Tintura di calendula

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE TINTURA DI CALENDULA

Composizione:

Principio attivo:
tintura di fiori di calendula (Flores Calendulae);

1 flacone contiene tintura di fiori di calendula (Flores Calendulae) (1 : 10) (esaliente — etanolo 70 %) 50 ml oppure 100 ml.

Forma farmaceutica.
Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche:
liquido limpido di colore giallo-bruno con caratteristico odore. È ammesso il deposito di un precipitato durante la conservazione.

Gruppo farmacoterapeutico.
Preparati per la guarigione delle ferite. Codice ATC D03A X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive contenute nei fiori e nelle infiorescenze della calendula (glicòsidi flavonoidi e carotenoidei, saponine, sostanze tanniche, olio essenziale, acidi organici) esercitano un'azione antimicrobica, antinfiammatoria e un'azione coleretica moderata.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Farmaco antisettico locale in caso di ferite infette (suppurative), tagli, ustioni della pelle e infiammazioni delle mucose della cavità orale, gengive (stomatite, gengivite), gola, tonsille (faringite, angina); per uso interno – come farmaco coleretico nelle discinesie delle vie biliari, colangiti, colecistiti (come parte della terapia complessa).

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazioni.

La Tintura di calendula potenzia l'azione di altri farmaci antiinfiammatori e coleretici (in particolare preparati a base di camomilla e assenzio).

In caso di necessità di utilizzo concomitante di qualsiasi farmaco, si deve consultare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Prima di iniziare il trattamento con il medicinale, è necessario consultare obbligatoriamente il medico.

Poiché il medicinale contiene etanolo, non è consigliabile assumerlo per via orale per periodi prolungati.

La Tintura di calendula è un medicinale tradizionale di origine vegetale, da utilizzare secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

Questo medicinale contiene il 69% vol. di etanolo (alcol), ovvero 272 mg/dose. È dannoso per i pazienti affetti da alcolismo. È necessario prestare cautela nell'uso nei pazienti con malattie epatiche e nei pazienti affetti da epilessia.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché il medicinale contiene etanolo, non è consigliabile assumerlo per via orale alle donne durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla rapidità di reazione nella guida di automezzi o nell'uso di macchinari.

Durante l'assunzione della tintura per via orale, si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

La Tintura di calendula si assume per via orale, diluendola in una piccola quantità di acqua calda bollita, 15-30 minuti prima dei pasti.
Si raccomanda per gli adulti di assumere 10-20 gocce di tintura 3-4 volte al giorno per un mese.
Per i bambini a partire dai 12 anni di età, il dosaggio è calcolato in base a 1 goccia di tintura per ogni anno di vita, 3-4 volte al giorno.

Per il risciacquo del cavo orale, 1 cucchiaino di Tintura di calendula viene diluito in un bicchiere di acqua calda bollita.

La modalità di utilizzo del medicinale per applicazioni locali dipende dalla natura della lesione cutanea ed è stabilita dal medico.

La durata del trattamento dipende dall'effetto terapeutico ottenuto e dalla tollerabilità del farmaco.

Il paziente deve consultare il medico qualora i sintomi della malattia non scompaiano durante il trattamento o si manifestino reazioni avverse non indicate nel foglietto illustrativo.

Nei bambini.

Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 12 anni a causa del contenuto di etanolo nel medicinale.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario.
Il medicinale è generalmente ben tollerato, ma in alcuni pazienti con ipersensibilità individuale può svilupparsi una reazione allergica, inclusi arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito, edema angioneurotico.

Disturbi del sistema gastrointestinale.
Dopo somministrazione orale è possibile avvertire un senso di amarezza in bocca, sensazione di bruciore nella regione epigastrica, dolore addominale.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, è necessario consultare un medico.

La segnalazione degli effetti indesiderati dopo la commercializzazione del medicinale è di grande importanza. Permette di monitorare il rapporto beneficio/rischio nell’uso di questo medicinale. I professionisti sanitari e farmaceutici, così come i pazienti o i loro rappresentanti legali, devono segnalare tutti i casi sospetti di effetti indesiderati e mancanza di efficacia del medicinale attraverso il Sistema informatizzato automatizzato di farmacovigilanza al seguente indirizzo: https://aisf.dec.gov.ua.

Durata della conservazione.

4 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 ºC, nell’imballaggio originale, in un luogo inaccessibile ai bambini. Durante la conservazione può verificarsi la formazione di un precipitato.

Confezionamento.

50 ml in flaconi di vetro, 50 ml in flaconi polimerici, 100 ml in flaconi di vetro, 100 ml in flaconi polimerici.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «MEHDEV».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 49000, città di Dnipro, viale Shevchenko, n. 37.