INSTRUKCJA dot. stosowania leku MIESZANKA DO INHALACJI

Skład:

substancje czynne: mentol, nalewka z liści eukaliptusa (Eucalypti folium), gliceryna;

1 ml roztworu zawiera: mentolu 0,0071 g, nalewki z liści eukaliptusa (Eucalypti folium) (1 : 5) (ekstrahent – etanol 70 %) 0,357 ml, glicerolu (85 %) 0,357 g;

substancja pomocnicza: etanol 96 %.

Postać leku. Roztwór.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz żółto-brunatna, o zapachu mentolu i eukaliptusa.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Kod ATC R05C A10.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lek należy do środków wykazujących kompleksowe działanie przeciwkaszlowe, antyseptyczne oraz przeciwzapalne. Mentol ma zdolność podrażniania receptorów błony śluzowej oraz nasila przepływ krwi miejscowy. Napar z liści eukaliptusa wykazuje działanie mukolityczne, przeciwkaszlowe, przeciwdrobnoustrojowe oraz przeciwzapalne. Gliceryna rozrzedza egzudaty zapalne. Etanol działa jako substancja antyseptyczna i dezodoryzująca, nasilając działanie innych składników.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Leczenie miejscowe w ramach terapii skojarzonej ostrych chorób układu oddechowego o różnej etiologii.

Przeciwwskazania. Podwyższona indywidualna wrażliwość na którykolwiek składnik leku, astma oskrzelowa, skurcz oskrzeli.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Interakcje nieznane.

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy powiadomić lekarza.

Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania.

Ze względu na możliwość wystąpienia odruchowego skurczu oskrzeli lek należy stosować u dzieci pod nadzorem lekarza lub dorosłych.

W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub wydzielania ropnej wydzieliny należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest możliwe wyłącznie po ocenie przez lekarza stosunku ryzyka do korzyści.

Sposób wpływania na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów samochodowych lub innych maszyn.
Lek może wpływać na szybkość reakcji, dlatego w czasie jego stosowania należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów samochodowych lub wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Sposób stosowania i dawki.

2,5 ml (0,5 łyżeczki) leku rozpuścić w szklance ciepłej wody i stosować w postaci inhalacji. Długość leczenia określa lekarz indywidualnie, w zależności od osiągniętego efektu, charakteru terapii kompleksowej oraz wskazania na lek.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe są zawroty głowy, dezorientacja, osłabienie mięśniowe, nudności, podwójne widzenie, podrażnienie w okolicy warg i nosa. W takich przypadkach należy przerwać przyjmowanie leku. Leczenie objawowe.

Niepożądane działania.

Z reakcji ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym wysypka na skórze, świąd, zaczerwienienie, kontaktowe zapalenie skóry (w okolicy warg), obrzęk Quinckego, pokrzywka; skurcz oskrzeli, skurcz krtani, apnea.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem!

Okres ważności. 3 lata.

Nie należy stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu!

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 40 ml w butelkach.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 84500, obwód donieckie, miasto Bachmut, ul. Sybiecowa 2.

Wnioskodawca. SPÓŁKA AKCYJNA „FITOFARM”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 02100, miasto Kijów, aleja Wierchownoi Rady, budynek 7, piętro 3, pomieszczenie 18.