Levomekol

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LEVOMECOL (Laevomecol)

Composición:

Principios activos: 1 g del preparado contiene: cloranfenicol (calculado sobre sustancia seca al 100 %) 7,5 mg, 6-metiluracilo (calculado sobre sustancia seca al 100 %) 40 mg;

Sustancias auxiliares: polietilenglicol 400, polietilenglicol 1500.

Forma farmacéutica. Pomada.

Principales propiedades físico-químicas: pomada de color blanco o blanco con ligero matiz amarillento, de consistencia homogénea.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados que favorecen la cicatrización de heridas. Código ATC D03AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento combinado de uso tópico con acción antimicrobiana, reparadora y antiinflamatoria. El cloranfenicol, componente de la preparación, ejerce acción antimicrobiana cuyo mecanismo está relacionado con la alteración de la síntesis de proteínas de los microorganismos. Actúa como bacteriostático, siendo activo frente a microorganismos grampositivos y gramnegativos (estafilococos, estreptococos, bacilo piocianeo y bacilo coli). El metiluracilo acelera los procesos de regeneración celular, favorece la cicatrización de las heridas y ejerce acción antiinflamatoria.

La base de polietilenglicol adsorbe el exudado de la herida y potencia la actividad de las sustancias medicamentosas. El medicamento penetra fácilmente en los tejidos sin dañar las membranas biológicas, sin embargo, el grado de absorción sistémica tras la aplicación del preparado sobre la piel, heridas y membranas mucosas es desconocido.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de heridas purulentas (infectadas por flora microbiana mixta) en la primera fase del proceso de curación de heridas, úlceras tróficas, úlceras por presión, quemaduras infectadas, furúnculos y carbunco.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad a las sustancias activas o a otros componentes del medicamento;
• psoriasis, eccema, infecciones fúngicas de la piel.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se recomienda la administración simultánea con medicamentos que suprimen la hematopoyesis: sulfonamidas, citostáticos, derivados del pirazol; con difeníl, barbitúricos y etanol.

La administración simultánea del medicamento con eritromicina, oleandomicina, nistatina y levorina aumenta la actividad antibacteriana del linimento, mientras que con sales de bencilpenicilina disminuye.

Características de aplicación.

La aplicación de agentes antibacterianos de uso tópico puede provocar sensibilización de la piel, lo que se acompaña del desarrollo de reacciones de hipersensibilidad al aplicar posteriormente este medicamento de forma tópica o en forma farmacéutica de acción sistémica.

El medicamento conserva su actividad antibacteriana en presencia de pus o masas necróticas. Evitar el contacto de la pomada con la mucosa ocular.

Durante el uso prolongado del medicamento (más de 1 mes), es necesario realizar un control del estado del cuadro sanguíneo periférico.

No se deben incumplir las normas de aplicación del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia solo está justificado cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el lactante.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Levomekol está indicado para uso tópico en adultos y niños a partir de 3 años de edad. La pomada debe impregnar gasas estériles que se utilizarán para rellenar la herida. Es posible introducir la pomada en cavidades purulentas mediante catéter (tubo de drenaje) con ayuda de una jeringa. En tales casos, se debe calentar previamente Levomekol a una temperatura de 35-36 °C. Los vendajes deben realizarse diariamente hasta la completa limpieza de las heridas de las masas purulentas y necróticas y hasta el inicio de la granulación. En caso de grandes superficies de heridas, la dosis diaria de pomada, calculada en base al cloranfenicol, no debe exceder los 3 g.

Aplicar la pomada desde el primer día de la lesión durante 4 días. No se recomienda el uso prolongado de la pomada hiperosmótica Levomekol, ya que puede provocar un shock osmótico en células no dañadas. En el día 5-7 del tratamiento se recomienda sustituir la pomada por medicamentos que promuevan la restauración de la integridad del tejido dañado.

Niños.

El medicamento puede utilizarse en niños a partir de 3 años de edad.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis. Sin embargo, la aplicación tópica prolongada (más de 5-7 días) puede provocar con frecuencia sensibilización por contacto, lo que se manifiesta mediante reacciones de hipersensibilidad tras aplicaciones posteriores del medicamento, tanto tópicas como formas farmacéuticas para uso sistémico. Cuando Levomekol se utiliza según las recomendaciones indicadas, la sobredosis es imposible. El tratamiento será sintomático.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse reacciones alérgicas (erupciones cutáneas), dermatitis, sensación de ardor, picazón, edema local, hiperemia, edema angioneurótico, urticaria; también es posible debilidad generalizada. En tales casos, se debe interrumpir el uso de la pomada.

Notificación de reacciones adversas sospechosas

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es importante. Permite continuar con el monitoreo de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre cualquier caso sospechoso de reacción adversa o falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia, en el enlace: https://аіsf.dec.gov.ua.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de conservación. En el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase. Tubo con 30 g o 40 g, 1 tubo por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

Sociedad Anónima Pública «Centro Científico-Industrial «Fábrica Químico-Farmacéutica de Borshtagov».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 03134, Kiev, calle Mira, 17.