Nastój z rumianku

INSTRUKCJA stosowania leku Nastój z rumianku

Skład:

substancja czynna: 1 butelka zawiera 25 ml lub 100 ml nalewki z trawy rumianku (Leonuri cardiacae herba) (1:5) (ekstrahent – etanol 70 % (obj/obj)).

Postać leku. Nalewka do stosowania wewnętrznego.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysty płyn o barwie zielonkawo-brunatnej.

Dopuszcza się powstawanie osadu podczas przechowywania.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki uspokajające i nasenne. Kod ATC N05CM.

Właściwości farmakologiczne.

Pod względem działania, Nastój z rumianku jest zbliżony do preparatów korzenia waleriany. Działanie uspokajające następuje dzięki wzmocnieniu procesu hamowania lub osłabieniu procesu pobudzenia w ośrodkowym układzie nerwowym. Nie wykazuje działania nasennego, ale ułatwia zaistnienie fizjologicznego snu i pogłębia go. Nie powoduje zjawisk przyzwyczajenia ani uzależnienia psychicznego.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Funkcyjne zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (neurocirculacyjna dystonia typu nadciśnieniowego), wczesne stadia nadciśnienia tętniczego, podwyższona pobudliwość emocjonalna, drażliwość, łagodne formy zaburzeń snu.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki preparatu.

Wyrażona hipotensja tętnicza (obniżenie ciśnienia tętniczego), bradykardia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nastój z rumianku może wzmacniać działanie farmakologiczne środków uspokajających, nasennych, przeciwbólowych, przeciw nadciśnieniu tętniczemu oraz glikozydów nasercowych, a także nasila działanie alkoholu.

O jednoczesnym stosowaniu jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza.

Szczególne wskazania.

Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas ze względu na zawartość etanolu.

Nastój z rumianku jest tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na zawartość alkoholu etylowego nie zaleca się przyjmowania naparu wewnętrznie kobietom w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podczas przyjmowania leku Nastój z rumianku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami i maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Nastój z rumianku należy przyjmować doustnie po posiłku.

Dorosłym zaleca się stosowanie po 30–50 kroplach naparu 3–4 razy na dobę do uzyskania stabilnego efektu terapeutycznego. Dzieciom w wieku od 12 lat – dawkowanie wynosi 1 kroplę na każdy rok życia.

W przypadku braku korka-kroplomierza do odmierzenia leku należy użyć szklanej pipety medycznej; dawka stosowania się wówczas nie zmienia.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują w trakcie stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji do użytku medycznego.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając charakter, stopień nasilenia procesu patologicznego, cechy przebiegu choroby, tolerancję leku oraz stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego.

Dzieci.

Ze względu na zawartość alkoholu etylowego, napar nie powinien być stosowany doustnie u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

W przypadku przekroczenia zalecanych dawek mogą wystąpić zawroty głowy, senność, obniżenie ciśnienia tętniczego.

Leczenie. W przypadku przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i podjąć natychmiastowe działania terapii objawowej i wspomagającej (zgodnie ze stanem klinicznym chorego).

Możliwy rozwój podwyższonej wrażliwości na lek.

Działania niepożądane.

W przypadku indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwe jest wystąpienie miejscowych reakcji alergicznych (w tym zaczerwienienie i obrzęk skóry, wysypka, świąd), a także zawroty głowy, senność, uczucie zmęczenia, obniżenie sprawności fizycznej i umysłowej.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego ma duże znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowieni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres przydatności do użycia. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać we wkładzie oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 lub 100 ml w butelkach szklanych.

Po 25 ml lub 100 ml w butelce szklanej; po 1 butelce w pudełku tekturowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

AT «Lubnifarm».

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 37500, województwo połtawskie, miasto Lubny, ul. Barwinkowa 16.