Neurotylin

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Neurotylin (NEUROTILIN)

Skład:

substancja czynna: cholina alfoscerate;

1 kapsułka zawiera cholina alfoscerate 400 mg;

substancje pomocnicze: gliceryna; woda oczyszczona; powłoka kapsułki zawierająca: żelatynę, sorbitol (E 420), glicerynę, metyloparaben (E 218), propyloparaben (E 216), ditlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172).

Postać leku. Kapsułki miękkie.

Główne właściwości fizykochemiczne: owalne, nieprzezroczyste, miękkie kapsułki żelatynowe od jasnożółtego do ciemnożółtego koloru, zawierające lepki roztwór.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki działające na układ nerwowy. Parasympatykomimetyki. Cholina alfoscerate.

Kod ATC N07A X02.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Neurotylin to lek należący do grupy centralnych cholinomimetyków o dominującym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Alfosceran cholina jako nośnik choliny i prekursor fosfotydylocholiny ma potencjalną zdolność zapobiegania i korygowania uszkodzeń biochemicznych, które mają szczególne znaczenie wśród czynników patogennych zespołu psychorganicznego inwolucyjnego, tj. może wpływać na obniżony tonus cholinergiczny oraz zmieniony skład fosfolipidów w błonach komórek nerwowych. W skład leku wchodzi 40,5 % metabolicznie chronionej choliny. Ochrona metaboliczna zapewnia uwalnianie choliny w mózgu. Neurotylin korzystnie wpływa na funkcje pamięci i zdolności poznawcze, a także na wskaźniki stanu emocjonalnego i zachowania, których pogorszenie spowodowane było rozwojem patologii inwolucyjnej mózgu.

Mechanizm działania opiera się na tym, że po dostaniu się do organizmu alfosceran cholina ulega pod działaniem enzymów hydrolizie do choliny i glicerylofosforanu: cholina uczestniczy w biosyntezie acetylocholiny – jednego z głównych mediatorów pobudzenia nerwowego; glicerylofosforan jest prekursorem fosfolipidów (fosfatydylocholiny) błony neuronów. W ten sposób Neurotylin poprawia przekazywanie impulsów nerwowych w neuronach cholinergicznych, korzystnie wpływa na plastyczność błon neuronowych i funkcję receptorów. Neurotylin poprawia przepływ krwi mózgowej, nasila procesy metaboliczne w mózgu, aktywuje struktury formacji siateczkowatej mózgu i przywraca świadomość w przypadku urazowego uszkodzenia mózgu.

Farmakokinetyka.

Średnio wchłania się około 88 % podanej dawki Neurotylinu. Lek gromadzi się głównie w mózgu (45 % stężenia leku we krwi), płucach i wątrobie. Eliminacja leku odbywa się głównie przez płuca w postaci dwutlenku węgla (CO₂). Tylko 15 % leku wydala się z moczem i żółcią.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Zwyrodnieniowe, inwolucyjne, mózgowe zespoły psychoorganiczne lub wtórne skutki niedostateczności cerebrovaskularnej, tj. pierwotne i wtórne zaburzenia czynności poznawczych u osób starszych, charakteryzujące się zaburzeniami pamięci, dezorientacją, spłatanie świadomości, obniżeniem motywacji i inicjatywności, obniżoną zdolnością koncentracji; zmiany w sferze emocjonalnej i behawioralnej: niestabilność emocjonalna, drażliwość, obojętność wobec otoczenia; pseudomelancholia u osób starszych.

Przeciwwskazania.

Znana nadwrażliwość na lek lub którykolwiek z jego składników.

Pacjentom z zespołem psychicznym, przy ciężkim pobudzeniu psychomotorycznym.

Okres ciąży lub karmienia piersią.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Klinicznie istotne interakcje leku z innymi lekami nie zostały ustalone.

Szczególne wskazania.

Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Obecność kwasu metyloparowego (E 218) i kwasu propyloparowego (E 216) może powodować reakcje alergiczne (może być opóźnione).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Sposób działania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się wyłącznie dorosłym.

Dawkowanie: 1 kapsułka 2 lub 3 razy dziennie.

Czas trwania leczenia lekarz określa indywidualnie.

Dzieci. Doświadczenie stosowania Neurotylinu u dzieci jest nieobecne.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania Neurotylinu, które może objawiać się nudnościami, niepokojem, pobudzeniem, bezsennością, należy zmniejszyć dawkę leku. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany nawet przy długotrwałym stosowaniu.

W pierwszych dniach lub tygodniach leczenia mogą wystąpić następujące objawy działań niepożądanych: niepokój, pobudzenie, bezsenność. Objawy te są tymczasowe i nie wymagają przerywania leczenia, możliwe jest jednak tymczasowe zmniejszenie dawki.

Może również dojść do nudności (głównie jako skutek wtórnej aktywacji dopaminergicznej), obniżenia ciśnienia tętniczego, bólu głowy, bardzo rzadko – bólu brzucha oraz krótkotrwałego zamroczenia. W takim przypadku należy zmniejszyć dawkę preparatu.

Możliwe są reakcje nadwrażliwościowe, w tym wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zaczerwienienie skóry. Może wywoływać reakcje alergiczne (możliwe również opóźnione).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowi reprezentanci powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Kapsułki miękkie nr 10 (10x1), nr 20 (10x2), nr 30 (10x3), nr 60 (10x6) w paskach blisterowych w pudełku.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ «KORPORACJA «ZDROWIE».

Miejsce położenia producenta i adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 08301, obwód kijowski, miasto Borowskie, ul. Szewczenki 100, litera B-II (budynek 4).