Calendula tintura

Instrucciones para el uso medicinal del medicamento CALÉNDULA TINTURA

Composición:

Principio activo: 1 frasco contiene tintura de flores de caléndula (Calendulae flores) (1:10) (agente de extracción – etanol 70 % v/v) 40 ml, 50 ml ó 100 ml.

Forma farmacéutica. Tintura para uso externo e interno.

Propiedades físico-químicas principales: líquido de color amarillo marronáceo.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos que favorecen la cicatrización de heridas. Código ATC D03A X.

Propiedades farmacológicas.

Las sustancias biológicamente activas presentes en las flores y capítulos florales de caléndula (glucósidos flavonoideos y carotenoideos, saponinas, sustancias tánicas, aceite esencial, ácidos orgánicos) ejercen una acción antimicrobiana, antiinflamatoria y colagoga moderada.

Características clínicas.

Indicaciones.

De forma tópica: como agente antiséptico en heridas infectadas (supurativas), quemaduras, cortes en la piel y en inflamaciones de las membranas mucosas de la cavidad bucal, encías (estomatitis, gingivitis), garganta y amígdalas (angina, faringitis). Por vía oral: como agente colagoguo en casos de disquinesia de las vías biliares, colangitis y colecistitis (como parte de un tratamiento complejo).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La tintura de caléndula potencia la acción de otros medicamentos antiinflamatorios y colagogos (especialmente aquellos a base de camomila y brezo). Al usarla simultáneamente con cualquier otro medicamento, debe informarse al médico.

Características de uso.

Dado que el etanol forma parte de la composición del medicamento, no se recomienda tomar el extracto de caléndula durante largos períodos de tiempo.

El extracto de caléndula es un medicamento tradicional utilizado según las indicaciones respaldadas por una experiencia prolongada de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a que el etanol forma parte de la composición del medicamento, no se recomienda el uso del extracto de caléndula durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de las reacciones al conducir vehículos o manejar mecanismos.

Al tomar el extracto de caléndula por vía oral, se debe abstener de conducir vehículos o de trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

El extracto de caléndula se administra por vía oral, 15-30 minutos antes de las comidas, diluido en una pequeña cantidad de agua hervida tibia. A los adultos se les prescribe 10-20 gotas del extracto 3-4 veces al día durante 1 mes. A los niños a partir de 12 años se les administra según la dosis de 1 gota de extracto por cada año de edad, 3-4 veces al día.

En caso de que el envase no tenga tapón cuentagotas, para la administración del medicamento con tapón de cierre se debe utilizar una pipeta de vidrio médica, sin que ello modifique la dosis prescrita.

Para el enjuague bucal, se diluye 1 cucharadita del extracto en un vaso de agua hervida tibia.

La forma de aplicación del medicamento para aplicaciones locales depende del tipo de lesión cutánea y será determinada por el médico.

La duración del tratamiento dependerá del efecto terapéutico alcanzado y de la tolerancia al medicamento.

El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas no indicadas en el prospecto del medicamento.

Niños.

Se puede administrar a niños a partir de 12 años según prescripción médica y bajo supervisión médica.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien, sin embargo, en algunos pacientes con sensibilidad individual aumentada puede desarrollarse reacciones alérgicas (incluyendo enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picazón, edema angioneurótico). Al tomar el medicamento por vía oral, es posible experimentar sensación de amargor en la boca, sensación de ardor en la región epigástrica, dolor abdominal.

Si aparecen reacciones adversas, se debe suspender el uso del medicamento y consultar inmediatamente al médico.

Notificación de reacciones adversas sospechosas.

Informar sobre reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Esto permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben notificar todos los casos de reacciones adversas sospechosas y la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema Automatizado de Información sobre Vigilancia Farmacológica en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 4 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

50 ml, 40 ml o 100 ml en frascos de vidrio.

100 ml en frasco de vidrio; 1 frasco por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Lubnifarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar donde desarrolla su actividad.

Ucrania, 37500, ciudad de Lubni, óblast de Poltava, calle Barvinkova, 16.