INSTRUKCJA dot. stosowania leku SENA FOLIA

Skład:

substancja czynna: liść seni;

1 opakowanie zawiera liść seni (folia sennae) 50 g lub 100 g; 1 torebka filtracyjna zawiera liść seni (folia sennae) 2 g.

Postać farmaceutyczna. Liść.

Główne właściwości fizykochemiczne: kawałki liści i owoców z domieszką fragmentów łodyg, szypułek i kwiatów różnorodnego kształtu. Kolor liści – szarawo-zielony, żółtawo-zielony, owoców – zielonkawo-brązowy, szypułek i kwiatów – żółty. Zapach słaby.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeczyszczające działające bezpośrednio. Kod ATC A06AB06.

Właściwości farmakologiczne.

„Liść seni” zawiera flawonoidy, antroglikozydy (senozydyna A i B, reina, aloe-emodyna), kwasy organiczne, substancje żywiczne. Ten kompleks związków biologicznie aktywnych wywiera łagodne działanie przeczyszczające. Działanie przeczyszczające naparu z „Liścia seni” pojawia się po 6–10 godzinach od zażycia i jest uzależnione od zawartości antroglikozydów, które nasilają funkcję motoryczną jelita grubego.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania. Atonia jelita grubego, zaparcia przewlekłe.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancje czynne biologicznie środka leczniczego. Metrorragie, niedrożność jelit paralityczna, hemoroidy, ostry stan zapalny jelita (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie wyrostka robaczkowego), zapalenie otrzewnej, wrzody żołądka i dwunastnicy, krwawienia przewodu pokarmowego, pęknięcia odbytu, kolity spastyczne, przewrotem uwięzionym, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie nerek, zapalenie pęcherza moczowego, ból brzucha nieustalonego pochodzenia, ciężkie zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, nudności, wymioty, zapalenie jajowodu, zmiany organiczne wątroby.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Stosowanie jednoczesne z siarczanem chinidyny obniża poziom substancji czynnych we frakcji osocza krwi, z glikozydami nasercowymi — powoduje arytmie serca, z lekami przeciwarotmiłowymi, moczopędnymi i kortykosteroidami — powoduje osłabienie mięśni.

Szczególne środki ostrożności.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku lekarz powinien ustalić przyczynę zaparcia, aby wykluczyć niedrożność jelit. Preparat zaleca się stosować tylko wtedy, gdy nie uda się osiągnąć normalizacji wypróżnień poprzez zmianę diety lub zastosowanie leków zwiększających objętość zawartości jelitowej. Aby uniknąć przyzwyczajenia, liść seni należy naprzemiennie stosować z innymi środkami przeczyszczającymi oraz ograniczyć czas stosowania do jednego tygodnia.

Liść seni jest tradycyjnym lekiem roślinnego pochodzenia stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem. Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

2 łyżki stołowe liścia seni umieścić w naczyniu emaliowanym, wlać 200 ml gorącej wody przegotowanej, zakryć pokrywką i naparzać na wrzącej łaźni wodnej przez 30 minut. Następnie pozostawić w temperaturze pokojowej do całkowitego oziębienia, przesączyć, osad wycisnąć do otrzymanego naparu. Objętość naparu uzupełnić wodą przegotowaną do 200 ml.

Dorosłym podawać w postaci ciepłej, po ⅓–½ szklanki na noc lub po 1 łyżce stołowej 1–3 razy na dobę. Dzieciom w wieku 12–14 lat – po 1 łyżce stołowej, 14–16 lat – po 2 łyżki stołowe, 16–18 lat – po ¼ szklanki na noc. Przed użyciem zaleca się potrząsnąć napar.

2 torebki filtra umieścić w naczyniu szklanym lub emaliowanym, wlać 200 ml wrzątku, zakryć i naparzać do całkowitego oziębienia. Dorosłym podawać wewnętrznie po 1 szklance na noc lub po ¼ szklanki 1–3 razy na dobę. Dzieciom w wieku 12–14 lat – po ¼ szklanki, 14–16 lat – po ⅓ szklanki, 16–18 lat – po ½ szklanki na noc.

Przygotowany napar przechowywać w lodówce (w temperaturze 2–8 °C) nie dłużej niż 2 doby.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Dzieci. Lek stosować dzieciom od 12. roku życia zgodnie z zaleceniem lekarza.

Przedawkowanie. W przypadku przedawkowania możliwe są kolki jelitowe, niestrawność, biegunka, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, co wymaga odstawienia leku. Leczenie objawowe.

Długotrwałe (przez kilka lat) stosowanie dużych dawek leku może prowadzić do atrofii mięśni gładkich jelita grubego i zaburzeń jego unerwienia.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne (wysypka, świąd, pokrzywka, egzema lokalne lub uogólnione). Zaburzenia trawienia, bóle jelitowe typu kolki, wzdęcia, biegunka, anoreksja, zmiana zabarwienia moczu, pseudomelanoza jelita, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (hipokaliemia, hipokalcemia), albuminuria, hematuria, hiperaldosteronizm, zaburzenia czynności serca, zwiększona zmęczalność, osłabienie mięśni, skurcze.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 50 g lub po 100 g w opakowaniach z wewnętrznym workiem; po 2 g w torebkach filtrowych №10 lub №20.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. PrJSC Farmaceutyczna Fabryka „Viola”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 69050, Zaporoże, ul. Składowa, 4.

Wnioskodawca. PrJSC Farmaceutyczna Fabryka „Viola”.

Adres wnioskodawcy.

Ukraina, 69063, Zaporoże, ul. Akademika Amosowa, 75.