Sen laxante

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO HOJAS DE SEN

Composición:

Principio activo: hojas de sen (folia sennae);

1 bolsa contiene 50 g o 100 g de hojas de sen (folia sennae); 1 filtro-sobre contiene 2 g de hojas de sen (folia sennae).

Forma farmacéutica. Hojas.

Propiedades físico-químicas principales: fragmentos de hojas y frutos con mezclas de fragmentos de tallos, pecíolos y flores de diversas formas. El color de las hojas es verde grisáceo o verde amarillento, el de los frutos es verde pardusco, y el de los pecíolos y flores es amarillo. Olor débil.

Grupo farmacoterapéutico. Laxantes de contacto. Código ATC A06AB06.

Propiedades farmacológicas.

«Hojas de sen» contiene flavonoides, antraglicósidos (senósidos A y B, reina, aloe-emodina), ácidos orgánicos y sustancias resinosas. Este complejo de sustancias biológicamente activas ejerce un efecto laxante suave. El efecto laxante del cocimiento de «Hojas de sen» se manifiesta a las 6-10 horas después de la ingestión y está determinado por los antraglicósidos, que potencian la función motora del intestino grueso.

Características clínicas.

Indicaciones. Atonía del intestino grueso, estreñimiento crónico.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las sustancias biológicamente activas del medicamento. Metrorragias, obstrucción intestinal paralítica, hemorroides, enfermedades inflamatorias intestinales agudas (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, apendicitis), peritonitis, úlcera péptica gástrica y duodenal, hemorragias gastrointestinales, fisuras anales, colitis espástica, hernia estrangulada, pancreatitis, hepatitis, nefritis, cistitis, dolor abdominal de origen desconocido, alteraciones graves del equilibrio hidroelectrolítico, náuseas, vómitos, diverticulitis, lesiones orgánicas del hígado.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La administración concomitante con sulfato de quinidina disminuye los niveles de las sustancias activas en el suero sanguíneo; con glucósidos cardíacos puede provocar arritmia cardíaca; con antiarrítmicos, diuréticos y corticosteroides puede provocar debilidad muscular.

Características de uso.

Antes de iniciar la toma del medicamento, el médico debe establecer la causa del estreñimiento para descartar una obstrucción intestinal. El medicamento se recomienda únicamente si no se logra normalizar la defecación mediante cambios en la dieta o el uso de medicamentos que aumenten el volumen del contenido intestinal. Para evitar la dependencia, es conveniente alternar las "Hoja de sen" con otros agentes laxantes y limitar su duración de uso a una semana.

"Hoja de sen" es un medicamento tradicional de origen vegetal cuyo uso se basa en indicaciones confirmadas por una larga experiencia clínica. El paciente debe consultar con el médico si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el tratamiento con el medicamento o si aparecen reacciones adversas no mencionadas en el prospecto.

Uso durante el embarazo o la lactancia. Contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Colocar 2 cucharadas de hojas en un recipiente esmaltado, añadir 200 ml de agua caliente hervida, tapar y mantener al baño María durante 30 minutos. Dejar reposar a temperatura ambiente hasta que se enfríe completamente, colar y exprimir el residuo agregando el líquido obtenido al extracto. Añadir agua hervida al extracto hasta completar un volumen de 200 ml.

Para adultos, tomar tibio, ⅓–½ vaso por la noche o 1 cucharada 1–3 veces al día. Para niños de 12–14 años: 1 cucharada; de 14–16 años: 2 cucharadas; de 16–18 años: ¼ de vaso por la noche. Antes de usar, se recomienda agitar el extracto.

Colocar 2 sobres filtro en un recipiente de vidrio o esmaltado, añadir 200 ml de agua hirviendo, tapar y dejar reposar hasta que se enfríe completamente. Para adultos, tomar internamente 1 vaso por la noche o ¼ de vaso 1–3 veces al día. Para niños de 12–14 años: ¼ de vaso; de 14–16 años: ⅓ de vaso; de 16–18 años: ½ vaso por la noche.

El extracto acuoso preparado debe conservarse en el refrigerador (a una temperatura de 2–8 °C) durante no más de 2 días.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente para cada paciente.

Niños. El medicamento puede administrarse a niños a partir de los 12 años según indicación médica.

Sobredosis. En caso de sobredosis, pueden presentarse cólicos intestinales, dispepsia, diarrea y alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico, lo que requiere la suspensión del fármaco. El tratamiento es sintomático.

La administración prolongada (durante varios años) de dosis elevadas del fármaco puede provocar atrofia de la musculatura lisa del intestino grueso y alteraciones de su inervación.

Reacciones adversas.

Reacciones alérgicas (erupciones, picor, urticaria, exantema localizado o generalizado). Trastornos digestivos, dolores abdominales tipo cólico, meteorismo, diarrea, anorexia, cambio del color de la orina, pseudomelanosis intestinal, desequilibrio hidroelectrolítico (hipocaliemia, hipocalcemia), albuminuria, hematuria, hiperaldosteronismo, alteraciones del ritmo cardíaco, fatiga aumentada, debilidad muscular, calambres.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 50 g o 100 g en paquetes con bolsa interior; 2 g en bolsitas filtro, cajas de 10 o 20 unidades.

Categoría de dispensación. Medicamento sin receta.

Fabricante. Sociedad Anónima Farmacéutica «Viola».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 69050, Zaporiyia, calle Skladska, 4.

Titular del producto. Sociedad Anónima Farmacéutica «Viola».

Domicilio del titular.

Ucrania, 69063, Zaporiyia, calle Akademika Amosova, 75.