre i przewlekłe zapalenie spojówek, zapalenie spojówek i powiek, gonobłonawica, chlamidiowe uszkodzenie błony śluzowej oka; profilaktyka błonawicy u noworodków, stosowanie w okresie przedoperacyjnym i po zabiegach okulistycznych w celu zapobiegania powikłaniom zapalno-ropnym. Do dezynfekcji soczewek kontaktowych.
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na dekametyoksynę lub inne składniki leku.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nie badano.
Szczególne środki ostrożności.
W przypadku indywidualnej nadwrażliwości nie należy stosować leku.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią możliwe jest tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.
Pacjentom, u których po zakropleniu leku występuje rozmycie widzenia, należy wstrzymać się od prowadzenia samochodu lub pracy z innymi maszynami.
Sposób stosowania i dawki.
W leczeniu ostrego i przewlekłego zapalenia spojówek, zapalenia powiek i spojówek, gonobłonówki, chlamidiose spojówek krople Oftalmodek stosuje się do worka spojówkowego po 2-3 kropli 4-6 razy na dobę aż do pełnego wyzdrowienia.
W celu zapobiegania błędnicy u noworodków, w oczy wprowadza się po 2 krople środka bezpośrednio po porodzie oraz po 2 godzinach od porodu.
W celu zapobiegania, Oftalmodek stosuje się po 2-3 kropli 4-6 razy na dobę przez 1 dobę przed zabiegiem operacyjnym oraz przez 3-5 dni po operacji.
Soczewki kontaktowe należy zanurzyć w roztworze środka na 10-15 minut, a następnie przepłukać w sterylnym roztworze chlorku sodu 0,9 %.
Dzieci. Środek stosuje się u noworodków w celu zapobiegania błędnicy.
Przedawkowanie. Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Działania niepożądane.
Możliwe są reakcje alergiczne, miejscowe podrażnienie oka przy podwyższonej indywidualnej wrażliwości na dekametoksynę.
Okres przydatności do użycia. 3 lata.
Okres przydatności roztworu po otwarciu fiolki: 14 dni.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 5 ml lub po 10 ml w fiolce z kapturkiem-kroplówką w opakowaniu kartonowym.
Kategoria wydawania. Na receptę.
Producent.
Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny zakład „GNCŁS”.
Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „FARMEKS GRUP”.
Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.
Ukraina, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Wróblowa 8.
(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny zakład „GNCŁS”)
Ukraina, 08301, obwód kijowski, miasto Borispił, ulica Szewczenki 100.
(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „FARMEKS GRUP”)