Levosin

INSTRUKCJA DO STOSOWANIA LEKU LEVOSIN (Levosin)

Skład:

substancje czynne: chloramfenikol, sulfadymetoksyna, metyluracyl, trymekain;

1 g maści zawiera: chloramphenicolum – 10 mg, sulfadimethoxinum – 40 mg, methyluracilum – 40 mg, trimecainum – 30 mg;

substancje pomocnicze: polietylenoglikol 400, polietylenoglikol 1500.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o barwie białej z żółtawym odcieniem.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Antybiotyki w połączeniu ze środkami chemioterapeutycznymi.

Kod ATC D06C.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Levosin – lek kombinowany wykazujący działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne (odwodniające), nekrolytyczne oraz przeciwbólowe. Działa aktywnie wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, a także bakterii beztlenowych. Rozpuszczalna w wodzie podstawa maści – polietylenoglikol – wzmaga i przedłuża działanie przeciwbakteryjne. Maść łatwo przenika głęboko w tkanki, nie uszkadzając błon biologicznych, transportując chloramfenikol i sulfadymetoksynę związane z polietylenoglikolem. Maść wykazuje silne właściwości odwadniające, dzięki czemu sprzyja zmniejszeniu obrzęku okołozapalnego oraz oczyszczeniu rany z zawartości ropno-niekrotycznej. Lek nie wykazuje działania kumulacyjnego ani miejscowo drażniącego.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Rany ropne (w tym zakażone mikroflorą mieszaną) w pierwszej (gojąco-nekrotycznej) fazie procesu gojenia rany.

Przeciwwskazania.

Indywidualna podwyższona wrażliwość na składniki leku, łuszczycę, egzemę, grzybicze zmiany skórne.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Niepożądane jednoczesne stosowanie z lekami hamującymi tworzenie krwi: sulfonamidami, cyklostatykami, pochodnymi pirazoliny; z difenylem, barbituranami, etanolem.

Jednoczesne stosowanie leku ze strofantyną, erytromycyną, oleandomycyną, nystatyną i levoryną zwiększa działanie przeciwbakteryjne maści, a ze streptomycyną benzylopenicylinową — zmniejsza. Z pentoksyłem — nasila jego działanie toksyczne.

Szczególne środki ostrożności.

Stosowanie leku może prowadzić do uczulenia skóry, co wiąże się z rozwojem reakcji nadwrażliwości przy dalszym stosowaniu tego leku na zewnątrz lub w postaci leków działających ogólnie. Przy obecności masy ropnej lub martwiczej działanie antybakteryjne leku zachowuje się. Przy długotrwałym stosowaniu (dłużej niż 1 miesiąc) należy kontrolować stan krwi obwodowej. Należy unikać dostania się maści do oczu, na błony śluzowe.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Doświadczenie kliniczne stosowania w czasie ciąży lub karmienia piersią jest ograniczone, dlatego stosowanie maści jest możliwe, jeżeli oczekiwana korzyść dla matki, według oceny lekarza, przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować miejscowo. Mastem nasączyć sterylne opatrunki, którymi luźno wypełnić ranę po jej standardowym przygotowaniu (usunięcie mechaniczne martwiczych tkanek, przemywanie roztworem wodorotlenku wodoru). Możliwe jest wprowadzenie leku do jam ropnych za pomocą strzykawki poprzez kaniulę (rurkę drenażową). W tych przypadkach lek należy najpierw podgrzać do 35–36°C. Zmiany opatrunków wykonywać codziennie aż do całkowitego oczyszczenia rany.

Dzieci.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci. Nie stosować leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Zewnętrzne stosowanie leku w zalecanych dawkach nie powoduje przedawkowania. Przy długotrwałym i częstym stosowaniu maści możliwe może być wystąpienie i nasilenie opisanych działań niepożądanych. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać stosowanie maści i skonsultować się z lekarzem. Dalsze leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Przy stosowaniu leku możliwy jest rozwój reakcji alergicznych, w tym wysypek skórnych, świądu, zapalenia skóry, uczucia pieczenia, zaczerwienienia, obrzęku angioneurotycznego, pokrzywki. W takim przypadku należy przerwać stosowanie maści i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

2 lata.

Nie stosować po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 40 g w tubach.

Po 1 tubie w pudełku z tektury.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

PAA „CHEMFAZ ZAWÓD „CZERWONA ZIORIZA”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61010, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Gordienkowska 1.