Nalewka z kwiatów rumianku
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego lekarstwa Nalewka z kwiatów rumianku
Skład:
substancja czynna: nalewka z kwiatów rumianku ( Flores Calendulae );
1 butelka zawiera nalewki z kwiatów rumianku ( Flores Calendulae ) (1 : 10) (ekstrahent – etanol 70 %) 50 ml albo 100 ml.
Postać farmaceutyczna. Nalewka.
Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz żółto-brunatna o charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania dopuszczalne jest wytrącanie osadu.
Grupa farmakoterapeutyczna.
Leki sprzyjające gojeniu ran. Kod ATC D03A X.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Substancje czynne biologicznie zawarte w kwiatostanach rumianku (glikozydy flawonoidowe i karotenoidowe, saponiny, substancje garbnikowe, olejek eteryczny, kwasy organiczne) wykazują działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne oraz łagodne żółciopędne.
Farmakokinetyka.
Nie badano.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Środek antyseptyczny do stosowania miejscowego w przypadku zainfekowanych (gojących) ran, ran od cięć, oparzeń skóry oraz stanów zapalnych błon śluzowych jamy ustnej, dziąseł (zapalenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł), gardła, migdałków (zapalenie gardła, zapalenie migdałków); do stosowania wewnętrznego – jako środek żółciopędny w dyskineziach dróg żółciowych, cholangitach, zapaleniu pęcherza żółciowego (w ramach terapii kompleksowej).
Przeciwwskazania.
Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Nalewka z kwiatów rumianku nasila działanie innych środków przeciwzapalnych i żółciopędnych (w szczególności leków opartych na rumianku i dziewinniku).
W razie konieczności jednoczesnego stosowania jakichkolwiek leków należy skonsultować się z lekarzem.
Szczególne środki ostrożności.
Przed rozpoczęciem leczenia preparatem należy koniecznie skonsultować się z lekarzem.
Ponieważ preparat zawiera etanol, nie zaleca się jego wewnętrznego stosowania przez dłuższy czas.
Nalewka z kwiatów rumianku jest tradycyjnym lekiem roślinnego pochodzenia stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.
Ten lek zawiera 69 obj.% etanolu (alkoholu), tj. 272 mg/ dawkę. Jest szkodliwy dla pacjentów chorych na alkoholizm. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby oraz u chorych na epilepsję.
Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Ponieważ preparat zawiera etanol, nie zaleca się jego wewnętrznego stosowania kobietom w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Podczas przyjmowania nalewki do wewnątrz należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.
Sposób stosowania i dawki.
Nalewkę z kwiatów rumianku stosuje się wewnętrznie, rozpuszczając w niewielkiej ilości ciepłej wody przegotowanej, 15–30 minut przed posiłkiem. Dorośli powinni przyjmować po 10–20 kropli nalewki 3–4 razy dziennie przez okres 1 miesiąca. Dzieciom od 12. roku życia – w dawce wynoszącej 1 kroplę nalewki na każdy rok życia, 3–4 razy dziennie.
W celu płukania jamy ustnej 1 łyżeczkę nalewki „Kaleんどuli” rozcieńcza się w szklance ciepłej wody przegotowanej.
Sposób stosowania leku do zastosowań miejscowych zależy od charakteru zmian skórnych i jest określany przez lekarza.
Czas stosowania zależy od osiągniętego efektu terapeutycznego oraz skuteczności tolerancji środka.
Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku.
Dzieci.
Nie stosować u dzieci do 12. roku życia ze względu na zawartość etanolu.
Przedawkowanie.
Nie stwierdzono przypadków przedawkowania.
Działania niepożądane.
Ze strony układu odpornościowego.
Środek leczniczy jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych chorych przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwe są reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy.
Ze strony układu pokarmowego.
Podczas przyjmowania doustnego możliwe jest uczucie goryczy w jamie ustnej, uczucie pieczenia w nadbrzuszu, ból brzucha.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji środka leczniczego ma duże znaczenie. Pozwala to prowadzić monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego środka leczniczego. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności środka leczniczego poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.
Okres ważności.
4 lata.
Nie stosować środka leczniczego po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie się osadu.
Opakowanie.
Po 50 ml w butelkach szklanych, po 50 ml w butelkach polimerowych, po 100 ml w butelkach szklanych, po 100 ml w butelkach polimerowych.
Kategoria wydawania.
Bez recepty.
Producent.
Sp. z o.o. „MEDLEV”.
Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.
Ukraina, 49000, miasto Dniepr, ulica Szewczenki, budynek 37.