Ophthalmo-Dec
Ucraina
Indice
ISTRUZIONE per l'uso medico del medicinale Ophthalmo-Dec
Composizione:
principio attivo: decamethoxine;
1 ml di soluzione contiene 0,2 mg di decamethoxine calcolati come sostanza al 100 %;
eccipienti: sodio cloruro, acqua purificata.
Forma farmaceutica. Collirio.
Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido incolore.
Gruppo farmacoterapeutico.
Agenti antimicrobici utilizzati in oftalmologia. Codice ATC S01A X.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
Il medicinale esercita un'azione antisettica e possiede un ampio spettro di attività antimicrobica nei confronti di cocchi gram-positivi (stafilococchi, pneumococchi, streptococchi) e gram-negativi (gonococchi, meningococchi), corinebatteri, batteri gram-negativi (Enterobacteriaceae, Pseudomonas), protozoi, dermatofiti, lieviti del genere Candida, clamidie e virus. Durante l'uso di Ophthalmo-Dec, le varianti resistenti dei microrganismi si sviluppano lentamente. Il medicinale potenzia l'effetto degli agenti antimicrobici tradizionali nel trattamento combinato.
Farmacocinetica.
Non studiata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Congiuntiviti acute e croniche, blefocongiuntivite, blenorrea, coinvolgimento oculare da clamidia; per la prevenzione della blenorrea nei neonati, indicato nel periodo preoperatorio e dopo interventi di chirurgia oculare per la prevenzione di complicanze infiammatorie purulente. Per la disinfezione delle lenti a contatto.
Controindicazioni.
Ipersensibilità al dequalinio metosulfato o ad altri componenti del medicinale.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione. Non studiata.
Caratteristiche d'uso.
In caso di ipersensibilità individuale, il medicinale non deve essere utilizzato.
Uso durante la gravidanza o l'allattamento.
L'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento al seno è possibile solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.
Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.
Ai pazienti nei quali si verifica offuscamento della vista dopo l'applicazione del medicinale, si deve sconsigliare di guidare autoveicoli o di utilizzare macchinari.
Modalità e dosaggio d'uso.
Per il trattamento della congiuntivite acuta e cronica, blefarocongiuntivite, gonorrea oculare, coinvolgimento congiuntivale da clamidia, instillare Ophthalmo-Dec nella sacca congiuntivale 2-3 gocce da 4 a 6 volte al giorno fino al completo recupero.
Per la profilassi della blenorrea nei neonati, instillare negli occhi 2 gocce del farmaco immediatamente dopo la nascita e dopo 2 ore dal parto.
A scopo profilattico, somministrare Ophthalmo-Dec 2-3 gocce da 4 a 6 volte al giorno per 1 giorno prima dell'intervento chirurgico e per 3-5 giorni dopo l'intervento.
Le lenti a contatto devono essere immerse nella soluzione del farmaco per 10-15 minuti, quindi risciacquate con soluzione sterile di sodio cloruro 0,9 %.
Bambini. Il farmaco può essere utilizzato nei neonati per la profilassi della blenorrea.
Sovradosaggio. Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Effetti indesiderati.
Possibili reazioni allergiche, irritazione locale dell'occhio in caso di ipersensibilità individuale al decametossidina.
Durata della validità. 3 anni.
Durata del prodotto dopo l'apertura del flacone: 14 giorni.
Condizioni di conservazione.
Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C, nell'imballaggio originale.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezione.
5 ml o 10 ml in flacone con tappo contagocce, in una confezione.
Categoria di vendita. Con ricetta medica.
Produttore.
Società a responsabilità limitata «Impianto sperimentale «GNCLS».
Società a responsabilità limitata «FARMEKS GRUP».
Sede del produttore e relativo indirizzo dell'unità operativa.
Ucraina, oblast' di Kharkiv, città di Kharkiv, via Vorobeiova, 8.
(Società a responsabilità limitata «Impianto sperimentale «GNCLS»)
Ucraina, 08301, oblast' di Kiev, città di Boryspil', via Shevchenka, 100.
(Società a responsabilità limitata «FARMEKS GRUP»)