Nalewka z kwiatów rumianku

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA DLA ZASTOSOWANIA MEDYCZNEGO LECZNICZEGO Nalewka z kwiatów rumianku

Skład:

substancja czynna: nalewka z kwiatów rumianku (Calendulae flos) (1 : 10) (ekstrahent – etanol 70 %) 40 ml lub 50 ml;

substancje pomocnicze: brak.

Postać leku. Nalewka.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz żółto-brązowa, o specyficznym zapachu. W trakcie przechowywania możliwe jest wytrącanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki sprzyjające gojeniu ran.

Kod ATC D03AX.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Substancje czynne zawarte w kwiatostanach rumianku (glikozydy flawonoidowe i karotenoidowe, saponiny, garbniki, olejki eteryczne, kwasy organiczne) wykazują działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne oraz umiarkowane żółciopędne.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Miejscowo – jako środek przeciwbakteryjny w przypadku zakażonych (gojących) ran, ran skórnych, oparzeń oraz stanów zapalnych błon śluzowych jamy ustnej, dziąseł (stomatyt, gingiwit), gardła, migdałków (faryngit, angina); wewnętrznie – jako środek żółciogonny w zaburzeniach motoryki dróg żółciowych, cholangitach, zapaleniu pęcherza żółciowego (w ramach terapii kompleksowej).

Przeciwwskazania.

Nalewka z kwiatów rumianku jest przeciwwskazana przy indywidualnej nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nalewka z kwiatów rumianku nasila działanie innych środków przeciwzapalnych i żółciogonnych (w szczególności preparatów na bazie rumianku i włośnicy).

Przy jednoczesnym stosowaniu z dowolnymi innymi lekami należy poinformować lekarza.

Szczególne środki ostrożności.

Przed rozpoczęciem leczenia należy koniecznie skonsultować się z lekarzem. Lek zawiera etanol, dlatego nie zaleca się jego długotrwałego stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na zawartość etanolu, nie zaleca się przyjmowania nalewki doustnie kobietom w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podczas stosowania nalewki doustnie należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.

Efekt uspokajający rozwija się powoli, przez trzy tygodnie.

Sposób stosowania i dawki.

Nalewkę z kwiatów rumianku przyjmuje się wewnętrznie, 15–30 minut przed posiłkiem, rozpuszczając w niewielkiej ilości ciepłej wody przegotowanej. Dorośli powinni stosować 10–20 kropli nalewki 3–4 razy dziennie przez okres 1 miesiąca. Dzieciom od 12. roku życia – w dawce 1 kropla nalewki na każdy rok życia, 3–4 razy na dobę.

Do płukania jamy ustnej 1 łyżeczkę nalewki rumianku rozcieńcza się w szklance ciepłej wody przegotowanej.

Sposób stosowania leku do aplikacji miejscowych zależy od rodzaju zmian skórnych i jest określany przez lekarza.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie.

Dzieci.

Ponieważ do składu preparatu wchodzi etanol, nie zaleca się stosowania nalewki u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych chorych przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwe są reakcje alergiczne (w tym czerwienie skóry, wysypka, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy). Przy stosowaniu doustnym możliwe jest uczucie gorzkości w ustach, uczucie pieczenia w okolicy nadbrzusza, ból brzucha.

Okres ważności. 4 lata.

Nie stosować preparatu po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie się osadu.

Opakowanie.

Po 40 ml lub po 50 ml w butelkach szklanych lub polimerowych.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca prowadzenia jego działalności.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.