Larginus

INSTRUKCJA dot. stosowania leku LARGINUS

Skład:

substancja czynna: argininu asparaginian;

1 ml roztworu zawiera argininu asparaginianu 200 mg;

substancje pomocnicze: sorbitol (E 420), sacharyna sodowa (E 954), metylo p-hydroksybenzoesan (E 218), propylo p-hydroksybenzoesan (E 216), aromat spożywczy „Karmel”, woda oczyszczona.

Postać leku. Roztwór doustny.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: ciecz żółtawego koloru o zapachu karmelu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Inne leki kardiologiczne. Aminokwasy.

Kod ATC C01E.

Właściwości farmakodynamiczne

Farmakodynamika. „Larginus” wykazuje działanie antyhipoksyjne, cytoprotekcyjne, antyoksydacyjne, dezintoksykacyjne oraz membranostabilizujące. Odgrywa ważną rolę w procesach neutralizacji amoniaku oraz stymuluje jego wydalanie z organizmu, wzmacnia funkcję dezintoksykacyjną wątroby. Wykazuje działanie hepatoprotekcyjne, korzystnie wpływa na procesy zaopatrzenia energetycznego hepatocytów.

Jako donator tlenku azotu „Larginus” uczestniczy w procesach zaopatrzenia energetycznego organizmu, zmniejsza aktywację i adhezję leukocytów i płytek krwi do śródbłonka naczyń, zapobiegając powstawaniu i rozwojowi blaszek miażdżycowych, uczestniczy w procesach fibrynogenolizy i spermatogenezy.

Lek wykazuje umiarkowane działanie anaboliczne, stymuluje czynność grasicy, sprzyja syntezie insuliny i reguluje poziom glukozy we krwi podczas wysiłku fizycznego, sprzyja korekcji równowagi kwasowo-zasadowej.

Farmakokinetyka. Nie była badana.

Charakterystyka kliniczna

Wskazania. Stosować w leczeniu wspomagającym miażdżycy naczyń serca i mózgu, nadciśnienia tętniczego, miażdżycy naczyń obwodowych; przewlekłej niewydolności serca; hipercholesterolemii; przewlekłych chorób obturacyjnych płuc, nadciśnienia płucnego; stanów astenicznych.

Przeciwwskazania. Nadwrażliwość, ciężkie zaburzenia czynności nerek. Ostry zawał mięśnia sercowego (w tym w wywiadzie).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Podczas stosowania argininianu argininu należy uwzględnić, że jednoczesne stosowanie aminofiliny z arginino może wiązać się ze wzrostem stężenia insuliny we krwi, zaś spironolaktonu z arginino — ze wzrostem stężenia potasu we krwi.

Arginino jest niekompatybilne z tiopentalonem.

Szczególne środki ostrożności.

Z ostrożnością należy stosować przy zaburzeniach gospodarki elektrolitowej, chorobach nerek. Podczas stosowania leku należy przestrzegać zrównoważonego trybu pracy i odpoczynku, zrezygnować z alkoholu, nikotyny i środków pobudzających. Jeżeli w trakcie przyjmowania leku nasilają się objawy astenii, leczenie należy przerwać.

Z ostrożnością stosować u pacjentów z chorobą wieńcową.

Pacjenci z wrodzoną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku.

„Larginus” zawiera sorbitol (E 420) — jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Lek zawiera substancje pomocnicze: metyloparaben (E 218) i propyloparaben (E 216), które mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Ten lek zawiera mniej niż 0,02 mmol (0,47 mg) / dawkę (5 ml) sodu, czyli jest praktycznie pozbawiony sodu.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Lek przenika przez łożysko, dlatego w okresie ciąży można go stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Brak danych dotyczących stosowania leku w okresie laktacji.

Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować doustnie, przyjmować podczas jedzenia. Dorośli przy miażdżycy naczyń serca i mózgu, miażdżycy naczyń obwodowych — po 5 ml (1 łyżka odmierzowa — 1 g leku) 3–8 razy na dobę. Przy hipercholesterolemii, nadciśnieniu tętniczym — 5 ml 3–6 razy na dobę. Przy przewlekłych chorobach obturacyjnych płuc, nadciśnieniu płucnym — 5 ml 3–6 razy na dobę. Przy stanach astenicznych — po 5 ml 4–8 razy na dobę. Maksymalna dawka dzienna — 8 g. Długość leczenia — 8–15 dni; w razie potrzeby leczenie powtarza się.

Dzieci. Nie stosować u pacjentów poniżej 18. roku życia.

Przedawkowanie

Objawy: reakcje nadwrażliwości, stany hipoglikemiczne.

Leczenie. W przypadku wystąpienia wskazanych objawów należy przerwać przyjmowanie leku. Wskazane jest przemywanie żołądka, przyjmowanie sorbentów. Antydota nie ma. Leczenie objawowe.

Niepożądane działania

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: ból stawów.

Ze strony układu pokarmowego: rzadko — uczucie lekkiego dyskomfortu w żołądku i jelitach, nudności bezpośrednio po zastosowaniu leku, które ustępują samorzutnie.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym skurcz oskrzeli.

Wskaźniki laboratoryjne: hiperkaliemia.

Zgłaszanie niepożądanych działań po rejestracji leku ma duże znaczenie. Umożliwia to nadzór nad stosunkiem korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem tego leku. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich prawni przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych niepożądanych działań oraz braku skuteczności leku poprzez zautomatyzowany system informacyjny nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua

Okres ważności. 2 lata.

Okres ważności po otwarciu słoiczka — 14 dni.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie zamrażać.

Niezgodność. Arginin jest niezgodny z tiopentalem.

Opakowanie. Po 100 ml w słoiku lub po 200 ml w butelce; po 1 słoiku lub po 1 butelce z łyżką dozującą w kartonie.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. Przedsiębiorstwo Akcyjne „Technologia”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności. Ukraina, 20300, obwód czarczyński, miasto Uman, ulica Stara Prorizna, budynek 8.