Menthae piperitae folium

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE MENTHAE PIPERITAE FOLIUM

Composizione:

Principio attivo: menthae piperitae folium;

Una bustina contiene menthae piperitae folium (Menthaе piperitaе folium) 50 g.

Forma farmaceutica. Foglie.

Principali proprietà fisico-chimiche: frammenti di foglie di forma variabile con impurità di frammenti di fusti; colore verde o verde-brunastro, talvolta con frammenti bruno-violacei (venature delle foglie). Odore caratteristico, penetrante.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antiemetici e preparati per l'eliminazione della nausea. Codice ATC A04A D.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica. Le foglie di Menthae piperitae contengono un olio essenziale costituito da mentolo, pinnene, limonene, felandrene, cineolo ed altri terpenoidi. Inoltre, il medicinale contiene flavonoidi, acido ursolico ed oleanolico, betaina, carotene, esperidina, sostanze tannini, acidi organici, oligoelementi. Questo complesso di sostanze biologicamente attive esercita un'azione coleretica, sedativa e lievemente ipotensiva. I preparati a base di foglie di Menthae piperitae aumentano la secrezione delle ghiandole digestive, stimolano l'appetito, inibiscono i processi di putrefazione e fermentazione nel tratto gastrointestinale, riducono il tono della muscolatura liscia dell'intestino e delle vie biliari e urinarie, aumentano l'escrezione della bile.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nella terapia complessa delle malattie dell'apparato digerente (nausea di diversa origine, coliche intestinali, meteorismo, spasmi dell'apparato digerente); malattie del fegato (colecistite, epatite, colangite, calcolosi biliare); come lieve sedativo.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alle sostanze biologicamente attive contenute nel medicinale. Spasmo filia, crup, asma bronchiale.

Misure speciali di sicurezza.

Nei pazienti con reflusso gastroesofageo (pirosi), si deve evitare l'uso di Menthae piperitae folium, poiché potrebbe aumentare la pirosi.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Non studiata.

Caratteristiche d'uso.

«Menthae piperitae folium» è un comune medicinale di origine vegetale utilizzato secondo le indicazioni confermate da un uso prolungato.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono stati studiati la sicurezza ed l'efficacia del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, Menthae piperitae folium deve essere somministrato in questi periodi solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità delle reazioni durante la guida di veicoli a motore o l'uso di macchinari.

Non influisce.

Modalità e posologia.

Usare sotto forma di infuso: 5 g (1 cucchiaio) di foglie versare in un recipiente smaltato, versare 1 tazza (200 ml) di acqua calda bollita, coprire con un coperchio e tenere a bagnomaria per 15 minuti. Raffreddare a temperatura ambiente per 45 minuti, filtrare, spremere il residuo aggiungendolo all'infuso filtrato. Portare il volume dell'infuso ad 200 ml con acqua bollita. Assumere caldo, 2–3 volte al giorno, 15 minuti prima dei pasti: adulti e bambini a partire dai 14 anni, ½–⅓ di tazza; bambini 12–14 anni, ¼ di tazza; 7–12 anni, 2 cucchiai; 3–7 anni, 1 cucchiaio. Prima dell'uso, agitare l'infuso.

La durata del trattamento viene stabilita individualmente in base alla natura della malattia, alla stabilità dell'effetto terapeutico ottenuto e alla tollerabilità del medicinale.

Il paziente deve consultare un medico se i sintomi della malattia non scompaiono durante l'uso del medicinale o se compaiono reazioni avverse non indicate nel foglietto illustrativo.

Bambini.

Le foglie di Menthae piperitae folium non devono essere somministrate ai bambini sotto i 3 anni di età, poiché non esiste esperienza nell'uso di questo medicinale in tale fascia d'età.

Sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio è possibile un potenziamento dell'effetto sedativo del medicinale.

La terapia è sintomatica.

Effetti indesiderati.

L'uso irrazionale di Menthae piperitae folium può provocare dolore nella zona del cuore.

In singoli casi possono manifestarsi reazioni allergiche (inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della pelle, orticaria, dermatite da contatto).

Durata della conservazione. 2 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare in un luogo asciutto, protetto dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 °C.

La decoczione preparata deve essere conservata a una temperatura compresa tra 8 °C e 15 °C per non più di 2 giorni.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini!

Confezionamento.

50 g in confezione con sacchetto interno.

Categoria di vendita. Da banco.

Produttore/detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo in cui esercita l'attività/sede del detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua.