Metionina

Ukraina
Nazwa handlowa Metionina
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
metionina · 250 mg
Typ recepty bez recepty
Kod ATC
Numer rejestracyjny UA/6674/01/01
Metionina tabletki, powlekane filmem

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku METIONINA (METHIONIN)

Skład:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera DL-metioniny 250 mg;

substancje pomocnicze: skrobi ziemniaczanej, krzemionki dwutlenku koloidalnego bezwodnej, stearynianu wapnia, polisorbatu;

otoczka: cukier, węglan magnezu lekki, powidon, krzemionka dwutlenek koloidalny bezwodny, talk, dwutlenek tytanu (E 171), barwnik Ponso 4R (E 124), wosk żółty, olej mineralny lekki.

Postać leku. Tabletki powlekane.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie okrągłym z powierzchnią dwuwypukłą, powlekane otoczką różowego koloru. W przekroju poprzecznym widoczne są dwa warstwy. Na powierzchni tabletek dopuszczalne są wtrącenia.

Grupa farmakoterapeutyczna. Antydota. Kod ATC V03A B26.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Metionina – aminokwas niezastąpiony uczestniczący w procesach transmetylacji. Wykazuje działanie lipotropowe, sprzyja syntezie choliny, fosfolipidów; bierze udział w syntezie adrenaliny, kreatyny; aktywuje działanie hormonów, witamin, enzymów. Ma właściwości dezintoksykacyjne dzięki zdolności metylowania toksycznych produktów. Obniża stężenie cholesterolu we krwi i zwiększa zawartość fosfolipidów.

Farmakokinetyka.

Łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego. Jako aminokwas niezastąpiony zawierający siarkę wykorzystywany jest do syntezy białek i wchodzi w różne reakcje metaboliczne – transmetylację, deaminację, dekarboksylację. Z moczem wydzielany w niewielkiej ilości.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie i profilaktyka chorób oraz toksycznych uszkodzeń wątroby: zapalenie wątroby toksyczne, alkoholopatia wątrobową, marskość wątroby, zatrucia preparatami arseniku, chloroformem, benzenem oraz substancjami wywołującymi uszkodzenia wątroby.

W ramach terapii skojarzonej przy alkoholizmie przewlekłym, cukrzycy, w leczeniu dystrofii rozwijającej się w przebiegu niedoboru białka po dychaszczycy oraz chorób zakaźnych, miażdżycy, po ciężkich zabiegach chirurgicznych i oparzeniach.

Przeciwwskazania.

Ostre wirusowe zapalenia wątroby, encefalopatia wątrobową, ciężka niewydolność wątroby, podwyższona wrażliwość na lek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Stosowanie Metionina w zrównoważonym stosunku z innymi aminokwasami zapobiega jego działaniu toksycznemu.

Особливости stosowania.

W przypadku ostrej i przewlekłej niewydolności nerek należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia hiperazotemii. Niezrównoważone stosowanie metioniny w dużych dawkach może prowadzić do uszkodzenia komórek wątroby.

Ze względu na nieprzyjemny zapach, dzieci powinny przyjmować lek z słodkim syropem, kisielem.

Lek zawiera cukier, co należy brać pod uwagę u chorych na cukrzycę.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią stosowanie leku możliwe jest tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn. Dane są niedostępne.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym przepisuje się po 500–1500 mg 3–4 razy na dobę.

Dawkowanie jednorazowe dla dzieci: w wieku 3–6 lat – 250 mg, od 7 roku życia – 500 mg.

Częstotliwość przyjmowania – 3–4 razy na dobę.

Lek należy stosować 30 minut – 1 godzinę przed posiłkiem.

Czas trwania leczenia – 10–30 dni lub po 10 dni z 10-dniowymi przerwami między cyklami.

Dzieci. Nie stosować tej postaci leku u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: możliwe hipotensja tętnicza, tachykardia, dezorientacja.

Leczenie: przemywanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty.

Termin ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletek w blisterach.

Po 10 tabletek w blisterze, po 5 blisterów w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. AT «KIJIWSKI ZAWIJD WITAMINOWY».

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopylowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.

INSTRUKCJA

dotycząca stosowania leku w celach medycznych

METIONINA

(METHIONIN)

Skład:

substancja czynna: 1 tabletka zawiera DL-metioninę 250 mg;

substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian wapnia, polisorbat;

powłoka: cukier, węglan magnezu lekki, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, dwutlenek tytanu (E 171), barwnik Ponso 4R (E 124), wosk żółty, olej mineralny lekki.

Postać leku. Tabletki powlekane.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, powierzchni dwuwypukłej, powlekane powłoką różowego koloru. W przekroju poprzecznym widoczne są dwa warstwy. Na powierzchni tabletek dopuszczalne są plamki.

Grupa farmakoterapeutyczna. Antydota. Kod ATC V03A B26.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Metionina – aminokwas niezastąpiony, uczestniczy w procesach transmetylacji. Wykazuje działanie lipotropowe, sprzyja syntezie choliny i fosfolipidów; uczestniczy w syntezie adrenaliny, kreatyny; aktywuje działanie hormonów, witamin, enzymów. Wykazuje właściwości dezintoksykacyjne dzięki zdolności metylowania produktów toksycznych.

Obniża stężenie cholesterolu we krwi i zwiększa zawartość fosfolipidów.

Farmakokinetyka.

Łatwo wchłania się z jelita. Jako niezastąpiony aminokwas zawierający siarkę wykorzystywany jest do syntezy białek i wchodzi w różne reakcje metaboliczne – transmetylacji, deaminacji, dekarboksylacji. Wydalany z moczem w niewielkiej ilości.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie i zapobieganie chorobom oraz toksycznym uszkodzeniom wątroby: toksyczny zapalenie wątroby, alkoholowa hepatopatia, marskość wątroby, zatrucia preparatami arsenu, chloroformem, benzenem i substancjami hepatotoksycznymi.

W ramach terapii skojarzonej przy przewlekłym alkoholizmie, cukrzycy, w leczeniu dystrofii rozwijającej się przy niedoborze białka po czerwonkach i chorobach zakaźnych, miażdżycy, po poważnych zabiegach chirurgicznych, oparzeniach.

Przeciwwskazania.

Ostre wirusowe zapalenia wątroby, encefalopatia wątrobową, ciężka niewydolność wątroby, podwyższona wrażliwość na lek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Stosowanie metioniny w zbilansowanym stosunku z innymi aminokwasami zapobiega jej działaniu toksycznemu.

Szczególne wskazówki dotyczące stosowania.

W przypadku ostrej i przewlekłej niewydolności nerek należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko wystąpienia hiperazotemii. Niestabilne stosowanie metioniny w wysokich dawkach może prowadzić do uszkodzenia komórek wątroby.

Ze względu na nieprzyjemny zapach, dzieciom lek należy podawać z syropem, galaretką.

Lek zawiera cukier, co należy uwzględnić u chorych na cukrzycę.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią stosowanie leku jest możliwe, jeżeli korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu samochodu lub innych maszyn. Brak danych.

Sposób dawkowania i dawki.

Dorosłym: 500–1500 mg 3–4 razy dziennie.

Dawkowanie pojedyncze dla dzieci: 3–6 lat – 250 mg, od 7 lat – 500 mg.

Częstotliwość przyjmowania – 3–4 razy dziennie.

Lek należy przyjmować 30 minut – 1 godzinę przed posiłkiem.

Czas trwania leczenia – 10–30 dni lub po 10 dni z 10-dniowymi przerwami między cyklami.

Dzieci. Nie stosować tej postaci leku u dzieci poniżej 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: możliwe są hipotensja tętnicza, tachykardia, dezorientacja.

Leczenie: przemywanie żołądka, podanie węgla aktywnego, terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty.

Termin ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletek w blisterach.

Po 10 tabletek w blisterze, po 5 blisterów w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. AO «KIJEWSKI ZAWIJD WITAMINOWY».

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopylowska 38.

Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.