Mikstura dziecięca od kaszlu

INSTRUKCJA
dotycząca stosowania leku

Mikstura dziecięca od kaszlu
(MIXTURA CONTRA TUSSIM PRO INFANTIBUS)

Skład:

substancje czynne: suchy ekstrakt korzenia ślazowca (Althaea officinalis L.) (1:10), suchy ekstrakt korzenia czernicy (Glycyrrhiza glabra L.) (1:8);

1 buteleczka zawiera: suchiego ekstraktu korzenia ślazowca (1:10) 4,0 g, suchego ekstraktu korzenia czernicy (1:8) 1,0 g;

substancje pomocnicze: olejek anyżowy, wodorowęglan sodu, benzoan sodu, chlorek amonu, cukier.

Postać leku. Proszek do zawiesiny doustnej.

Główne właściwości fizykochemiczne: brązowoszary proszek o zapachu olejku anyżowego.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki wykrztuśne. Kod ATC R05C A10.

Właściwości farmakologiczne.

„Mikstura dziecięca od kaszlu” należy do leków stymulujących wykrztuszanie. Mechanizm działania związany jest ze wzmożeniem fizjologicznej aktywności nabłonka migawkowego i perystaltycznego ruchu oskrzelików, co sprzyja przesuwaniu się wydzieliny z dolnych do górnych odcinków dróg oddechowych oraz jej wydaleniu. Ten efekt łączy się ze wzmożeniem sekrecji gruczołów oskrzelowych i pewnym zmniejszeniem lepkości wydzieliny.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W ramach terapii kompleksowej infekcyjnych i zapalnych chorób dróg oddechowych towarzyszących kaszlowi i utrudnionemu odkrztuszaniu wydzieliny.

Przeciwwskazania.

Zwiększona wrażliwość na składniki leku. Organiczne uszkodzenia serca (zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zawał mięśnia sercowego), nadciśnienie tętnicze; zaburzenia funkcji wątroby i nerek; hipokaliemia; ciężka otyłość. Wiek dziecięcy do 2 lat.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stosować z lekami przeciwkaszlbowymi.

Jednoczesne stosowanie z glikozydami nasercowymi, lekami przeciwarytmicznymi (chinidyna), diuretykami tiazydowymi i pętlowymi, adrenalokortykosteroidami oraz środkami przeczyszczającymi może nasilić hipokaliemię.

W przypadku jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy powiadomić lekarza.

Szczególne zasady stosowania.

„Miksturę dziecięcą od kaszlu” należy stosować w ramach terapii kompleksowej. W celu poprawienia rozrzedzania i wydzielania wydzieliny zaleca się podczas przyjmowania leków wykrztusznych, szczególnie sekretomotorycznych, spożywanie dużej ilości ciepłej cieczy.

Osoby z cukrzycą powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek przeznaczony jest do stosowania u dzieci.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych.

Sposób i dawki stosowania.

Przed zastosowaniem lek należy rozcieńczyć chłodną wodą przegotowaną, uzupełniając do znaku na buteleczce (200 ml). Stosować doustnie po posiłku: dzieciom w wieku od 2 do
6 lat – po 1 łyżeczce do herbaty (5 ml) 4–5 razy dziennie, dzieciom w wieku od 6 do 18 lat – po
1 łyżce deserowej (10 ml) 3–4 razy dziennie. Przed spożyciem zawiesinę należy wstrząsnąć. Czas trwania terapii ustala się indywidualnie, zazwyczaj wynosi 5–7 dni.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie oraz długotrwałe stosowanie (ponad 2 miesiące) może spowodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, co może prowadzić do rozwoju miopatii hipokaliemicznej i mioglobinurii. Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Symptomy: nudności, wymioty.

Leczenie: odstawienie leku, przemywanie żołądka.

Działania niepożądane.

Długotrwałe stosowanie leków z czernicy w nadmiernych dawkach może spowodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej i prowadzić do rozwoju hipokaliemii; w pojedynczych przypadkach możliwe jest podwyższenie ciśnienia tętniczego, miopatia hipokaliemiczna oraz mioglobinuria.

Możliwe reakcje alergiczne (osutki skórne, świąd); zaczerwienienie, obrzęk; nasilenie wydzielania śliny, podrażnienie błony śluzowej żołądka.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.

Termin ważności.

1,5 roku.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w opakowaniu oryginalnym.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Rozcieńczony lek przechowywać przez okres 10 dni w temperaturze od 2 do 8 °C.

Opakowanie. Po 19,55 g w buteleczce. Po 1 buteleczce w pudełku kartonowym.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent.

PrAT „Biolic”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby działalności.

Ukraina, 24321, obwód winnicki, miasto Ładyżyn, ul. Niezależności 131, Sz.

Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ukraińska firma farmaceutyczna”.

Miejsce położenia wnioskodawcy.

Ukraina, 02660, miasto Kijów, ul. Staroselska 1 U.