Nalewka z kwiatów rumianku
Ukraina
Spis treści
Instrukcja stosowania leku Nalewka z kwiatów rumianku
Skład:
substancja czynna: 1 butelka zawiera nalewkę z kwiatów rumianku (Calendulae flores) (1:10) (rozpuszczalnik – etanol 70% (obj/obj)) 40 ml, 50 ml lub 100 ml.
Postać farmaceutyczna. Nalewka do stosowania zewnętrznego i wewnętrznego.
Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie żółto-brunatnej.
Grupa farmakoterapeutyczna.
Leki sprzyjające gojeniu ran (zrostowi). Kod ATC D03A X.
Właściwości farmakologiczne.
Substancje biologicznie aktywne zawarte w kwiatostanach i koszulkach kwiatowych rumianku (glikozydy flawonoidowe i karotenoidowe, saponiny, substancje garbnikowe, olejek eteryczny, kwasy organiczne) wykazują działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne oraz umiarkowanie żółciopędne.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
Lokalnie – jako środek przeciwdrobnoustrojowy w przypadku zakażonych (gnojnych) ran, oparzeń, skaleczeń skóry oraz stanów zapalnych błon śluzowych jamy ustnej, dziąseł (stomatyt, gingryt), gardła, migdałków (zapalenie gardła, faryngit) – wewnętrznie jako środek żółciopędny w zaburzeniach motoryki dróg żółciowych, cholangitach, zapaleniu pęcherza żółciowego (w ramach terapii kompleksowej).
Przeciwwskazania.
Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Nalewka z kwiatów rumianku nasila działanie innych środków przeciwzapalnych i żółciopędnych (w szczególności leków opartych na rumianku i jałowiecu). Przy jednoczesnym stosowaniu z dowolnymi innymi lekami należy powiadomić lekarza.
Особливости stosowania.
Ponieważ do składu leku wchodzi etanol, nalewki nie należy stosować przez dłuższy czas.
Nalewka z kwiatów rumianku jest tradycyjnym środkiem leczniczym stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Ponieważ do składu leku wchodzi etanol, nalewki z kwiatów rumianku nie należy stosować w okresie ciąży ani karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Podczas przyjmowania nalewki z kwiatów rumianku wewnętrznie należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów motorowych lub pracy z innymi maszynami.
Sposób stosowania i dawki.
Nalewkę z kwiatów rumianku przyjmuje się doustnie, 15–30 minut przed posiłkiem, rozpuszczając w niewielkiej ilości ciepłej wody przegotowanej. Dorośli powinni przyjmować po 10–20 kropli nalewki 3–4 razy dziennie przez okres 1 miesiąca. Dzieciom w wieku od 12 lat przepisuje się w dawce 1 kropla nalewki na 1 rok życia, 3–4 razy dziennie.
W przypadku braku korka-kroplomierza, przy stosowaniu leku zamkniętego korkiem uszczelniającym, należy użyć pipety szklanej medycznej; dawka stosowania się nie zmienia.
Do płukania jamy ustnej 1 łyżeczkę nalewki rozpuszcza się w szklance ciepłej wody przegotowanej.
Sposób stosowania leku w aplikacjach miejscowych zależy od rodzaju zmian skórnych i jest określany przez lekarza.
Czas stosowania leku zależy od osiągniętego efektu terapeutycznego oraz tolerancji leku.
Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują reakcje niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku.
Dzieci.
Lek stosuje się u dzieci w wieku od 12 lat zgodnie z zaleceniem i pod kontrolą lekarza.
Przedawkowanie.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Działania niepożądane.
Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak u niektórych pacjentów przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości możliwe są reakcje alergiczne (w tym zaczerwienienie skóry, wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy). Przy przyjmowaniu wewnętrznie możliwe jest uczucie gorzkości w ustach, uczucie pieczenia w okolicy nadbrzusza, ból brzucha.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie preparatu i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.
Okres przydatności do użycia. 4 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 50 ml, 40 ml lub 100 ml w butelkach szklanych.
Po 100 ml w butelce szklanej; 1 butelka w pudełku z tektury.
Kategoria wydawania.
Bez recepty.
Producent.
AT „Lubnifarm”.
Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.
Ukraina, 37500, miasto Lubny, obwód połtawski, ul. Barwinkowa, 16.