Mezcla para inhalación

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO MEZCLA PARA INHALACIÓN

Composición:

Principios activos: mentol, tintura de hojas de eucalipto (Eucalypti folium), glicerol;

1 ml de solución contiene: mentol 0,0071 g, tintura de hojas de eucalipto (Eucalypti folium) (1 : 5) (disolvente – etanol al 70 %) 0,357 ml, glicerol (85 %) 0,357 g;

Excipiente: etanol al 96 %.

Forma farmacéutica. Solución.

Características físicas y químicas principales: líquido transparente de color amarillo marrón, con olor a mentol y eucalipto.

Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos utilizados en la tos y enfermedades catarrales. Código ATC R05C A10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. El medicamento pertenece a los agentes que ejercen una acción expectorante, antiséptica y antiinflamatoria combinada. El mentol tiene la capacidad de estimular los receptores de la mucosa y potenciar la circulación sanguínea local. El extracto etanólico de hojas de eucalipto ejerce una acción mucolítica, expectorante, antimicrobiana y antiinflamatoria. La glicerina diluye los exudados inflamatorios. El alcohol etílico actúa como sustancia antiséptica y desodorizante, potenciando los efectos de los demás componentes.

Características clínicas.

Indicaciones. Tratamiento local como parte de la terapia combinada en enfermedades respiratorias agudas de distinta etiología.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes del medicamento, asma bronquial, broncoespasmo.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. No se conoce interacción alguna.

En caso de necesidad de administración concomitante con cualquier otro medicamento, se debe informar al médico.

Características de uso.

Debido a la posibilidad de desarrollo de broncoespasmo reflejo, el medicamento debe administrarse a los niños bajo supervisión médica o de adultos.

Si aparece disnea, fiebre o esputo purulento, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

La administración del medicamento durante el embarazo o la lactancia solo es posible tras la evaluación por parte del médico de la relación riesgo-beneficio.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otras máquinas.
El medicamento puede afectar la velocidad de reacción; por ello, durante su uso se debe abstener de conducir vehículos de motor o realizar actividades potencialmente peligrosas.

Vía de administración y dosis.

2,5 ml (0,5 cucharadita) del medicamento deben disolverse en un vaso de agua tibia y utilizarse en forma de inhalaciones. La duración del tratamiento la determina el médico individualmente, según el efecto alcanzado, la naturaleza de la terapia combinada y la tolerancia al medicamento.

Niños.

No utilizar en niños menores de 3 años.

Sobredosis.

Con el uso prolongado en dosis elevadas, pueden presentarse mareos, confusión mental, debilidad muscular, náuseas, visión doble, irritación en la zona de los labios y la nariz. En tales casos, se suspende la administración del medicamento. El tratamiento es sintomático.

Efectos adversos.

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, enrojecimiento, dermatitis de contacto (en la zona de los labios), angioedema de Quincke, urticaria; broncoespasmo, laringoespasmo, apnea.

Si aparece cualquier efecto adverso, se debe suspender inmediatamente el uso del medicamento y consultar al médico.

Período de validez: 3 años.

¡No utilice el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase!

Condiciones de almacenamiento: conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase: 40 ml en frascos.

Categoría de dispensación: sin receta médica.

Fabricante: S.A. «FITOFARM».

Dirección del fabricante y lugar de actividad empresarial:
Ucrania, 84500, óblast de Donetsk, ciudad de Bahmut, calle Sibirtseva, 2.

Titular del registro: S.A. «FITOFARM».

Dirección del titular del registro:
Ucrania, 02100, ciudad de Kiev, avenida Verjovna Rada, 7, piso 3, local 18.