Mezcla pediátrica para la tos
Ucrania INSTRUCCIÓN |
MIXTURA INFANTIL CONTRA LA TOS |
Composición:Sustancias activas: extracto seco de raíz de malvavisco (Althaea officinalis L.) (1:10), extracto seco de raíz de regaliz (Glycyrrhiza glabra L.) (1:8); 1 frasco contiene: extracto seco de raíz de malvavisco (1:10) 4,0 g, extracto seco de raíz de regaliz (1:8) 1,0 g; Sustancias auxiliares: aceite de anís, bicarbonato de sodio, benzoato de sodio, cloruro de amonio, azúcar. |
| Forma farmacéutica. Polvo para suspensión oral. Propiedades físico-químicas principales: polvo grisáceo con olor a aceite de anís. |
| Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos expectorantes. Código ATC R05C A10. |
Propiedades farmacológicas.La «Mixtura infantil contra la tos» pertenece a los medicamentos que estimulan la expectoración. El mecanismo de acción se relaciona con el aumento de la actividad fisiológica del epitelio ciliado y del movimiento peristáltico de los bronquiolos, lo que favorece el desplazamiento de la flema desde las vías respiratorias inferiores hacia las superiores y su posterior expulsión. Este efecto se combina con el aumento de la secreción de las glándulas bronquiales y una ligera reducción de la viscosidad de la flema. |
Características clínicas.Indicaciones. Como parte del tratamiento complejo de enfermedades infeccioso-inflamatorias de las vías respiratorias acompañadas de tos y dificultad para expulsar la flema. |
| Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Afecciones orgánicas del corazón (miocarditis, pericarditis, infarto de miocardio), hipertensión arterial; alteraciones de la función hepática y renal; hipokalemia; grado severo de obesidad. Edad infantil inferior a 2 años. |
| Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No debe usarse junto con medicamentos antitusígenos. La administración concomitante con glucósidos cardíacos, antiarrítmicos (quinidina), diuréticos tiazídicos y de asa, corticosteroides adrenales y laxantes puede intensificar la hipokalemia. Debe informarse al médico sobre la administración simultánea de cualquier otro medicamento. |
Precauciones especiales de uso.La «Mixtura infantil contra la tos» debe administrarse como parte de un tratamiento complejo. Para mejorar la fluidificación y la expulsión de la flema, se recomienda ingerir una gran cantidad de líquido tibio durante el tratamiento con medicamentos expectorantes, especialmente con los secretomotores. Los pacientes con diabetes mellitus deben consultar al médico antes de usar este medicamento. Uso durante el embarazo o la lactancia. Este medicamento está indicado para uso pediátrico. |
| Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. No afecta la velocidad de las reacciones psicomotoras. |
Vía de administración y dosis.Antes de usarlo, diluir el medicamento con agua hervida y enfriada, añadiendo hasta la marca indicada en el frasco (200 ml). Administrar por vía oral después de las comidas: niños de 2 a Uso en niños. No administrar a niños menores de 2 años. |
| Sobredosis. La sobredosis o el uso prolongado (más de 2 meses) puede provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, pudiendo desarrollarse miopatía hipokalemica y mioglobinuria. Pueden intensificarse las reacciones adversas. Síntomas: náuseas, vómitos. Tratamiento: suspensión del medicamento, lavado gástrico. |
Reacciones adversas.El uso prolongado de preparaciones de regaliz en dosis excesivas puede provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico y conducir al desarrollo de hipokalemia; en casos aislados, pueden presentarse aumento de la presión arterial, miopatía hipokalemica y mioglobinuria. Pueden ocurrir reacciones alérgicas (erupciones cutáneas, picazón); hiperemia, edema; aumento de la salivación, irritación de la mucosa gástrica. En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe consultarse inmediatamente con el médico. |
| Período de validez. 1,5 años. No se debe usar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. |
| Condiciones de almacenamiento. Conservar a temperatura no superior a 25 ºC en el envase original. Conservar en lugar inaccesible para los niños. El medicamento reconstituido debe conservarse durante 10 días a una temperatura de 2 a 8 °C. |
| Envase. 19,55 g por frasco. 1 frasco por caja de cartón. |
| Categoría de dispensación. Sin receta. |
| Productor. PrAT «Biolik». |
| Sede del productor y su dirección de actividad. Ucrania, 24321, región de Vinnitsa, ciudad de Ladijín, calle Independencia, 131, Sh. |
| Solicitante. SL «Compañía Farmacéutica Ucraniana». |
| Sede del solicitante. Ucrania, 02660, ciudad de Kiev, calle Starosílska, 1 U. |