Nalewka z kwiatów rumianku

Ukraina
Nazwa handlowa Nalewka z kwiatów rumianku
Postać farmaceutyczna nalewka
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty bez recepty
Kod ATC
Numer rejestracyjny UA/6780/02/01
Nalewka z kwiatów rumianku nalewka

Instrukcja stosowania leku Nalewka z kwiatów rumianku

Skład:

substancja czynna: 1 butelka zawiera nalewkę z kwiatów rumianku (Calendulae flores) (1:10) (rozpuszczalnik – etanol 70% (obj/obj)) 40 ml, 50 ml lub 100 ml.

Postać farmaceutyczna. Nalewka do stosowania zewnętrznego i wewnętrznego.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie żółto-brunatnej.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki sprzyjające gojeniu ran (zrostowi). Kod ATC D03A X.

Właściwości farmakologiczne.

Substancje biologicznie aktywne zawarte w kwiatostanach i koszulkach kwiatowych rumianku (glikozydy flawonoidowe i karotenoidowe, saponiny, substancje garbnikowe, olejek eteryczny, kwasy organiczne) wykazują działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne oraz umiarkowanie żółciopędne.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Lokalnie – jako środek przeciwdrobnoustrojowy w przypadku zakażonych (gnojnych) ran, oparzeń, skaleczeń skóry oraz stanów zapalnych błon śluzowych jamy ustnej, dziąseł (stomatyt, gingryt), gardła, migdałków (zapalenie gardła, faryngit) – wewnętrznie jako środek żółciopędny w zaburzeniach motoryki dróg żółciowych, cholangitach, zapaleniu pęcherza żółciowego (w ramach terapii kompleksowej).

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nalewka z kwiatów rumianku nasila działanie innych środków przeciwzapalnych i żółciopędnych (w szczególności leków opartych na rumianku i jałowiecu). Przy jednoczesnym stosowaniu z dowolnymi innymi lekami należy powiadomić lekarza.

Особливости stosowania.

Ponieważ do składu leku wchodzi etanol, nalewki nie należy stosować przez dłuższy czas.

Nalewka z kwiatów rumianku jest tradycyjnym środkiem leczniczym stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ponieważ do składu leku wchodzi etanol, nalewki z kwiatów rumianku nie należy stosować w okresie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podczas przyjmowania nalewki z kwiatów rumianku wewnętrznie należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów motorowych lub pracy z innymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Nalewkę z kwiatów rumianku przyjmuje się doustnie, 15–30 minut przed posiłkiem, rozpuszczając w niewielkiej ilości ciepłej wody przegotowanej. Dorośli powinni przyjmować po 10–20 kropli nalewki 3–4 razy dziennie przez okres 1 miesiąca. Dzieciom w wieku od 12 lat przepisuje się w dawce 1 kropla nalewki na 1 rok życia, 3–4 razy dziennie.

W przypadku braku korka-kroplomierza, przy stosowaniu leku zamkniętego korkiem uszczelniającym, należy użyć pipety szklanej medycznej; dawka stosowania się nie zmienia.

Do płukania jamy ustnej 1 łyżeczkę nalewki rozpuszcza się w szklance ciepłej wody przegotowanej.

Sposób stosowania leku w aplikacjach miejscowych zależy od rodzaju zmian skórnych i jest określany przez lekarza.

Czas stosowania leku zależy od osiągniętego efektu terapeutycznego oraz tolerancji leku.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują reakcje niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku.

Dzieci.

Lek stosuje się u dzieci w wieku od 12 lat zgodnie z zaleceniem i pod kontrolą lekarza.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych pacjentów przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwe są reakcje alergiczne (w tym zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy). Przy przyjmowaniu wewnętrznie możliwe jest uczucie gorzkości w ustach, uczucie pieczenia w okolicy nadbrzusza, ból brzucha.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie preparatu i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres przydatności do użycia. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 50 ml, 40 ml lub 100 ml w butelkach szklanych.

Po 100 ml w butelce szklanej; 1 butelka w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

AT „Lubnifarm”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 37500, miasto Lubny, obwód połtawski, ul. Barwinkowa, 16.