Levomekol

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku LEVOMEKOL (Laevomecol)

Skład:

substancje czynne: 1 g leku zawiera: chloramfenikol (przeliczony na 100 % suchą substancję) 7,5 mg, 6-metyloracil (przeliczony na 100 % suchą substancję) 40 mg;

dodatkowe substancje: polietylenoglikol 400, polietylenoglikol 1500.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o białym lub białym z lekko żółtawym odcieniem kolorze, jednorodnej konsystencji.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki sprzyjające gojeniu ran (zaciecznieniu). Kod ATC D03A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek kombinowany do stosowania miejscowego o działaniu przeciwbakteryjnym, regenerującym i przeciwzapalnym. Chloramfenikol, składnik leku, wykazuje działanie przeciwbakteryjne, którego mechanizm wiąże się z zaburzeniem syntezy białek mikroorganizmów. Działa bakteriostatycznie, jest aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych (gronkowiec, paciorkowiec, pałeczka ropy błękitnej i pałeczka jelitowa). Metylouracyl przyspiesza procesy regeneracji komórkowej, sprzyja gojeniu ran i wykazuje działanie przeciwzapalne.

Podłoże polietylenoglikolowe adsorbuje wydzieliny z rany i wzmacnia aktywność substancji leczniczych. Lek łatwo przenika do tkanek bez uszkadzania błon biologicznych, jednak stopień wchłaniania ogólnoustrojowego po zastosowaniu leku na skórę, rany i błony śluzowe jest nieznany.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie ran gniejnych (zainfekowanych mieszana florą mikrobiologiczną) w pierwszej fazie procesu gojenia rany, ran troficznych, odleżyn, zainfekowanych oparzeń, czyraków, karbunkułów.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na substancje czynne lub inne składniki leku;
• nadżerki, egzema, grzybicze zmiany skórne.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Niepożądane jednoczesne stosowanie z lekami hamującymi hematopoezę: sulfonamidami, cytotoksycznymi, pochodnymi pirazolonu; z difenylem, barbituranami, etanolem.

Jednoczesne stosowanie leku z erytromycyną, oleandomycyną, nystatyną i levorinem zwiększa działanie przeciwbakteryjne leku, natomiast z solanami benzylopenicyliny – zmniejsza.

Właściwości użycia.

Stosowanie leków przeciwbakteryjnych do stosowania zewnętrznego może prowadzić do uczulenia skóry, co wiąże się z rozwojem reakcji nadwrażliwości przy dalszym stosowaniu tego leku na zewnątrz lub w postaci leku działającego systemowo.

W obecności ropy lub mas nekrotycznych działanie przeciwbakteryjne leku zachowuje się. Nie dopuszczać do dostania się maści na błonę śluzową oczu.

Przy długotrwałym (dłużej niż 1 miesiąc) stosowaniu leku należy kontrolować obraz krwi obwodowej.

Nie należy naruszać zasad stosowania leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku w okresie ciąży lub karmienia piersią jest uzasadnione tylko wtedy, gdy przewidywana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas kierowania pojazdami lub obsługi innymi urządzeniami.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Levomekol przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego u dorosłych oraz u dzieci od 3. roku życia. Maść należy wmasować na sterylne gazowe opatrunki, którymi należy wypełnić ranę. Możliwe jest wprowadzenie maści do jam ropnych za pomocą strzykawki przez kaniulę (rurkę drenażową). W takich przypadkach Levomekol należy wcześniej podgrzać do 35–36 °C. Zmiany opatrunków należy wykonywać codziennie aż do pełnego oczyszczenia ran z masy ropno-nekrotycznej i do rozpoczęcia się ich granulacji. W przypadku dużych powierzchni ranowych dobowe dawki maści, przeliczone na chloramfenikol, nie powinny przekraczać 3 g.

Maść stosuje się od pierwszej doby urazu przez 4 dni. Hiperosmotycznej maści Levomekol nie zaleca się stosować przez dłuższy czas, ponieważ może ona wywołać szok osmotyczny w nieuszkodzonych komórkach. W 5–7 dobie leczenia zaleca się zmianę maści na leki wspomagające regenerację uszkodzonych tkanek.

Dzieci.

Lekarstwo stosuje się dzieciom od 3. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano doniesień o przedawkowaniu lekarstwa. Jednak długotrwałe (ponad 5–7 dni) stosowanie zewnętrznego często prowadzi do sensybilizacji kontaktowej, która objawia się reakcjami nadwrażliwości przy kolejnych zastosowaniach lekarstwa w formie do stosowania zewnętrznego lub w postaci leków do stosowania systemowego. Przy stosowaniu Levomekol zgodnie z podanymi zaleceniami przedawkowanie jest niemożliwe. Leczenie objawowe.

Niepożądane działania.

Możliwe są reakcje alergiczne (osutki skórne), zapalenia skóry, uczucie pieczenia, swędzenie, obrzęk miejscowy, zaczerwienienie, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka; możliwa ogólna słabość. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie maści.

Zgłaszanie podejrzewanych niepożądanych działań

Zgłaszanie podejrzewanych niepożądanych działań po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych niepożądanych działań oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://аіsf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 30 g lub po 40 g w tubie, 1 tuba w pudełku.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna Publiczna „Naukowo-Produkcyjne Centrum „Chemiczno-Farmaceutyczny Zakład w Borshczewie”.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Myru, 17.