INSTRUKCJA dotycz¹ca zastosowania leczniczego leku Nalewka z mięty pieprzowej

Skład:

substancja czynna: 1 fiolka zawiera nalewkę mięty pieprzowej (Menthae piperitaefolium) (1 : 20) (rozpuszczalnik – etanol 90 %) 25 ml;

substancja pomocnicza: olejek miętowy.

Postać leku. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie od zielonej do zielono-brunatnej, o zapachu mięty pieprzowej. Podczas przechowywania może tworzyć się osad.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwwymiotne i leki zwalczające nudności. Kod ATC A04A D.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Olejek mięty pieprzowej (zawiera do 70 % mentolu i jego eterów) oraz inne substancje biologicznie czynne zawarte w liściach mięty pieprzowej (keton – menton, kwasy oleanolowy i ursolowy, flawonoidowe glikozydy), pobudzając receptory zmysłu błon śluzowych jamy ustnej i żołądka, odruchowo zmniejszają uczucie nudności i zapobiegają wymiotom, a także wywierają umiarkowane działanie przeciwwstrząskowe, uspokajające i żółciopędne.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Nudności, wymioty, zaburzenia trawienia, choroba wieńcowa, bóle neurytyczne.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Astma oskrzelowa i sklonność do skurczów.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Nie stwierdzono.

Szczególne środki ostrożności.

U pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku (paleniem) należy unikać stosowania leku, ponieważ może dojść do nasilenia objawów palenia.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nalewka z mięty pieprzowej zawiera alkohol etylowy, dlatego lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Należy pamiętać, że lek zawiera alkohol etylowy, dlatego należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy przyjmować doustnie przed jedzeniem. Dorośli i dzieci od 12. roku życia powinni przyjmować po 10–15 kropli nalewki 3–4 razy dziennie.

Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby oraz indywidualnej wrażliwości na lek.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania „Nalewki z mięty pieprzowej” u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na zawartość alkoholu etylowego w składzie leku.

Przedawkowanie.

Nieracjonalne stosowanie leków z miętą może prowadzić do bólu w okolicy serca. Leczenie jest objawowe.

Reakcje niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne (w tym hiperemia, wysypka, świąd, obrzęk skóry, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry). W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych należy przerwać przyjmowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 ml w butelkach z kroplówką lub butelkach, z opakowaniem lub bez opakowania.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Miejsce pochodzenia producenta oraz adres siedziby prowadzącej działalność.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4

Tel./faks: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.