Larginus

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO LARGINUS (LARGINUS)

Composición:

Principio activo: aspartato de arginina;

1 ml de solución contiene 200 mg de aspartato de arginina;

Excipientes: sorbitol (E 420), sacarina sódica (E 954), metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), aroma alimentario «Caramelo», agua purificada.

Forma farmacéutica. Solución oral.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido de color amarillento con olor a caramelo.

Grupo farmacoterapéutico. Otros medicamentos cardiológicos. Aminoácidos.

Código ATC C01E.

Propiedades farmacodinámicas

Farmacodinamia. Largino ejerce una acción antihípica, citoprotectora, antioxidante, desintoxicante y estabilizadora de membranas. Desempeña un papel importante en los procesos de neutralización del amoníaco y estimula su eliminación del organismo, potenciando la función desintoxicante del hígado. Ejerce acción hepatoprotectora y afecta positivamente los procesos de producción de energía en los hepatocitos.

Como donador de óxido nítrico, Largino participa en los procesos de producción de energía en el organismo, reduce la activación y la adhesión de leucocitos y plaquetas al endotelio vascular, previniendo así la formación y el desarrollo de placas ateroscleróticas, e interviene en los procesos de fibrinogenólisis y espermatogénesis.

El medicamento ejerce un efecto anabólico moderado, estimula la actividad del timo, favorece la síntesis de insulina y regula el contenido de glucosa en sangre durante el ejercicio físico, contribuyendo además a la corrección del equilibrio ácido-base.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas

Indicaciones. Aplicar en la terapia compleja de la aterosclerosis de los vasos del corazón y del cerebro, hipertensión arterial, aterosclerosis de los vasos periféricos; insuficiencia cardíaca crónica; hipercolesterolemia; enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, hipertensión pulmonar; estados asténicos.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad, trastornos graves de la función renal. Infarto de miocardio (incluido en la historia clínica).

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Durante la administración de arginina aspartato, debe tenerse en cuenta que la administración conjunta de aminofilina con arginina puede ir acompañada de un aumento de la concentración de insulina en sangre, y la asociación de espironolactona con arginina, de un aumento del nivel de potasio en sangre.

La arginina es incompatible con tiopental.

Características de aplicación.

Debe administrarse con precaución en caso de alteraciones en el metabolismo de electrolitos y enfermedades renales. Durante el tratamiento es necesario mantener un régimen equilibrado de sueño y descanso, y abstenerse de alcohol, nicotina y psicoestimulantes. Si durante la administración del medicamento empeoran los síntomas de astenia, el tratamiento deberá interrumpirse.

Aplicar con precaución en pacientes con angina de pecho.

No se debe administrar el medicamento a pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

«Largínus» contiene sorbitol (E 420). Si el paciente presenta intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

El medicamento contiene sustancias auxiliares tales como metilparahidroxibenzoato (E 218) y propilparahidroxibenzoato (E 216), que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

Este medicamento contiene menos de 0,02 mmol (0,47 mg)/dosis (5 ml) de sodio, es decir, prácticamente exento de sodio.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento atraviesa la placenta, por lo tanto, durante el embarazo solo debe utilizarse cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto.

No existen datos sobre el uso del medicamento durante la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Vía oral, tomar durante las comidas. Para adultos con aterosclerosis de los vasos sanguíneos del corazón y del cerebro, aterosclerosis de los vasos periféricos: 5 ml (1 cuchara medidora — 1 g del preparado) de 3 a 8 veces al día. En casos de hipercolesterolemia e hipertensión arterial: 5 ml de 3 a 6 veces al día. En enfermedades pulmonares obstructivas crónicas e hipertensión pulmonar: 5 ml de 3 a 6 veces al día. En estados asténicos: 5 ml de 4 a 8 veces al día. Dosis diaria máxima: 8 g. La duración del tratamiento es de 8 a 15 días; si es necesario, el curso puede repetirse.

Niños. No aplicar en pacientes menores de 18 años.

Sobredosis

Síntomas: reacciones de hipersensibilidad, estados hipoglucémicos.

Tratamiento. En caso de presentarse estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente la administración del medicamento. Se recomienda el lavado gástrico y la toma de agentes absorbentes. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático.

Reacciones adversas

Del sistema músculo-esquelético: dolor en las articulaciones.

Del tracto gastrointestinal: raramente, sensación de ligero malestar en el estómago e intestino, náuseas inmediatamente después de la administración del medicamento, que desaparecen espontáneamente.

Del sistema inmunitario: reacciones de hipersensibilidad, incluyendo broncoespasmo.

Indicadores de laboratorio: hipercaliemia.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite realizar el seguimiento de la relación beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del sistema automatizado de farmacovigilancia en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua

Plazo de validez. 2 años.

Plazo de validez después de abrir el frasco: 14 días.

Condiciones de conservación. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños. No congelar.

Incompatibilidad. La arginina es incompatible con tiopental.

Envase. 100 ml en frasco o 200 ml en botella; 1 frasco o 1 botella con cuchara medidora en caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «Tehnolog».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad. Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Stara Prorina, 8.