Nastój z rumianku

INSTRUKCJA dot. stosowania leku NASTÓJ Z RUMIANKU

Skład:

substancja czynna: naskórk z rumianku trawy (Leonuricardiacaeherba);

1 butelka zawiera naskórk z rumianku trawy (Leonuricardiacaeherba) (1:5) (czynnik ekstrahujący – etanol 70%) 25 ml lub 50 ml;

substancje pomocnicze: brak, poza czynnikiem ekstrahującym;

1 ml leku zawiera 0,64 ml etanolu.

Postać farmaceutyczna. Nastój.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o zielonkawo-brązowym kolorze, o słabym, aromatycznym zapachu. Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki uspokajające i nasenne. Kod ATC N05C M.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Pod względem działania nastój z rumianku jest zbliżony do preparatów korzenia dzięgielu. Działanie uspokajające następuje dzięki wzmocnieniu procesu hamowania lub obniżeniu procesu pobudzenia w ośrodkowym układzie nerwowym. Nie wykazuje działania nasennego, ale ułatwia zaistnienie fizjologicznego snu i pogłębia go. Nie powoduje zjawisk uzależnienia ani uzależnienia psychicznego.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Funkcyjne zaburzenia układu sercowo-słojowego (neurocirculatoryjna dystonia typu nadciśnieniowego), wczesne stadia nadciśnienia tętniczego, zwiększona pobudliwość emocjonalna, drażliwość, łagodne formy zaburzeń snu.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki preparatu. Umiarkowana hipotensja (obniżenie ciśnienia tętniczego), bradykardia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nastój z rumianku może wzmacniać działanie farmakologiczne środków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych, leków przeciw nadciśnieniu oraz glikozydów nasercowych, a także nasilać działanie alkoholu.

O jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza.

Szczególne środki ostrożności.

Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas ze względu na zawartość etanolu.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na zawartość alkoholu etylowego nie zaleca się przyjmowania wewnętrznego nastroju z rumianku kobietom w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Sposób wpływania na szybkość reakcji przy kierowaniu pojazdami lub użytkowaniu innych maszyn.

Podczas przyjmowania nastroju z rumianku należy powstrzymać się od kierowania pojazdami oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Nastój z rumianku przyjmuje się wewnętrznie po posiłku.

Dorosłym zaleca się przyjmowanie po 30–50 kropli naparu 3–4 razy dziennie do osiągnięcia stabilnego efektu terapeutycznego, dzieciom powyżej 12. roku życia – w dawce 1 kropla na każdy rok życia.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem charakteru, stopnia nasilenia procesu patologicznego, cech przebiegu choroby, tolerancji leku oraz stabilności osiągniętego efektu terapeutycznego.

Dzieci.

Ponieważ do składu leku wchodzi alkohol etylowy, nie zaleca się stosowania naparu wewnętrznie u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przekroczenia zalecanych dawek mogą wystąpić zawroty głowy, senność, obniżenie ciśnienia tętniczego. W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i podjąć natychmiastowe działania terapii objawowej i wspomagającej (zgodnie z klinicznym stanem chorego).

Może dojść do rozwoju zwiększonej wrażliwości na lek.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: możliwe wystąpienie miejscowych reakcji alergicznych (zakrwawienie i obrzęk skóry, wysypka, świąd) w przypadku indywidualnej podwyższonej wrażliwości.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, senność, uczucie zmęczenia, obniżona sprawność umysłowa i fizyczna.

Okres ważności. 4 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać we wkładzie oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml lub po 50 ml w butelkach.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna Prywatna „Biolic”.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 24321, obwód winnicki, miasto Ładyżyn, ul. Niezależności 131, Sz.