Liście mięty pieprzowej

INSTRUKCJA dot. stosowania leku LIŚCIE MIĘTY PIEPRZOWEJ

Skład:

substancja czynna: liście mięty pieprzowej;

1 opakowanie zawiera liście mięty pieprzowej (Menthaе piperitaе folium) 50 g.

Postać farmaceutyczna. Liście.

Główne właściwości fizykochemiczne: kawałki liści o różnym kształcie z domieszką fragmentów łodyg; kolor zielony lub brązowato-zielony, czasem z brązowofioletowymi fragmentami (żylki liścia). Zapach charakterystyczny, przenikliwy.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwwymiotne i środki przeciw nudnościom. Kod ATC A04A D.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Liście mięty pieprzowej zawierają olejek eteryczny, w którego skład wchodzą mentol, pinen, limonen, felandren, cyneol oraz inne terpenoidy. Ponadto preparat zawiera flawonoidy, kwas ursolowy i oleanolowy, betainę, karoten, hesperydynę, substancje garbnikowe, kwasy organiczne, mikroelementy. Ten kompleks związków biologicznie aktywnych wykazuje działanie żółciopędne, uspokajające oraz słabe działanie hipotensyjne. Preparaty z liści mięty pieprzowej zwiększają sekrecję gruczołów trawiennych, pobudzają apetyt, hamują procesy gnicia i fermentacji w przewodzie pokarmowym, zmniejszają napięcie mięśni gładkich jelit, dróg żółciowych i moczowych, nasilają wydzielanie żółci.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W leczeniu wspomagającym chorób układu trawiennego (nudności różnego pochodzenia, bóle jelitowe, wzdęcia, skurcze układu trawiennego); chorób wątroby (zapalenie pęcherza żółciowego, zapalenie wątroby, zapalenie dróg żółciowych, kamica żółciowa); jako środek uspokajający.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancje czynne zawarte w leku. Skłonność do skurczów, krup, astma oskrzelowa.

Szczególne środki ostrożności.

U pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku (palącym nadżeraniem) należy unikać stosowania „Liście mięty pieprzowej”, ponieważ może dojść do nasilenia objawów palenia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie badano.

Właściwości szczególne.

Liście mięty pieprzowej są tradycyjnym lekiem roślinnym stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym zastosowaniem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Bezpieczeństwo i skuteczność leku w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zostały zbadane, dlatego liście mięty pieprzowej należy stosować w tym okresie tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować w postaci naparu: 5 g (1 łyżka stołowa) liści mięty pieprzowej umieścić w naczyniu emaliowanym, wlać 1 szklankę (200 ml) gorącej wody przegotowanej, zakryć pokrywką i ogrzewać przez 15 minut na wrzącej łaźni wodnej. Ochłodzić do temperatury pokojowej w ciągu 45 minut, przesączyć, resztę wycisnąć do przesączonych naparów. Objętość naparu uzupełnić wodą przegotowaną do 200 ml. Stosować ciepły napar 2–3 razy dziennie, 15 minut przed jedzeniem: dorośli i dzieci od 14 roku życia – po ½–⅓ szklanki, dzieci 12–14 lat – po ¼ szklanki, 7–12 lat – po 2 łyżki stołowe, 3–7 lat – po 1 łyżce stołowej. Przed użyciem napar należy wstrząsnąć.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę charakter choroby, stabilność osiągniętego efektu terapeutycznego oraz tolerancję leku.

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują reakcje niepożądane nie wymienione w instrukcji do medycznego stosowania leku.

Dzieci.

Liści mięty pieprzowej nie należy stosować u dzieci poniżej 3. roku życia, ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu tego leku w tej grupie wiekowej.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe nasilenie działania sedytywnego leku.

Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Nieuzasadnione stosowanie liści mięty pieprzowej może prowadzić do bólu w okolicy serca.

W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne (w tym hiperemia, wysypka, świąd, obrzęk skóry, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry).

Termin przydatności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w suchym, chronionym przed światłem miejscu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przygotowany napar przechowywać w temperaturze od 8 °C do 15 °C nie dłużej niż 2 dni.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Opakowanie.

Po 50 g w paczce z wewnętrznym opakowaniem foliowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wniosek.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Adres siedziby producenta oraz miejsce prowadzenia działalności gospodarczej/ adres siedziby wnioskodawcy.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.