Neurotylin

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE NEUROTILIN (NEUROTILIN)

Composizione:

Principio attivo: alfoscerato di colina;

1 capsula contiene 400 mg di alfoscerato di colina;

Eccipienti: glicerina; acqua purificata; involucro della capsula contenente: gelatina, sorbitolo (E 420), glicerina, metilparabene (E 218), propilparabene (E 216), biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172).

Forma farmaceutica. Capsule molli.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule molli gelatinose ovali, opache, di colore dal giallo chiaro al giallo scuro, contenenti una soluzione viscosa.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci che agiscono sul sistema nervoso. Parasimpaticomimetici. Alfoscerato di colina.

Codice ATC N07A X02.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Neurotylin è un agente appartenente al gruppo dei colinomimetici centrali con un'azione prevalente sul sistema nervoso centrale (SNC). L'alfoscerato di colina, in quanto trasportatore di colina e precursore del fosfatidilcolina, ha la potenziale capacità di prevenire e correggere i danni biochimici che rivestono particolare importanza tra i fattori patogeni del sindrome psico-organico involutivo, ovvero può influenzare il ridotto tono colinergico e la modificata composizione lipidica delle membrane delle cellule nervose. Il principio attivo contiene il 40,5 % di colina metabolicamente protetta. La protezione metabolica garantisce il rilascio di colina nel cervello. Neurotylin esercita un effetto positivo sulle funzioni della memoria e sulle capacità cognitive, nonché sugli aspetti emotivi e comportamentali, il cui deterioramento è causato dall'insorgenza di patologia cerebrale involutiva.

Il meccanismo d'azione si basa sul fatto che, una volta introdotto nell'organismo, l'alfoscerato di colina viene scisso dagli enzimi in colina e glicerofosfato: la colina partecipa alla biosintesi dell'acetilcolina, uno dei principali mediatori dell'eccitazione nervosa; il glicerofosfato è un precursore dei fosfolipidi (fosfatidilcolina) della membrana neuronale. In tal modo, Neurotylin migliora la trasmissione degli impulsi nervosi nei neuroni colinergici, esercita un effetto positivo sulla plasticità delle membrane neuronali e sulla funzione dei recettori. Neurotylin migliora la circolazione cerebrale, potenzia i processi metabolici nel cervello, attiva le strutture della formazione reticolare cerebrale e favorisce il recupero della coscienza in caso di lesione cerebrale traumatica.

Farmacocinetica.

In media, viene assorbito circa l'88 % della dose somministrata di Neurotylin. Il farmaco si accumula principalmente nel cervello (45 % rispetto alla concentrazione nel sangue), nei polmoni e nel fegato. L'eliminazione avviene principalmente attraverso i polmoni sotto forma di anidride carbonica (CO₂). Solo il 15 % del farmaco viene escreto con le urine e la bile.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Sindromi cerebrali psico-organiche degenerative-involutive o conseguenze secondarie dell'insufficienza cerebrovascolare, ossia disturbi primari e secondari delle funzioni cognitive negli anziani, caratterizzati da alterazioni della memoria, confusione mentale, disorientamento, riduzione della motivazione e dell'iniziativa, diminuita capacità di concentrazione; alterazioni nel campo emotivo e comportamentale: instabilità emotiva, irritabilità, indifferenza verso l'ambiente circostante; pseudomelancolia negli anziani.

Controindicazioni.

Ipersensibilità nota al medicinale o ai suoi componenti.

Nei pazienti con sindrome psicotica o con grave eccitazione psicomotoria.

Periodo di gravidanza o allattamento.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non è stata stabilita un'interazione clinicamente significativa del medicinale con altri farmaci.

Caratteristiche particolari di impiego.

Se il paziente presenta un'intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

La presenza nella composizione di metilparabene (E 218) e propilparabene (E 216) può provocare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale è controindicato durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni nel guidare autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare autoveicoli né di lavorare con macchinari.

Modalità e dosaggio.

Il medicinale deve essere utilizzato solo negli adulti.

Assumere 1 capsula 2 o 3 volte al giorno.

La durata della terapia è stabilita dal medico in modo individuale.

Popolazione pediatrica. L'esperienza nell'uso di Neurotylin nei bambini è assente.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio di Neurotylin, che può manifestarsi con nausea, agitazione, eccitazione e insonnia, è necessario ridurre il dosaggio del farmaco. La terapia è di tipo sintomatico.

Effetti indesiderati.

In generale, il medicinale è ben tollerato anche con un uso prolungato.

Nei primi giorni o settimane di trattamento possono manifestarsi effetti indesiderati come ansia, agitazione e insonnia. Questi sintomi sono temporanei e non richiedono l'interruzione del trattamento; tuttavia, può essere necessaria una temporanea riduzione della dose.

Può inoltre verificarsi nausea (principalmente dovuta a un'attivazione dopaminergica secondaria), riduzione della pressione arteriosa, cefalea, molto raramente dolore addominale e confusione mentale transitoria. In tal caso, è necessario ridurre la dose del medicinale.

Sono possibili reazioni di ipersensibilità, comprese eruzioni cutanee, prurito, orticaria, angioedema, arrossamento della pelle. Il medicinale può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate).

Segnalazione degli effetti indesiderati

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo l'autorizzazione del medicinale è di fondamentale importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio del medicinale. Il personale medico e farmaceutico, nonché i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e l'assenza di efficacia del medicinale attraverso il sistema informativo automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

Capsule molli n. 10 (10x1), n. 20 (10x2), n. 30 (10x3), n. 60 (10x6) in blister nella confezione.

Categoria di rilascio. Sotto prescrizione medica.

Produttore. SOCIETÀ A RESPONSABILITÀ LIMITATA «CORPORAZIONE «ZDOROV'YA».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Ucraina, 08301, Oblast' di Kiev, città di Boryspil', via Ševčenka, 100, lettera B-II (corpo 4).